Eficacia y seguridad de los productos a base de miel de grado clínico

Presentación del tema: "Eficacia y seguridad de los productos a base de miel de grado clínico"— Transcripción de la presentación:

1 Eficacia y seguridad de los productos a base de miel de grado clínico
L-Mesitran® Eficacia y seguridad de los productos a base de miel de grado clínico Dra. Marianella Arias

2 L-Mesitran® Contenido Miel de abeja y sus componentes
Propiedades de la miel Indicaciones Gama de productos L-Mesitran Estudios clínicos Conclusiones

3 L-Mesitran® La miel se compone principalmente de 16 tipos de azúcares
Los predominantes: La levulosa (fructosa) y la dextrosa (glucosa). La miel contiene Propóleo una sustancia que obtienen las abejas de las yemas de los árboles y que luego procesan en la colmena, convirtiéndola en un potente antibiótico con el que cubren las paredes de la colmena, con el fin de combatir las bacterias, virus y hongos que puedan afectarla.

4 L-Mesitran® El propóleo es el que da las propiedades a la miel como fungicida, anestésico, antinflamatorio, cicatrizante, antibacteriano y bacteriostático. Es activo contra estafilococos, estreptococos, salmonella, bacíllus, subtilis, proteus, vulgares, entre otros.

5 Desbridamiento autolítico
L-Mesitran® Antiséptica Bactericida Propiedades de la miel Reduce malos olores Desbridamiento autolítico

6 L-Mesitran® Beneficios clínicos de la miel Acción antimicrobiana
Alta actividad osmótica, por su alto contenido de azúcar Beneficios clínicos de la miel Acción antimicrobiana Capacidad de generar peróxido de hidrógeno al contacto con agua

7 L-Mesitran® Acidez (pH)
Sabemos que las bacterias aman el azúcar, pero ¿Por qué la mayoría de las bacterias y otros microrganismos no pueden crecer o reproducirse en la miel? Acidez (pH)

8 L-Mesitran® La miel tiene pH ácido, lo cual inhibe el crecimiento de hongos y algunas bacterias. Cuando la miel se aplica como un vendaje en la herida, se diluye con los fluidos de los tejidos dañados y se combina con las enzimas para formar peróxido de hidrógeno. La miel un excelente antiséptico debido a que el peróxido de hidrógeno de origen natural no daña los tejidos.

9 L-Mesitran® La miel posee un factor antibacteriano por su alto contenido en peróxido de hidrógeno, así como altos niveles de antioxidantes que protegen al tejido de radicales libres. Se han descrito propiedades antinflamatorios que disminuyen el edema, el exudado y el dolor así que la acidificación coadyuva a la cicatrización

10 L-Mesitran® Desbridamiento autolítico
La miel causa (alta osmolaridad), dado que el plasma y la linfa migran fuera del tejido e inhiben el crecimiento bacteriano. La miel atrae macrófagos, que participan en la “limpieza de la herida” ; acelera el desprendimiento de tejido desvitalizado, necrótico o gangrenoso; Forma una capa proteica protectora en la herida.

11 L-Mesitran® Mantener un ambiente húmedo de la herida “La elevada capacidad osmótica de la miel permite drenar el fluido de los tejidos. Si la miel es cubierta con un vendaje, el gel diluido impide que el vendaje se adhiera a la herida, facilitando el cambio de vendaje sin ningún traumatismo (Molan, 2001)”

12 L-Mesitran® Acción desodorizante
Tienen también propiedades desodorizantes, ya que las bacterias usan glucosa en lugar de aminoácidos para su metabolismo y producen ácido láctico en vez de sustancias malolientes (amonio, aminas y compuestos azufrados).

