ABORDAJE DE LA HEPATITIS C, ¿TIEMPOS PARA LA ESPERANZA? Silvia Goñi Esarte Unidad de Hepatología Servicio de Digestivo. Complejo Hospitalario Navarra

INTRODUCCIÓN EPIDEMIOLOGÍA HISTORIA NATURAL MECANISMOS DE TRANSMISIÓN DIAGNÓSTICO TRATAMIENTO

1. I NTRODUCCIÓN Problema de salud pública a nivel mundial Más de 185 millones de personas en el mundo infectadas % de los pacientes con infección activa diagnosticados 2 1ª Causa de enfermedad hepática terminal Una de las principales indicaciones de TOH 1.OMS: Guidelines for the screening, care and treatment of persons with hepatitis C infection Cornberg M et al. Liver Int 2011; 31 Suppl 2:

2. E PIDEMIOLOGÍA

Ac VHC 1,7% ( ) RNA VHA 1,2% ( )

2. E PIDEMIOLOGÍA ESCASEZ DE INFORMACIÓN válida y actualizada de la situación exacta de la hepatitis C en España. NECESARIOS: sistemas de información fiables para disponer de datos que evalúen la magnitud del problema (prevalencia, incidencia y registro pacientes tratados con AAD).

3. H ISTORIA NATURAL

-Drogas intravenosas -VIH -OH -Obesidad, esteatosis -Edad avanzada -Factores genéticos

4. M ECANISMOS DE TRANSMISIÓN Vía parenteral Vía sexual Vertical Drogas vía intranasal Contactos percutáneos inadvertidos intrafamiliares

4. M ECANISMOS DE TRANSMISIÓN Vía parenteral Vía sexual Vertical Drogas vía intranasal Contactos percutáneos inadvertidos intrafamiliares - Drogas inyectables (uso compartido) - Transfusiones de sangre, hemoderivados y transplantes - Reutilización o esterilización inadecuada - Tatuajes y piercings - Accidentes biológicos

4. M ECANISMOS DE TRANSMISIÓN Vía parenteral Vía sexual Vertical Drogas vía intranasal Contactos percutáneos inadvertidos intrafamiliares

4. M ECANISMOS DE TRANSMISIÓN Vía parenteral Vía sexual Vertical Drogas vía intranasal Contactos percutáneos inadvertidos intrafamiliares - Transmisión perinatal 5% - Nivel de viremia - NO transmisión por lactancia materna

4. M ECANISMOS DE TRANSMISIÓN Vía parenteral Vía sexual Vertical Drogas vía intranasal Contactos percutáneos inadvertidos intrafamiliares

5. ¿Q UÉ HACEMOS ANTE LA SOSPECHA DE INFECCIÓN POR VHC? Historia clínica completa y EF Analítica: PFH, transaminasas Serologías: VHA, VHB, VIH VHC Anticuerpos VHC RNA Genotipo Subtipo Polimorfismos (IL28B y Q80K) Daño hepático: biopsia, elastografía, índices serológicos.

5. ¿Q UÉ HACEMOS ANTE LA SOSPECHA DE INFECCIÓN POR VHC? Historia clínica completa y EF Analítica: PFH, transaminasas Serologías: VHA, VHB, VIH VHC Anticuerpos VHC RNA Genotipo Subtipo Polimorfismos (IL28B y Q80K) Daño hepático: biopsia, elastografía, índices serológicos. - Infección activa (aguda o crónica) - Infección pasada ya resuelta - Falso positivo

5. ¿Q UÉ HACEMOS ANTE LA SOSPECHA DE INFECCIÓN POR VHC? Historia clínica completa y EF Analítica: PFH, transaminasas Serologías: VHA, VHB, VIH VHC Anticuerpos VHC RNA Genotipo Subtipo Polimorfismos (IL28B y Q80K) Daño hepático: biopsia, elastografía, índices serológicos.

5. ¿Q UÉ HACEMOS ANTE LA SOSPECHA DE INFECCIÓN POR VHC? Historia clínica completa y EF Analítica: PFH, transaminasas Serologías: VHA, VHB, VIH VHC Anticuerpos VHC RNA Genotipo Subtipo Polimorfismos (IL28B y Q80K) Daño hepático: biopsia, elastografía, índices serológicos.

