EVALUACIÓN DE LAS NOTIFICACIONES DE FARMACOVIGILANCIA EN EL HOSPITAL EL CRUCE EVALUACIÓN DE LAS NOTIFICACIONES DE FARMACOVIGILANCIA EN EL HOSPITAL EL CRUCE.

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1 EVALUACIÓN DE LAS NOTIFICACIONES DE FARMACOVIGILANCIA EN EL HOSPITAL EL CRUCE EVALUACIÓN DE LAS NOTIFICACIONES DE FARMACOVIGILANCIA EN EL HOSPITAL EL CRUCE MELO ACEVEDO, María José*; LEMONNIER, Gabriela*; FRUTOS, Lorena*; MONASTERIOS REVILLA, Marina*; HERNÁNDEZ, Ramón*; PETINELLI, Adriana**; CARLSON, Soledad**; FARINA, Osvaldo** * Servicio de Farmacia ** Servicio de Farmacología Clínica

2 Se estima que las Reacciones Adversas a los Medicamentos (RAMs) se ubican entre la 4ª y la 6ª causa de muerte en algunos países. El porcentaje de ingresos hospitalarios debido a estas reacciones alcanza entre el 10 y el 20%, implicando graves repercusiones económicas para los servicios de salud. Los datos generados sobre RAMs a nivel hospitalario ayudan a tomar decisiones relacionadas a la seguridad del pacientes, sirviendo como base para la revisión del uso de los medicamentos, y para diseñar estrategias de educación al personal sanitario y a los pacientes. Desde noviembre de 2008, el Hospital El Cruce participa de un Proyecto Piloto de Farmacovigilancia junto con los hospitales de la región. Está siendo implementado por el Servicio de Farmacia y el Servicio de Farmacología Clínica, y supervisado por el Comité de Farmacovigilancia. Se estima que las Reacciones Adversas a los Medicamentos (RAMs) se ubican entre la 4ª y la 6ª causa de muerte en algunos países. El porcentaje de ingresos hospitalarios debido a estas reacciones alcanza entre el 10 y el 20%, implicando graves repercusiones económicas para los servicios de salud. Los datos generados sobre RAMs a nivel hospitalario ayudan a tomar decisiones relacionadas a la seguridad del pacientes, sirviendo como base para la revisión del uso de los medicamentos, y para diseñar estrategias de educación al personal sanitario y a los pacientes. Desde noviembre de 2008, el Hospital El Cruce participa de un Proyecto Piloto de Farmacovigilancia junto con los hospitales de la región. Está siendo implementado por el Servicio de Farmacia y el Servicio de Farmacología Clínica, y supervisado por el Comité de Farmacovigilancia.  Cuantificar y clasificar las notificaciones de Farmacovigilancia durante el período Noviembre 2008 – Octubre 2009  Identificar la gravedad de las sospechas de efectos adversos de acuerdo a las manifestaciones clínicas  Determinar la imputabilidad de las notificaciones de sospechas de reacciones adversas  Cuantificar y clasificar las notificaciones de Farmacovigilancia durante el período Noviembre 2008 – Octubre 2009  Identificar la gravedad de las sospechas de efectos adversos de acuerdo a las manifestaciones clínicas  Determinar la imputabilidad de las notificaciones de sospechas de reacciones adversas IntroducciónIntroducción ObjetivosObjetivos

3  Lugar de realización: Hospital El Cruce (HEC) durante el período Noviembre 2008 – Octubre 2009.  La identificación de posibles RAMs se realiza de manera activa por los Servicios de Farmacia y de Farmacología Clínica a través de la visita regular a las salas de internación entrevistando al personal asistencial y a través de la revisión manual de las Historias Clínicas. Etapa que inició en el mes de Agosto 2009. Además se obtienen notificaciones reportadas de manera espontánea por el personal de los diferentes servicios.  Las notificaciones fueron clasificadas de acuerdo a: Efecto Adverso, Error de Medicación, Problemas de Calidad y/o Eficacia relacionados con Medicamentos.  También, se agruparon de acuerdo a la categoría profesional del notificador y de acuerdo a las manifestaciones clínicas propuestas por ANMAT en Leves, Moderadas y Graves.  Para asignar la imputabilidad de las notificaciones de sospechas de reacciones adversas, se utilizó la clasificación del Algoritmo de Naranjo en Dudosa, Posible, Probable y Definitiva.  La información fue cargada en una base de datos elaborada para tal fin.  Lugar de realización: Hospital El Cruce (HEC) durante el período Noviembre 2008 – Octubre 2009.  La identificación de posibles RAMs se realiza de manera activa por los Servicios de Farmacia y de Farmacología Clínica a través de la visita regular a las salas de internación entrevistando al personal asistencial y a través de la revisión manual de las Historias Clínicas. Etapa que inició en el mes de Agosto 2009. Además se obtienen notificaciones reportadas de manera espontánea por el personal de los diferentes servicios.  Las notificaciones fueron clasificadas de acuerdo a: Efecto Adverso, Error de Medicación, Problemas de Calidad y/o Eficacia relacionados con Medicamentos.  También, se agruparon de acuerdo a la categoría profesional del notificador y de acuerdo a las manifestaciones clínicas propuestas por ANMAT en Leves, Moderadas y Graves.  Para asignar la imputabilidad de las notificaciones de sospechas de reacciones adversas, se utilizó la clasificación del Algoritmo de Naranjo en Dudosa, Posible, Probable y Definitiva.  La información fue cargada en una base de datos elaborada para tal fin. Material y Métodos

4  Se obtuvieron 49 notificaciones, las cuales se dividen en: Efectos Adversos: 28 (58%), Problemas de Calidad/Eficacia relacionados con Medicamentos: 10 (20%), Errores de Medicación: 11 (22%) (Gráfico 1) ResultadosResultados Gráfico 1. Clasificación de las notificaciones Gráfico 2. Notificaciones espontáneas. Categoría profesional del notificador  Las notificaciones espontáneas fueron 39.  Los notificadores fueron: 22 Médicos (57%), 10 Enfermeros (25%), 6 Farmacéuticos (15%), 1 (3%) Administrativo (Gráfico 2)  Las notificaciones espontáneas fueron 39.  Los notificadores fueron: 22 Médicos (57%), 10 Enfermeros (25%), 6 Farmacéuticos (15%), 1 (3%) Administrativo (Gráfico 2)  Las 28 sospechas de efectos adversos de acuerdo a las manifestaciones clínicas fueron: 14 Leves, 7 Moderadas y 7 Graves.

5 Es necesario continuar con el fortalecimiento de la Farmacovigilancia en nuestro Hospital a través de la realización de nuevos talleres de sensibilización al personal, la Farmacovigilancia activa, el llenado de la historia clínica farmacológica, etc. En el futuro, este programa será extensivo a los hospitales de la red permitiendo recabar mayor información sobre reacciones adversas. De esta manera se podrán realizar posibles asociaciones con variables propias de los pacientes hospitalizados y obtener nuevos datos del perfil de seguridad de medicamentos en esa población. ConclusionesConclusiones  En función de su Imputabilidad consideramos que fueron: 14 posibles, 11 probables y 3 definitivas (Gráfico 3) Gráfico 3. Imputabilidad de las RAMS