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DOSIS BAJAS DE CICLOSPORINA A 1 AÑO SE ASOCIAN CON MEJOR FUNCIÓN DEL INJERTO A 5 AÑOS: ANÁLISIS DE LA BASE DE DATOS MOST G. Fernández, R. Solà, J. Sánchez-Plumed,

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Presentación del tema: "DOSIS BAJAS DE CICLOSPORINA A 1 AÑO SE ASOCIAN CON MEJOR FUNCIÓN DEL INJERTO A 5 AÑOS: ANÁLISIS DE LA BASE DE DATOS MOST G. Fernández, R. Solà, J. Sánchez-Plumed,"— Transcripción de la presentación:

1 DOSIS BAJAS DE CICLOSPORINA A 1 AÑO SE ASOCIAN CON MEJOR FUNCIÓN DEL INJERTO A 5 AÑOS: ANÁLISIS DE LA BASE DE DATOS MOST G. Fernández, R. Solà, J. Sánchez-Plumed, J. Ortuño, D. del Castillo, M.A. Gentil*, M. Salvadori por el Grupo de Estudio Neoral-MOST * Hospital Virgen del Rocío, Sevilla.

2 TASAS DE SUPERVIVENCIA DE INJERTO SEGÚN DOSIS DE CsA 1 AÑO POST-TRASPLANTE Opelz et al. CTS Data,Transplantation, 2001 ANTECEDENTES

3 Opelz et al. CTS Data,Transplantation, 2001 CREATININA A LOS 5 AÑOS SEGÚN DOSIS DE CsA 1 AÑO POST-TRASPLANTE

4 Nankivell BJ et al. Transplantation,2004 NEFROTOXICIDAD DE CsA SEGÚN DOSIS Y AÑOS POST-TRASPLANTE

5 Dosis de CsA por debajo de 3 mg/kg a un año se asociaron a un riesgo elevado de pérdida del injerto (periodo ) (Opelz et al. 2001) Sin embargo (hipótesis) dosis menores de CsA podrían asociarse actualmente a mejores resultados, debido a: - mejoras en la biodisponibilidad de la microemulsión - mayor eficacia de la medicación concomitante (MMF y otros) ANTECEDENTES

6 OBJETIVOS El presente análisis pretende valorar el efecto de la dosis de ciclosporina microemulsión (CsA-ME) a 1 año sobre la función renal del aloinjerto a 5 años, teniendo en cuenta la influencia de la función renal a 1 año y otros parámetros relevantes.

7 DISEÑO ESTUDIO Y MÉTODOS MOST es un estudio observacional, internacional y prospectivo - Participaron 151 unidades de trasplante renal en 38 países - Incluye pacientes con datos completos de seguimiento a 5 años Inclusión Pacientes de trasplante renal de novo o en mantenimiento Con régimen inmunosupresor basado en ciclosporina para microe- mulsión (CsA-ME) bajo condiciones de práctica clínica, en el momento de inclusión en el estudio y durante el seguimiento Datos prospectivos de 2-5 años complementados con datos retrospec- tivos en los pacientes en mantenimiento Función del injerto evaluada por la tasa de filtración glomerular (TFG) Crockcroft-Gault. Análisis de la covarianza (ANCOVA) para evaluar si los diferentes parámetros afectaban de forma relevante la TFG a 5 años, utilizando la TFG a 1 año como covariable. Se valoró el riesgo relativo (RR) de los principales factores para presentar una TFG < 65 ml/min a los 5 años.

8 RESULTADOS FACTORESN° pacientes con la condición N° pacientes sin la condición DGF 449 (18%)2086 (82%) Edad donante >60 años 298 (12%)2237 (88%) Donante cadáver 2036 (80%)499 (20%) Rechazo agudo 554 (22%)1981 (78%) Injerto previo 270 (11%)2265 (89%) Edad receptor >60 años 322 (13%)2213 (87%) Dosis CsA-ME > 3mg/Kg 1459 (58%)1076 (42%) PREVALENCIA DE FACTORES DE RIESGO QUE INFLUYERON EN LA FUNCIÓN RENAL A LOS 5 AÑOS

9 ANÁLISIS DE LA TFG A LOS 5 AÑOS INCLUYENDO DOSIS DE CsA-ME A 1 AÑO COMO FACTOR. FACTORESvalor p DGF<0,001 Edad donante >60 años<0,001 Donante cadáver<0,001 Rechazo agudo durante el 1 er año TX<0,001 Injerto previo0,004 Incompatibilidad HLA0,207 Edad receptor >60 años<0,001 Exposición a CsA-Me a 1 año post-TX >3 mg/Kg<0,001

10 ANÁLISIS DE LOS FACTORES CLAVE QUE DETERMINAN TFG < 65 ML/MIN A LOS 5 AÑOS FACTORESRR 95%ICvalor p DGF1,49 (1,22-1,80)<0,001 Edad donante (>60 años)5,11 (3,50-7,48)<0,001 Donante cadáver1,09 (1,04-1,14)<0,001 Rechazo agudo durante 1 er año1,20 (1,02-1,40)0,025 Injerto previo1,33 (1,04-1,71)0,023 Incompatibilidad HLA1,06 (0,93-1,19)0,392 Edad receptor (<60 años)2,50 (1,90-3,30)<0,001 Exposición a CsA-ME >3 mg/Kg a 1año post-TX 1,15 (1,07-1,24)<0,001

11 ANÁLISIS DE LA TFG A 5 AÑOS INCLUYENDO LA DOSIS DE CsA-ME A 1 AÑO COMO FACTOR Y LA TFG A 1 AÑO COMO COVARIABLE FACTORESvalor p TFG a 1 año0,0001 DGF0,032 Edad donante >60 años<0,001 Donante cadáver0,328 Rechazo agudo durante el 1 er año TX0,565 Injerto previo0,020 Incompatibilidad HLA0,013 Edad receptor >600,080 Exposición a CsA-ME a 1 año post-TX >3 mg/Kg <0,001

12 TFG A 5 AÑOS: RELACIÓN CON ALGUNAS VARIABLES - + <60 >60 cad - + <3mg p=0.032p<0.001p=ns p<0.001 vi

13 TFG EN EL TIEMPO SEGÚN DOSIS CsA-ME A 1 AÑO P<0.001P=0.002P=0.008P=0.002P=0.036 La dosis de CsA a 1 año tuvo un efecto significativo en cada uno de los momentos analizados.

14 CONCLUSIONES En comparación con dosis más altas de ciclosporina, una dosis < 3 mg/kg a 1 año se asocia con una mejor conservación de la función renal del aloinjerto a 5 años. Otros factores significativos son la TFG a 1 año, la edad del donante, y en menor medida, el injerto previo, la incompatibilidad HLA y la función retardada del injerto.


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