Control de la intervención Elección del diseño Control de la intervención Sí No Aunque existen diferentes sistemas de clasificación de los tipos de diseño, el eje que nos ineteresa hoy aquí es el del control (manipulación) del factor de estudio.Ello significa que el investigador es capaz de decidir quién y de qué forma recibe la intervención, controlando la situación. En caso afirmativo: experimental. En caso negativo: observacional. No siempre puede hacerse experimental: intervenciones o factores no manipulables porque no es factible o no es ético. Otras veces no es la mejor alternativa: porque no es necesario (ejemplo: penicilina, anestesia, insulina,…), apropiado (para medir reacciones adversas poco frecuentes, intervenciones que previenen procesos raros, resultados de interés a muy largo plazo), negativa de los profesionales (equipoise individual frente a colectiva), contaminación,… Diseño EXPERIMENTAL Diseño OBSERVACIONAL Ferran.Torres@uab.es

Principales tipos de Estudios Investigador asigna exposición Estudio experimental Estudio observacional Sí No ¿ Grupo comparativo ? Estudio analítico Sí No ESTUDIO DESCRIPTIVO ESTUDIO de COHORTES ESTUDIO de CASO-CONTROL ESTUDIO TRANSVERSAL Dirección ? Nov-2006 Ferran.Torres@uab.es

Diseños Experimentales No Sí Sí No Grupo control No Sí Assignación aleatòria Sí No Los experimentales pueden clasificarse en función de la existencia o no de grupo control y, en caso de que exista, en función de si la asignaci´don de los sujetos a los grupos se realiza de forma aleatoria o no. No se trata aquí de discutir las ventajas de la aleatorización. Por otro lado, algunos autores no incluyen a los estudios no controlados como experi- mentales, sino como estudios descriptivos de seguimiento de una cohorte. Sin embargo, utilizando la definición dada anteriormente sobre la manipulación del factor de estudio, lo son. Es obvio que, al carecer de grupo control, no permiten aislar el efecto de la intervención, por lo que tienen mucha menos validez interna que los ECA. Ensayo Clínico Aleatorio Ensayo Clínico no Aleatorio Ensayo Clínico No Controlado Nov-2006 Ferran.Torres@uab.es

Ensayo Clínico Aleatorio alta Revisión Sistemática Ensayo Clínico Aleatorio Ensayo Clínico NO Aleatorio Calidad de la Evidencia Estudio de cohortes Estudio de casos y controles Serie de casos clínicos baja Nov-2006 Ferran.Torres@uab.es

Ensayo Clínico Aleatorio Población diana Criteris de selección Población experimental Consentimento informado Muestra de pacientes Asignación Aleatoria Grupo en Estudio Grupo de Comparación Nov-2006 Ferran.Torres@uab.es