13 (Hemostasis e inflamacion) (Granulación y contracción)
L-Mesitran® La cicatrización de las heridas involucra una cascada de acontecimientos fisiológicos que tiene inicio después del traumatismo de un tejido y se divide en tres fases: (Hemostasis e inflamacion) 1.FASE INFLAMATORIA Respuesta inicial del organismo (Granulación y contracción) 2.FASE PROLIFERATIVA Epitelización Relleno y cobertura 3.FASE DE MADURACIÓN Remodelación

14 Estimula la cicatrización
El peróxido de hidrogeno estimula la proliferación de fibroblastos y queratocitos.

15 L-Mesitran® Gama L- Mesitran 2 Geles 3 Vendajes hidroactivos

16 L-Mesitran® Gama L-Mesitran®
Gama de productos innovadores para el tratamiento de todo tipo de heridas y en cualquier fase de cicatrización, cuyo componente principal es la miel grado clínico. Con los beneficios terapéuticos de la miel. Fáciles de utilizar y versátiles

17 L-Mesitran® La miel utilizada en L-Mesitran Monofloral
Pura, libre de OGM Orgánica (certificado EKO)

18 L-Mesitran® Función Clínica de la Gama L- Mesitran ®
Facilita la cicatrización Granulación: Crea un ambiente húmedo constante Reduce el mal olor Desinfecta Infección: Limpia la herida, Ayuda a remover las escaras Necrosis: Desbridamiento por autólisis

19 L-Mesitran® Indicaciones
Heridas traumáticas, heridas superficiales y laceraciones. Heridas crónicas Heridas infectadas Heridas quirúrgicas (posoperatorio) Quemaduras 1° y 2° grado y por láser Ulceras: de presión, venosas, arteriales y diabéticas

20 L-Mesitran® L-Mesitran® L-Mesitran® Soft

21 L-Mesitran® L-Mesitran® Gel hidroactivo antibacteriano que
limpia la herida y optimiza a su cicatrización. Indicado también para remoción de tejido necrótico Contiene 48% de miel

22 L-Mesitran® Composición L-Mesitran®
Miel le da las propiedades antimicrobianas y anti‐inflamatorias, promueve el desbridamiento, mantiene un ambiente húmedo, estimula la cicatrización y desodoriza). Medilan la lanolina utilizada en el producto es hipoalergénica y es usada para el restablecimiento de la barrera epidérmica. Aceite de Girasol revierte la deficiencia de ácidos grasos, ayuda a prevenir las infecciones nosocomiales y mejora la formación de tejido granular. Aceite de hígado de bacalao fuente de vitamina D3 e A, contiene también varios ácidos grasos polinsaturados.

23 L-Mesitran® Calendula officinalis – Caléndula propiedades anti‐inflamatorias, antimicrobianas y cicatrizantes. Aloe Barbadensis – Aloe Vera acelera la cicatrización y reduce la Inflamación. Vitamina C – Ácido ascórbico es un cofactor esencial para la síntesis de colágeno en la piel. Vitamina E efecto positivo sobre el proceso de cicatrización, tiene propiedades anti-inflamatórias e inmunoestimulantes. Óxido de Zinc crea una placa protectora que disminuye la picazón o prurito, así como proteger a la piel del roce de la ropa para evitar el ardor.

24 L-Mesitran® L-Mesitran® Soft Pacientes sensibles

25 L-Mesitran® Gel hidroactivo antibacteriano que limpia la herida y optimiza su cicatrización. Indicado para todo tipo de heridas superficiales y profundas. Contiene 40% de miel.

26 L-Mesitran® Composición L-Mesitran® Soft
Miel propiedades antimicrobianas y antiinflamatorias, promueve el desbridamiento, mantiene un ambiente húmedo, estimula la cicatrización y desodoriza. Medilan la lanolina utilizada en el producto es hipoalergénica y es usada para el restablecimiento de la barrera epidérmica Vitamina C – Ácido ascórbico es un cofactor esencial para la síntesis de colágeno en la piel. Vitamina E efecto positivo sobre el proceso de cicatrización, tiene propiedades anti‐inflamatorias e inmunoestimulantes.

