Servicios del Comité. Evaluación de Protocolos – Evaluación de protocolos de investigación biomédica: El CEI lleva a cabo una exhaustiva revisión de los.

Presentación del tema: "Servicios del Comité. Evaluación de Protocolos – Evaluación de protocolos de investigación biomédica: El CEI lleva a cabo una exhaustiva revisión de los."— Transcripción de la presentación:

1 Servicios del Comité

2 Evaluación de Protocolos – Evaluación de protocolos de investigación biomédica: El CEI lleva a cabo una exhaustiva revisión de los aspectos metodológicos y éticos de protocolos de investigación biomédica, incluyendo experimentos clínicas, estudios observacionales, estudios cualitativos y estudios con dispositivos médicos.

3 Monitoreo y Seguimiento – Monitoreo y seguimiento de protocolos en marcha: El CEI mantiene el seguimiento y monitoreo de los protocolos evaluados y aprobados. El seguimiento de los protocolos se lleva a cabo a través de la evaluación periódica de informes de avance, revisión de eventos adversos y visitas a los centros de investigación.

4 Asesoría: Protocolos – Asesoría en el diseño y desarrollo de protocolos de investigación biomédica: El CEI asesora a los investigadores en la metodología más adecuada para contestar una pregunta de investigación biomédica, estableciendo su correspondiente relación con los aspectos éticos de la investigación. Teniendo en cuenta la regulación internacional y nacional, así como las característica d la comunidad en la cual se levara a cabo la investigación.

5 Asesoría: Comités – Asesoría en la conformación de Comités de Ética de la Investigación: El CEI dirige tareas de conformación y desarrollo de comités de ética de la investigación, incluyendo el desarrollo de estatutos y manuales operativos hasta el desarrollo de talleres de simulación de comités que enfrentan el análisis de protocolos de investigación biomédica. EL CEI asesora a otros Comités en la toma de decisiones sobre dilemas relacionados con la investigación biomédica.

6 Entrenamiento – Entrenamiento en aspectos éticos y legales de la investigación biomédica: El CEI ofrece seminarios y talleres de entrenamiento en aspectos éticos de la investigación incluyendo normas, declaraciones y legislación internacional y nacional, relacionada con estudio de investigación clínica, estudios con dispositivos médicos y estudios cualitativos.

7 Servicios – Los servicios del CEI están dirigidos a: Centros de Investigación públicos y privados. Investigadores independientes. Universidades y centros académicos. Sociedad científicas. Centros de Salud y Hospitales Universitarios. Compañías farmacéuticas. Agremiaciones de pacientes.