“Hacia un sistema estandarizado de evaluación de causalidad de RAM en el sistema hospitalario” Procedimiento de Trabajo 12 noviembre 2014

Evaluación de Causalidad: Concepto Proceso de valorar la probabilidad de que un tratamiento en particular sea la causa de un evento adverso observado. Limitaciones: falta de datos, componente subjetivo y carácter retrospectivo. Ventajas: proporciona las bases para decisiones clínicas, detección de señales y toma de decisiones reguladoras. Causa A Efecto B

¿Qué es lo importante? Que le sucede al paciente, el caso clínico, y cómo encaja ahí el medicamento. El algoritmo, de un solo caso y sólo el algoritmo, poco aporta sobre la enfermedad como contexto, sobre el cuadro clínico, sobre la persona o enfermo. Es un instrumento que hace que un mismo evaluador siempre trate de evaluar del mismo modo (es decir, ayuda a dar consistencia interna a cada evaluador).

Brechas Cada centro debería escoger un algoritmo y seguir solo ese, como GUIA de evaluación (es decir, para hacer en todas las notificaciones del centro, una valoración idéntica) Retroalimentación

Un procedimiento normalizado de trabajo del centro. Para cada sospecha: la secuencia temporal, investigar si hay otros casos publicados, y saber qué pasó al retirar, y preguntarme si hubo reexposición, y tratar de descartar causas alternativas.

Indicadores de actividad 1. Número de pacientes RAM registrados en un periodo *100 Número de pacientes ingresados en dicho periodo Interpretación: su cumplimiento indica que los prof. Salud realizan las notificaciones de RAM Frec. medición: mensual 2. Número Total de notificaciones de sospecha de RAM evaluadas*100 Número de Notificaciones de Sospecha de RAM Recepcionadas Interpretación:Su cumplimiento indica que se están evaluando notificaciones de sospechas de RAM Frec. medición: mensual

Retroalimentación con Información Con recomendaciones para que pueda aplicar a su paciente, por ejemplo: Está bien descrito en la literatura, sucede sobre todo si da este fármaco junto con tal otro; en la literatura explica que si baja la dosis, mejora...

Algoritmos “una manera de analizar de forma homogénea las reacciones adversas. Pasar el algoritmo NO ES UN FIN; ES SOLO UN MEDIO para hacer FV."

ANALISIS COMPARATIVO DE DOS METODOS DE EVALUACIÓN DE CAUSALIDAD DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS (RAM), HOSPITAL BASE VALDIVIA. ( ) Categorías de Causalidad N°sospe chas de RAM K&L% N°sospechas de RAM OMS% Z proporcionesp K-L & OMS Porcentaje de acuerdo % Indice Kappa (K) DEFINITIVA /CIERTA 1310,032,3 2,584 0,00 (p<0,01) 0.8 K =0.000 IC95%(-1.020,1.020) PROBABLE 37 28, ,6 -1,058 0,29 (p>0,05) 9,2 K=0.000 IC95%(-0.239,0.239) POSIBLE 46 35, ,2 -3,843 0,00 (p<0,01) 20,8 K= IC95%(-0.008, ) CONDICIONAL/IMPROBAB LE 3426,253,8 5,058 0,00 (p<0,01) 1,5 K= IC95%(-0.026, ) Total Kappa IC95% (-0,102,0,109) K=0.004 Tabla N° 3 : EVALUACION DE CAUSALIDAD DE LAS SOSPECHAS DE RAM