27 Aposito ideal debe Un medio húmedo que favorezca la migración celular.
Un pH ácido que dificulte la colonización bacteriana. Tensión superficial en oxígeno baja, que favorezca la revascularización. Un medio semioclusivo que favorezca la síntesis de colágeno y disminuya la inflamación

28 L-Mesitran® Gama de apósitos Hydro Border Net

29 L-Mesitran® L-Mesitran® Hydro y Border Contienen Barrera bacteriana
Contenido de miel 30% Vendajes hidroactivos Contienen Barrera bacteriana Indicado para heridas superficiales Absorbe el exudado Mantienen un ambiente húmedo en la herida

30 L-Mesitran® Usos Los vendajes pueden permanecer en el lugar de tres a cinco días, dependiendo de la cantidad de exudado liberado por la herida. Heridas que presentan signos clínicos de infección pueden ser cubiertas con L‐Mesitran ® Hydro o Border, pero, en ese caso, el vendaje debe ser cambiado diariamente y considerar el uso adicional de L‐Mesitran® o L‐Mesitran® Soft.

31 L-Mesitran® L‐Mesitran® Hydro es estéril semipermeable, con miel, gel
Border L‐Mesitran® Hydro es estéril semipermeable, con miel, gel de polímero acrílico y agua unido a una película de poliuretano. L‐Mesitran® Border es idéntico a L‐Mesitran® Hydro con un borde adhesivo que permite que el vendaje se fije firmemente, lo que es útil cuando los pacientes necesitan bañarse con el vendaje puesto.

32 L-Mesitran® L-Mesitran® Net
Vendaje estéril cubierto por un hidrogel hidroactivo, contiene 20% miel grado clínico Heridas con nivel exudado moderado a alto Estructura de poliéster en forma de red Confortable y de fácil uso

33 L-Mesitran® L-Mesitran Hydro L-Mesitran Border Mecanismo de acción

34 L-Mesitran® Apósitos tienen un excelente manejo de los fluidos.
Hydro y Border Apósitos tienen un excelente manejo de los fluidos. Ayudan a proporcionar un ambiente húmedo. Este ambiente húmedo estimula el proceso de cicatrización de las heridas, facilita la autolisis e promueve una mejor migración de las células epiteliales. El gel puede absorber hasta 7 veces su propio peso.

35 L-Mesitran® Composición L-Mesitran® Net
Miel propiedades antimicrobianas y antiinflamatorias, promueve el desbridamiento, mantiene un ambiente húmedo, estimula la cicatrización y desodoriza. Red material sintético, poliéster, que proporciona un soporte para el hidrogel que contiene la miel. L‐Mesitran® Net puede ser combinado con los geles L-Mesitran® y L‐Mesitran® Soft. L‐Mesitran® Net debe ser utilizado en conjunto con un vendaje secundario

36 L-Mesitran® Aplicación de L-Mesitran® Net
Evitando el contacto de la boca del tubo con la herida, oprima suavemente y aplique una capa suficiente de gel sobre toda el área de la herida Si es necesario, use una espátula (esterilizada) para distribuir el gel sobre la superficie de la herida. Cubra la herida con un vendaje secundario adecuado. Aplique nuevamente el gel sobre la herida cuando este haya desaparecido. Esto va a depender de la velocidad y la cantidad de fluido producido por la herida, en promedio cada 24 a 48 horas.

