PERSPECTIVAS ACADÉMICAS Dr. Jorge Gallardo E. Oncólogo Clínica Alemana, Oncólogo Clínica Alemana, Santiago Chile Profesor Asociado Med. Interna y Oncología Universidad de Chile International Clinical Trial Workshop Septiembre 11-13, 2014 Córdoba, Argentina

Conferencia Dr. Harold Mix “Avances y desafíos de la investigación clínica en Chile, 2013 OBJETIVOS DE ESTUDIOS CLÍNICOS UNIVERSIDAD Publicaciones ISI INDUSTRIA Registro de medicamentos Dispositivos médicos ESTADO Negocios Investigación aplicada PACIENTE Mejor calidad de vida

Conferencia Dr. Harold Mix “Avances y desafíos de la investigación clínica en Chile, 2013 CONSIDERACIONES EN CHILE

Gran separación entre ciencias básicas y ciencias clínicas. – Objetivos distintos – Equipos con poca interrelación Se declara la importancia de la investigación clínica, pero es mas importante la atención de pacientes. Obtención de fondos («grants») es de alta complejidad – Consumen mucho tiempo – Otorgan pocos recursos – Son pocos grupos los beneficiados Publicaciones – Difíciles – Poco impacto Pérdida permanente de investigadores – Desintegración de equipos PERSPECTIVAS ACADÉMICAS EN INVESTIGACIÓN

Conferencia Dr. Harold Mix “Avances y desafíos de la investigación clínica en Chile, 2013

Modelo Profesional: – La Investigación Clínica es un proceso – La actividad en el Centro de Investigación es un subproceso. Características del Proceso: – Producto (Datos) – Cliente (Auspiciador) – Proveedor (Centro de Investigación) – Gestión: Regulatoria, Entrenamiento y Capacitación, Logística, Operacional, Seguridad, Respaldo, Control de Calidad, Reporte, Administrativa de Recursos Humanos, Instalaciones, Administrativos, Financieros y Plazos. Profesionalización de Estudios Clínicos

Pilares Fundamentales de los Estudios Clínicos Protección de los IndividuosBIOÉTICADerechoRegulación Identificación del ProblemaEpidemiología Salud Pública Diseño ProtocoloMetodologíaBioestadísticaFarmacologíaClínica Implementación Ejecución Buenas Prácticas ClínicasQ.A. AdministraciónFinanzasContabilidadGestión Recursos HumanosCapacitaciónEntrenamientoCertificación

10 CONCLUSIONES 1.Limitaciones en EEUU favorecen posibilidades de otros países 2.En L. América, Arg, Br, Mx y Chile tienen más estudios. Por Habs Chile lidera 3.En Chile el «Marco Legal» es complejo y estricto 4.Muy escaso apoyo estatal 5.Gran dificultad para investigación en Sistema Público y Universidades 6.Los sueldos bajos desestimulan a investigadores 7.Se requiere crear centros con más profesionalización 8.Aun existen muchas debilidades en investigadores 9.Ya existen lideres internacionales en investigación 10.Investigación en cáncer está creciendo, pero insuficiente Con espíritu emprendedor podemos crecer mucho !!!

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