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Inmunología Actualización en terapia con gammaglobulinas. Gammaglobulinas. Descripción del producto. Presente y futuro.

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Presentación del tema: "Inmunología Actualización en terapia con gammaglobulinas. Gammaglobulinas. Descripción del producto. Presente y futuro."— Transcripción de la presentación:

1 Inmunología Actualización en terapia con gammaglobulinas. Gammaglobulinas. Descripción del producto. Presente y futuro

2 Inmunología ¿Qué es la gammaglobulina? Gammaglobulina endógena

3 Inmunología Fármacos: productos elaborados por el hombre (químicos, fermentación, tecnología recombinante, ingeniería genética) Fármacos: productos elaborados por el hombre (químicos, fermentación, tecnología recombinante, ingeniería genética) Inmunoglobulinas elaboradas por el cuerpo humano y posteriormente purificadas Inmunoglobulinas elaboradas por el cuerpo humano y posteriormente purificadas – Evitar dañar lo fabricado por la naturaleza – Procesos de fraccionamiento

4 Inmunología Aislamiento de Inmunoglobulinas de grandes cantidades (4000 – L) de plasma Aislamiento de Inmunoglobulinas de grandes cantidades (4000 – L) de plasma OMS: >1000 donantes ( ) OMS: >1000 donantes ( ) IgG (90%); albúmina, IgA, IgE, IgM IgG (90%); albúmina, IgA, IgE, IgM IgG monomérica (3% polímerica) IgG monomérica (3% polímerica) Subclases IgG 3 e IgG 4 < fisiológico Subclases IgG 3 e IgG 4 < fisiológico IMIG: mg/mL IMIG: mg/mL IVIG / SCIG: mg/mL (5-10%) IVIG / SCIG: mg/mL (5-10%) ¿Qué es la gammaglobulina? Gammaglobulina exógena

5 Inmunología Obtención de gammaglobulina Fraccionamiento de plasma para obtención de albúmina (Cohn-Oncley: precipitación con etanol frío) Fraccionamiento de plasma para obtención de albúmina (Cohn-Oncley: precipitación con etanol frío) Cohn EJ, Strong LE, Hughes WL et al. Preparation and properties of serum and plasma proteins. IV. A system for the separation into fractions of the protein and lipoprotein components of biological tissues and fluids. J Am Chem Soc 1946; 68: – Obtención de albúmina a escala industrial – Proceso generó otras fracciones: inmunoglobulinas, factores de coagulación, otras proteínas (1α-AT).

6 Inmunología Descongelación de plasma: algunas proteínas (F-VIII) insoluble crioprecipitan Descongelación de plasma: algunas proteínas (F-VIII) insoluble crioprecipitan Fracción II / II+III (concentrado de IgG) Fracción II / II+III (concentrado de IgG) Albúmina fracción V o SN de fracción II+III. Albúmina fracción V o SN de fracción II+III.

7 Inmunología Precipitación en etanol frío (IGIM) Precipitación en etanol frío (IGIM) Cromatografía de intercambio iónico columnas de dietilaminoetil (DEAE) celulosa (1959- IVIG) Cromatografía de intercambio iónico columnas de dietilaminoetil (DEAE) celulosa (1959- IVIG) DEAE Sephadex® (1971) DEAE Sephadex® (1971) Resinas de intercambio iónico: geles de agarosa (DEAE-Sepharosa y DEAE-Biogel)(1985) Resinas de intercambio iónico: geles de agarosa (DEAE-Sepharosa y DEAE-Biogel)(1985) Otros procesos de mananufacturación: presión, sales, ajustes de pH, estabilizadores (azúcares), cromatografía de intercambio iónico, calor, disolventes y detergentes, nanofiltración Otros procesos de mananufacturación: presión, sales, ajustes de pH, estabilizadores (azúcares), cromatografía de intercambio iónico, calor, disolventes y detergentes, nanofiltración

8 Inmunología

9 Inmunología

10 Inmunología Tipos de gammaglobulina Preparaciones de gammaglobulinas para administración IV / SC / IM Preparaciones de gammaglobulinas para administración IV / SC / IM Gammaglobulinas hiperinmunes: hepatitis B, varicela, rabia, tétanos, botulismo, CMV… Gammaglobulinas hiperinmunes: hepatitis B, varicela, rabia, tétanos, botulismo, CMV…

11 Inmunología Indicaciones de gammaglobulina Bruton O. Agammaglobulinemia. Pediatrics 1952; 9: Bruton O. Agammaglobulinemia. Pediatrics 1952; 9: Imbach P, Barandun S, DApuzzo V et al. High-dose intravenous gammaglobulin for idiopatic thrombocytopenic purpura in childhood. Lancet 1981; 1(8232): Imbach P, Barandun S, DApuzzo V et al. High-dose intravenous gammaglobulin for idiopatic thrombocytopenic purpura in childhood. Lancet 1981; 1(8232):

12 Inmunología Uso de la gammaglobulina Sustitutivo: Sustitutivo: – Inmunodeficiencias Primarias – Inmunodeficiencias Secundarias Anti-inflamatorio / inmunomodulador: Anti-inflamatorio / inmunomodulador: – Enfermedades autoinmunes – Enfermedades inflamatorias

13 Inmunología Indicaciones clínicas FDA 1.Inmunodeficiencias primarias 2.Prevención de infecciones bacterianas en LLC-B e hipogammaglobulinemia 3.Prevención de aneurismas coronarios en enfermedad de Kawasaki 4.TMO: prevención de infecciones, pneumonitis y GVHD 5.Prevención de infecciones bacterianas en niños con HIV 6.Púrpura Trombocitopénica Idiopática

14 Inmunología

15 Inmunología Utilización de preparados de Inmunoglobulina

16 Inmunología Demanda de gammaglobulina


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