37 Aplicación de L-Mesitran® sobre L-Mesitran® Net
Aplicación directa sobre la herida con una espátula esterilizada

38 Cubrir con un vendaje secundario para heridas
L-Mesitran® Cubrir con un vendaje secundario para heridas

39 L-Mesitran® L‐Mesitran® Net no debe ser usado:
Sin un vendaje secundario que retenga y prevenga que el exudado se seque sobre la herida. En heridas altamente exudativas no se recomienda aplicar solo. En quemaduras profundas (3º grado), cavidades estrechas y profundas o fístulas

40 L-Mesitran® Como Aplicar L-Mesitran® Hydro e Border
Remueva el vendaje del empaque Primero, retire la mitad de la película plástica de protección; Coloque el vendaje suavemente sobre la herida; el lado del gel debe tocar la herida Cuando el vendaje esté finalmente puesto sobre la herida, remueva la película de papel de encima del vendaje. Asegúrese que el adhesivo de L‐Mesitran® Border no entre en contacto con la herida y que esté bien adherido Asegúrese que L‐Mesitran® Hydro quede fijo en el lugar con un material de fijación adecuado. Verifique la herida y los tejidos circundantes regularmente, de acuerdo con los protocolos clínicos

41 L-Mesitran® Como Aplicar L-Mesitran® Net
Remueva el vendaje del empaque. Remueva la película de plástico transparente y coloque la superficie expuesta sobre la herida. Cubra y fije con un vendaje secundario adecuado. Verifique regularmente la herida y los tejidos circundantes, de acuerdo con los protocolos clínicos.

42 L-Mesitran® Precauciones L-Mesitran®
No utilizar en pacientes con hipersensibilidad conocida al gel o a cualquiera de sus ingredientes No se conocen contraindicaciones hasta la fecha Precauciones especiales de almacenamiento Almacenar entre 5° ‐ 25°C

43 L-Mesitran® Ventajas L-Mesitran® Uso seguro, sin efectos secundarios.
No se conocen contraindicaciones ni restricciones relacionados con el uso de L‐Mesitran®, hasta la fecha, no ha habido notificación de reacciones alérgicas o atrasos en la cicatrización de heridas. Los productos son seguros y ampliamente experimentados. También pueden ser utilizados como barrera antibacteriana preventiva.

44 L-Mesitran® Ventajas L-Mesitran®
L‐Mesitran® combina bien con todos los materiales para el cuidado de heridas, tales como gasas, compresas, vendajes de espuma por lo tanto se ajusta a cualquier protocolo médico para el tratamiento de heridas. Utilizar L‐Mesitran® y L‐Mesitran® Soft en combinación con otros materiales, impide que estos se adhieran a la piel lesionada. Se recomienda utilizar L‐Mesitran® y L‐Mesitran® Soft en combinación con los apósitos L‐Mesitran® para obtener mejores resultados en el tratamiento de heridas necróticas, con escaras o profundas.

45 L-Mesitran® Se aplica en todo tipo de heridas
L‐Mesitran® puede ser utilizado en una amplia gama de indicaciones y en todas las fases de la cicatrización Los Geles pueden limpiar heridas profundas fácilmente, tales como úlceras por presión y pueden proporcionar la cicatrización de los tejidos Los vendajes fueron creados para el tratamiento de heridas superficiales que generen de baja a alta cantidad de exudado L‐Mesitran® Net es específico para heridas con alta cantidad de exudado y puede ser utilizado en combinación con L‐Mesitran® o L‐Mesitran® Soft para un efecto óptimo.

46 L-Mesitran® Costo‐beneficio
Apenas pequeñas dosis del producto son necesarias. Los vendajes se pueden dejar de 3‐5 días sobre la herida y L-Mesitran® Net puede permanecer en la herida mientras sólo el vendaje secundario es reemplazado.

47 Aprobado por la CE, TGA y FDA
L-Mesitran® Aprobado por la CE, TGA y FDA L‐Mesitran® y L‐Mesitran® Soft gel tienen aprobación de conformidad europea (marca CE ) y están clasificados como dispositivos médicos de Clase II b. Los vendajes tienen aprobación de conformidad europea (marca CE) y están clasificados como dispositivos médicos de Clase IIb, también están aprobados por la FDA como productos OTC y bajo prescripción. La gama completa de productos esta aprobada por la TGA (Australia).

