los Comités Éticos Científicos en el marco de Ley 9234: Expectativas de los Comités Éticos Científicos en el marco de la nueva legislaciónCongreso Médico Nacional CEC: Universidad de Costa Rica Dra. Vanessa Ramírez Mayorga

CEC: Universidad de Costa Rica Década de los 80: requisito sine qua non para la ejecución de las relaciones de cooperación internacionales 1995 que se comienza a documentar su labor 1999: Comisión de Bioética 2003: Comité Ético Científico Garantizar la competencia ética en todas las modalidades de investigación en que se vea involucrada la Universidad de Costa Rica y que versan sobre seres humanos Se aplicará a toda investigación que contemple intervenciones con seres humanos o interacciones con estos Experimento de Obediencia a la Autoridad/Capacidad humana para la crueldad (1963). Stanley Milgram Comité Ético Científico Institucional Comités Éticos Científicos por Área

RELACIÓN ENTRE ÉTICA E INVESTIGACIÓN SABER INTERVENCIÓN INVESTIGA- CIÓN ACADÉMICA Y CIENTÍFICA RESPONSA-BILIDAD SOCIAL

DIFERENTES CRITERIOS PARA DEFINIR «INVESTIGACIÓN» TIPO NATURALEZA DE LOS DATOS LÓGICA DEL PROCESO PROPÓSITOS

PRINCIPIOS ÉTICO-CIENTÍFICOS Principios de respeto a la dignidad de las personas, beneficencia, no maleficencia, autonomía y justicia distributiva. Consideraciones metodológicas y teóricas. Diseño de la investigación. Validez científica. ACREDITACIÓN DE INVESTIGACIONES Y RESPONSABLES

REGULACIÓN DE UNA PRÁCTICA Vínculo con el CONIS. La independencia del CONIS Planteamiento de una «remuneración económica», ¿cómo evitar una situación de riesgo? Selección de un CEC privado o público, ¿cómo garantizar los controles mínimos?, ¿las sanciones y las prohibiciones serán suficientes? Normativa una práctica: naturaleza del CEC y de sus miembros. Evaluación de las propuestas. Cultura ética de la investigación en las universidades es un reto y una necesidad. Recomendación y supervisión de las medidas de protección de las personas participantes. Trámite de consentimiento informado u otras medidas éticas. Aprobación del inicio, el desarrollo y la conclusión de una investigación. Seguimiento a la ejecución de las propuestas. Firma de un Acuerdo de Confidencialidad y Declaración de Conflicto de Interés. Sin recursos, el trabajo ético científico de un CEC es limitadísimo, porque requerirá de personal que realice este trabajo y no sólo a los miembros establecidos por ley.

MÁS QUE UN ASUNTO FORMAL Las medidas ético científicas y su puesta en práctica. La función comunicativa del CI (no es un contrato): Lenguaje sencillo y comprensible para la población meta. Información completa entre lo que se dice en el protocolo y lo que se presenta a la población meta en el CI. Especificar las características y los espacios de la participación. Requerimientos de imágenes o grabaciones. Acceso a información privada. Transferencia de muestras. Almacenaje de muestras. Custodia de la información. Ejecución de los proyectos. Valoración de los resultados obtenidos.

Ley debería servir para estimular y dar apoyo a la investigación y producción de conocimiento en materia de salud en y para Costa Rica. Sin dejar de lado la importancia de legislar con las normas más exigentes de los países con más alto nivel de bienestar, para garantizar los derechos humanos de los participantes.

Dra. Vanessa Ramírez Mayorga Muchas Gracias Dra. Vanessa Ramírez Mayorga