5. ¿Q UÉ HACEMOS ANTE LA SOSPECHA DE INFECCIÓN POR VHC? Historia clínica completa y EF Analítica: PFH, transaminasas Serologías: VHA, VHB, VIH VHC Anticuerpos VHC RNA Genotipo Subtipo Polimorfismos (IL28B y Q80K) Daño hepático: biopsia, elastografía, índices serológicos.

5. ¿Q UÉ HACEMOS ANTE LA SOSPECHA DE INFECCIÓN POR VHC? Historia clínica completa y EF Analítica: PFH, transaminasas Serologías: VHA, VHB, VIH VHC Anticuerpos VHC RNA Genotipo Subtipo Polimorfismos (IL28B y Q80K) Daño hepático: biopsia, elastografía, índices serológicos.

6. T RATAMIENTO OBJETIVO GENERAL Disminuir la morbimortalidad causada por el VHC, abordando eficientemente la prevención, el diagnóstico, el tratamiento y el seguimiento de los pacientes

DOCUMENTOS Febrero Plan estratégico para el abordaje de la hepatitis C Marzo

REQUISITOS PARA EL TRATAMIENTO VHC 2015 RVS > 90% No toxicidad Buena tolerancia Imprescindibles Corta duración Alta barrera a resistencias Pangenotípico Útiles No interacciones con fármacos Pocos comprimidos Deseables

TODOS los pacientes con una HCC deben ser considerados a tratamiento antiviral. Debido a la magnitud de la infección en nuestro país, el tratamiento debe PRIORIZARSE CRITERIOS GENERALES DE TRATAMIENTO Plan estratégico para el abordaje de la hepatitis C en el Sistema Nacional de Salud - Fibrosis hepática avanzada F2-F4 - Lista de espera de TOH - Manifestaciones extrahepáticas clínicamente relevantes - Trasplantados hepáticos con recidiva de la infección - Trasplantados no hepáticos con una hepatitis C - No respondedores a IP de 1ª generación Régimen libre de interferón

En los pacientes F0-F1 el tratamiento se puede diferir y considerar su indicación individualmente. En cualquier caso y con independencia del grado de fibrosis se debe indicar tratamiento en: CRITERIOS GENERALES DE TRATAMIENTO Plan estratégico para el abordaje de la hepatitis C en el Sistema Nacional de Salud - Pacientes con riesgo elevado de transmisión de la infección - Mujeres en edad fértil con deseo de embarazo

CRONOLOGÍA IFN RBV Peg-IFN TVR, BOC SMV, SOF DCL LDV 3D Abbvie

CRONOLOGÍA IFN RBV Peg-IFN RVS 40-50%

CRONOLOGÍA TVR, BOC G1 RVS 70%

AGENTES ANTIVIRALES DIRECTOS

CRONOLOGÍA SMV, SOF DCL LDV 3D Abbvie RVS 90%

a) Fichas técnicas de los medicamentos b) IPT publicadas por la AEMPS c) Evidencia científica OPCIONES DE TRATAMIENTO

PEG-IFN + RBV PEG-IFN + RBV + Simeprevir PEG-IFN + RBV + Sofosbuvir Sofosbuvir + Ribavirina Sofosbuvir + Simeprevir Sofosbuvir + Daclatasvir Sofosbuvir + Ledipasvir Paritaprevir/r+ ombitasvir + dasabuvir REGIMENES DE TRATAMIENTO 2015 MK MK-8742 Daclatasvir + Asunaprevir + Beclabuvir

PEG-IFN + RBV PEG-IFN + RBV + Simeprevir PEG-IFN + RBV + Sofosbuvir Sofosbuvir + Ribavirina Sofosbuvir + Simeprevir Sofosbuvir + Daclatasvir Sofosbuvir + Ledipasvir Paritaprevir/r + ombitasvir + dasabuvir REGIMENES DE TRATAMIENTO 2015

Sofosbuvir + Ledipasvir REGIMENES DE TRATAMIENTO - Harvoni® - 1 Comprimido/día - GT 1, 3 y semanas (8 semanas) 1 1 Kowdley KV et al. N Engl J med May 15;370 (20):

Paritaprevir/r + ombitasvir + dasabuvir REGIMENES DE TRATAMIENTO - Viekirax® y Exviera® - 4 Comprimidos/día - GT 1 y semanas

GRACIAS