48 Estudios clínicos con L- Mesitran®

49 L-Mesitran® Epidermólisis en los pies tratada con L‐Mesitran®
Una mujer de 46 años de edad presentaba epidermólisis bullosa (EB) en sus pies inducida por la quimioterapia que estaba recibiendo. Las heridas fueron tratados inicialmente con antibióticos tópicos y apósitos de espuma, desafortunadamente, este tratamiento no tuvo éxito. Así, se decidió utilizar los productos L-Mesitran. La herida (11x4cm) del pie derecho cicatrizo en 17 días. De acuerdo con el médico del Hospital Chang Gung (Taiwán), este tipo de tratamiento eficaz, puede contribuir en la reducción del uso de antibióticos y combatir la creciente resistencia a antibióticos.

50 Evolución en 18 días de tratamiento L‐Mesitran®

51 L-Mesitran® Evolución paciente de 87 años ulcera de presión 5cm x 5cm tratada con L‐Mesitran®

52 L-Mesitran® Paciente de 35 años, en coma, tratamiento
con L‐Mesitran® Soft Después de 6 días de tratamiento Después de 4 meses de tratamiento

53 L-Mesitran® Paciente de 43 años con obesidad mórbida presenta una herida contaminada con P. aeruginosa, con mal olor y con exudado verde Dimensión de la herida : 30 x12x4cm.

54 L-Mesitran® Después de 3 días de tratamiento con L‐Mesitran® y L‐Mesitran® Soft el mal olor y el exudado desaparecieron

55 L-Mesitran Después de 4 semanas de tratamiento la herida estaba completamente cicatrizada y pudo ser suturada. No se utilizo ningún antibiótico. No se reporto ningún efecto secundario.

56 Pie diabético tratado con
L-Mesitran® Pie diabético tratado con L‐Mesitran L‐Mesitran® Un paciente diabético, hombre de 43 años sufría de una úlcera en la parte inferior de la pierna. A pesar de los tratamientos medicamentos que fueron recetados, la herida ya estaba presente hacía 3-4 meses. La herida fue cubierta por tejido necrótico y mostraba señales de infección.

57 L-Mesitran La enfermera decidió usar
L-Mesitran , un vendaje a base de miel, debido a su comprobada actividad antimicrobiana y su capacidad de desbridar rápidamente las heridas. En este caso, el L-Mesitran proporcionó un desbridamiento rápido y casi libre de dolor. Se pudo observar el tejido de granulación adecuado dentro de 20 días después del inicio del tratamiento.

58 L-Mesitran Paciente de 6 años quemada con agua hirviendo, presenta una herida por perdida del espesor de la piel. Las heridas ocupaban una área de 50% del total de la superficie de la piel.

59 L-Mesitran En 8 días las heridas cicatrizaron con una terapia combinada entre L‐Mesitran® y L‐Mesitran® Net. No se reportaron efectos secundarios.

60 L-Mesitran Evaluación clínica (2003) Objetivo: Evaluar los tiempos de cicatrización con L-Mesitran® en heridas crónicas, en comparación a otros apósitos. Método: Pacientes n = 89 Objetivo: cicatrización completa Método de aplicación Gasa no adherente

61 Tiempo de cicatrización (Días) Otros apósitos con Alginatos
L-Mesitran Resultados obtenidos: Tiempo de cicatrización (Días) Tipo de Herida Otros apósitos con Alginatos L-Mesitran® Abrasiones 24 16 Quemaduras 20 13 Ulceras Venosas 52 35 Ulceras por presión 54 39

62 L-Mesitran Conclusiones
Estudios clínicos prueban que L‐Mesitran® no es tóxico para las células y promueve la proliferación de los fibroblastos y se prueba la superioridad de la miel en relación a otros tratamientos para heridas. Estudios publicados soportan la utilización de L‐Mesitran® en todo tipo de heridas y quemaduras. Excelente perfil de seguridad y relación costo – beneficio.

63 L-Mesitran Muchas gracias