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JUNTOS, CONSTRUYENDO CALIDAD. TEMAS DEL TALLER Como diligenciar el formato "Control y Tratamiento del Producto y Ensayo No Conforme" ( F-8314-17 ). Como.

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1 JUNTOS, CONSTRUYENDO CALIDAD

2 TEMAS DEL TALLER Como diligenciar el formato "Control y Tratamiento del Producto y Ensayo No Conforme" ( F ). Como diligenciar el formato "Acciones Correctivas, Preventiva y de Mejora" ( F ). Como diligenciar el formato "Consolidado Acciones Correctivas, Preventiva y de Mejora" ( F ).

3 SECUENCIA ESQUEMÁTICA Identificar la No conformidad Diligenciar el formato "Control y Tratamiento del Producto y Ensayo No Conforme" ( F ). Evaluar si se requiere levantar una Acción Correctiva y /o Preventiva Diligenciar el formato "Acciones Correctivas, Preventiva y de Mejora" ( F ). Evaluar la eficacia de las acciones adelantadas: si es eficaz, se cierra la acción. Si no lo es, se re- evalúa la causa raíz.

4 ¿QUE ES UNA NO CONFORMIDAD? El incumplimiento de un requisito especificado o convenio.

5 FUENTES DE UNA NO CONFORMIDAD FUENTESMODO DE DETECCIÓN Normas de referencia AUDITORIAS Procedimientos específicos Políticas de calidad y de la institución Requisitos legales Requisitos de los clientesQUEJAS Procedimientos transversales PRODUCTO Y TRABAJO NO CONFORME Elaboración del producto

6 PRODUCTO O PROCESONO CONFORMIDAD EQUIPOS Equipo no calibrado. Equipo con daños. Fallas de operación REACTIVOS E INSUMOS Fuera de especificaciones requeridas. Vencido o por vencer. Sellos de seguridad violados. Suciedad o mala presentación. Cantidad no requerida. Alteración en calidad del reactivo. VIDRIERIA Rupturas e imperfecciones. Especificaciones diferentes de las solicitadas. Cantidad no requerida. SERVICIOS AL LABORATORIO (Electricidad, acueducto, alcantarillado, mantenimiento de la planta física) Mantenimiento correctivo o preventivo inadecuado o incompleto. Incumplimiento en el tiempo de prestación del servicio o suspensión del servicio. Prestación del servicio por fuera de las especificaciones. Daños en los equipos o instalaciones durante la prestación del servicio. MUESTRAS Cantidad insuficiente. Identificación inadecuada. Preservación, almacenamiento y transporte inadecuados. Pérdida de las muestras. Recipiente inadecuado. INFORMES Y RESULTADOS Datos incompletos de los informes. Información errónea. OTROS Entrega no oportuna de las Comunicaciones NO CONFORMIDADES RELACIONADAS CON EL PRODUCTO

7 DEFINICIONES CAUSA: es la razón por la cual se ha presentado, o es posible que se presente una no conformidad. CORRECCIÓN: acción tomada para eliminar una no conformidad detectada. Tratamiento de la no conformidad. NO CONFORMIDAD: incumplimiento de un requisito especificado o convenio. PLAN DE ACCIÓN: conjunto de actividades que se implementan para eliminar la causa de las no conformidades reales o potenciales. QUEJA: manifestación de insatisfacción o no conformidad de los usuarios acerca del incumplimiento de un requisito acordado en los servicios ofrecidos por la Facultad.

8 TIPOS DE ACCIONES ACCIÓN PREVENTIVA: Es aquella tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación potencialmente indeseable. Ejemplos: Compra de un acondicionador de voltaje para proteger los equipos. Compra de equipos de seguridad. Refuerzos de capacitaciones para el personal.

9 ACCIÓN CORRECTIVA: Es aquella emprendida para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación no deseada, con el propósito de evitar que vuelva a ocurrir. Ejemplos: Equipo con daños. Fallas de operación. Resultado de análisis mal reportados.

10 ACCIONES DE MEJORA: Son aquellas con las cuales se evidencia la mejora del SGC, más que el mantenimiento del mismo, y que no corresponden exactamente a correcciones, acciones correctivas o preventivas. Ejemplos: Ampliación del alcance de la certificación. Nombramiento de profesionales de apoyo del SGC. Compra de nuevos equipos.

11 QUE FORMATOS LLENAR Como diligenciar el formato "Acciones Correctivas, Preventiva y de Mejora" ( F ).( F ). Como diligenciar el formato "Consolidado Acciones Correctivas, Preventiva y de Mejora" ( F ). F Como diligenciar el formato "Control y Tratamiento del Producto y Ensayo No Conforme" ( F ). F

12 CASO 1: El día 20 de marzo de 2009, el auxiliar del laboratorio de Patología recibe la llamada de un usuario furioso porque los resultados de sus análisis, que tendrían que haber estado listos el 20 de febrero, aún no han sido entregados. Luego de una investigación interna, se determina que la impuntualidad en la entrega de resultados, fue consecuencia de la mala recepción de la muestra, ya que el encargado anotó los datos del usuario en una hoja suelta, que luego extravió.

13 CASO 2: La coordinadora del laboratorio de Paternidad, Rosa Florida, realiza un pedido de varios elementos de laboratorio, entre los que se encuentran: 40 Tubos de ensayo 10 Indicadores de pH 1 Tablero borrable. 1 Balanza analítica Mettler Toledo REF Cuando se recibe el pedido, se encuentra la caja de la balanza abierta y las puertas de la cabina, rotas.

14 CASO 3: En la Auditoria de Certificación al Laboratorio de Microbiología, el día 24 de marzo de 2009 se detectó una No Conformidad Mayor, debido al incumplimiento del ítem ``7.6 Resultados de la calibración y la verificación del equipo ya que en el Programa de Mantenimiento y Calibración de Equipos`` la cabina de flujo laminar Labconco HH-017 debió haber sido calibrada el 15 de enero de 2009 y no se efectuó. Se hizo investigación interna, detectando que le proveedor del servicio incumplió las fechas pactadas.

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