Sistema Nacional de Farmacovigilancia XV años

Presentación del tema: "Sistema Nacional de Farmacovigilancia XV años"— Transcripción de la presentación:

1 Sistema Nacional de Farmacovigilancia XV años
Farm. María Beatriz Cardoso Servicio de Seguridad y Eficacia de Medicamentos Departamento de Farmacovigilancia ANMAT Avenida de Mayo 869 (C1084AAD) - Ciudad Autónoma de Buenos Aires - Argentina - Tel: /

2 Desvíos de calidad de los medicamentos y su impacto en el paciente: su importancia
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3 Creación del Sistema Nacional de FVG
Resolución Nº 706/93: Creación del Sistema Nacional de FVG Detección de reacciones adversas de medicamentos Detección de faltas de eficacia terapéutica por defectos de calidad Avenida de Mayo 869 (C1084AAD) - Ciudad Autónoma de Buenos Aires - Argentina - Tel: /

4 ¿Por qué incluir la detección de desvíos de calidad de medicamentos en un SNFVG?
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5 El SNFVG está formado por una red nacional
¿Por qué no ?… Si: El SNFVG está formado por una red nacional que “actúa como centinela” (productos nuevos) Avenida de Mayo 869 (C1084AAD) - Ciudad Autónoma de Buenos Aires - Argentina - Tel: /

6 Hay un contacto permanente con los usuarios
Si: Hay un contacto permanente con los usuarios de medicamentos: monitorización continua (productos con años de vigencia) Avenida de Mayo 869 (C1084AAD) - Ciudad Autónoma de Buenos Aires - Argentina - Tel: /

7 Aporta información de la realidad que permite
Si: Aporta información de la realidad que permite ver al medicamento globalmente (nuevas indicaciones, biodisponibilidad) Avenida de Mayo 869 (C1084AAD) - Ciudad Autónoma de Buenos Aires - Argentina - Tel: /

8 Aporta datos de todo el país
Si: Aporta datos de todo el país (almacenamiento –temperatura, humedad-: revisión de envases y estabilidad de fármacos) Avenida de Mayo 869 (C1084AAD) - Ciudad Autónoma de Buenos Aires - Argentina - Tel: /

9 Permite detectar desvíos de calidad
Si: Permite detectar desvíos de calidad baja frecuencia Avenida de Mayo 869 (C1084AAD) - Ciudad Autónoma de Buenos Aires - Argentina - Tel: /

10 Permite el contacto directo con la población (feedback)
acciones de regulación y control por ANMAT Avenida de Mayo 869 (C1084AAD) - Ciudad Autónoma de Buenos Aires - Argentina - Tel: /

11 Si: permite realizar actividades docentes y de educación al paciente
(casos de “falsos desvíos”) Avenida de Mayo 869 (C1084AAD) - Ciudad Autónoma de Buenos Aires - Argentina - Tel: /

12 Disposiciones de retiro
Número de medidas regulatorias y de control efectuadas por ANMAT en el período 1995 a 2006 Año Disposiciones de retiro de lotes por ANMAT otras acciones de regulación y control 1 25 1997 2 8 1998 4 5 1999 2000 6 3 2001 20 2002 11 2003 2004 7 2005 14 2006 9 15 Avenida de Mayo 869 (C1084AAD) - Ciudad Autónoma de Buenos Aires - Argentina - Tel: /

13 Desafíos Detección de desvíos de calidad en: Drogas nuevas (plan FVG)
Fármacos biotecnológicos Formas farmacéuticas novedosas Avenida de Mayo 869 (C1084AAD) - Ciudad Autónoma de Buenos Aires - Argentina - Tel: /

14 esperamos seguir contando con todos Uds. ¡¡¡ Gracias,
sinceramente Gracias!!! Avenida de Mayo 869 (C1084AAD) - Ciudad Autónoma de Buenos Aires - Argentina - Tel: /