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Abril Carrasco Claudia Aguilar Universidad Autónoma de Chihuahua Facultad de Ciencias Químicas.

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1 Abril Carrasco Claudia Aguilar Universidad Autónoma de Chihuahua Facultad de Ciencias Químicas

2 PERSONAL INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES METODOS DE ENSAYO EQUIPOS MUESTREO MANEJO Y TRANSPORTE DE LAS MUESTRAS. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD REPORTE DE RESULTADOS

3 El personal participa en la realización del ensayo, opera equipos, evalúa los resultados y firma los informes de ensayos. Recibir capacitación continua. Conocer el manual de calidad

4 Es conveniente separar las siguientes áreas: 1) zona de recepción y almacenamiento de muestras. 2) preparación, muestreo y pesada de muestras. muestr eo pesada Siembra Lavado

5 3) área de siembra 4) área de apoyo: donde se realiza la preparación de los medios y reactivos, esterilización, descontaminación, lavado de material.

6 Las áreas del laboratorio deben ser suficientemente espaciosas El espacio necesario estará de acuerdo con el volumen de muestras analizadas y la organización interna del laboratorio Las uniones entresuelo, paredes y techos deben ser cóncavas Las áreas de trabajo deben estar ventiladas apropiadamente y a una temperatura adecuada. Puede hacerse por ventilación natural o forzada, o mediante el uso de acondicionadores de aire. En este último caso, los filtros deben revisarse, mantenerse y reemplazarse periódicamente, acorde al tipo de trabajo que se realiza. Evitar uso de cortinas y/o persiana internas En caso de uso incluirlas en el plan de limpieza

7 Las paredes, techos suelos y superficies de trabajo del laboratorio deben ser lisas. Las superficies de madera de las instalaciones y accesorios deben estar protegidas y selladas Evitar maderas rugosas y sin revestir Minimizar la apertura de puertas y ventanas durante la realización del ensayo Contar para el lavado de manos del personal con canillas no manuales, el jabón desinfectante debe estar dispuesto en dispensadores y toallas descartables para el secado. Ausencia de documentos obsoletos, objetos o mobiliario innecesario en el área del laboratorio Los armario estanterías, equipos deben estar colocados de forma de evitar acumulación de polvo. Ejemplo armarios hasta el techo.

8 Condiciones ambientalesEfecto posible sobre el ensayo Lugar a monitorear crítico (o Etapa del ensayo que puede afecta) Deficiente esterilidad biológica (número aumentado de microorga-nismos o presencia de determinados tipos de microorganismos en sus-pensión en el aire o en las superfi-cies respecto al criterio establecido) Contaminación de las muestras y cultivos Sala de siembra y Sala de preparación de muestras Mayor polvo en suspensión en el aire Contaminación de las muestras y cultivos Sala de siembra y Sala de preparación de muestras. Suministro eléctrico interrumpido o deficiente -Variación de las condiciones de ensayo -Pérdida de viabilidad cepas de referencia por descongelación. -Conservación inadecuada de la muestra, reactivos y medios de cultivo. Funcionamiento de estufas, congeladores y heladeras

9 Condiciones ambientalesEfecto posible sobre el ensayoLugar a monitorear crítico (o Etapa del ensayo que puede afecta) Humedad ambiente alta Contaminación de las muestras y cultivos por aumento de la proliferación de mohos Sala de siembra y Sala de preparación de muestras Temperatura alta Aumento del crecimiento microbiano dependiendo de la temperatura y del medio ambiente Sala de siembra y Sala de preparación de muestras Niveles de ruido o vibración excesivos Interfiere en la pesada de la muestra, polvos deshidratados para preparación de medios de cultivos o reactivos Sala de preparación de muestras

10 El laboratorio debe contar con un plan de limpieza y desinfección. Este debe documentarse en cuanto al procedimiento y monitorearse de modo de demostrar su efectividad.

11 El plan de higiene debe estar junto con la documentación del laboratorio, en un procedimiento o en un instructivo. Plan de higiene: Los procedimientos operativos empleados durante la realización del trabajo en el laboratorio. Tiene como principal objetivo evitar la contaminación en todas las etapas del ensayo lo que implicaría obtención de resultados erróneos, la infección del personal, etc.

12 La calidad microbiológica del aire y las superficies del laboratorio en microbiología es un indicador de la efectividad de las tareas realizadas según el plan de limpieza, desinfección y mantenimiento y plan de higiene.

13 5) Balanza10) Congelador para mantenimiento de cepas de referencia a -70º Celsius. 6) Campana de flujo laminar o cabina de seguridad 11) Estufa de esterilización 7) Microscopio12) Autoclave de descontaminación 8) Estufa de cultivo13) Autoclave de esterilización 9) Heladera con congelador14) Estufa de secado

14 Selección de métodos. Normalizados internacionales o nacionales Selección de métodos de cultivo y reactivos Muestreo: Procedimientos razonables y basados en métodos estadísticos

15 Se dividen en: a) Mat de uso general, b) estufas, autoclaves, c) Equipos volumétricos, d)instrumentos de medida Se debe asegurar que se cumpla con los sig. requisitos Calibración Verificación de uso Mantenimiento Instructivos

16 Actividades realizadas con la finalidad de verificar que los resultados obtenidos tienen la precisión y exactitud aceptable con la finalidad de mejorar el funcionamiento del laboratorio. Controles de calidad Internos. Controles de calidad externos.


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