INVIMA y su Rol en la facilitación del comercio JAVIER ENRIQUE GUZMAN CARRASCAL DIRECTOR DE OPERACIONES SANITARIAS MARZO DE 2018

ICA Entidades Territoriales de Salud Producción Primaria. Procesamiento de Alimentos- Beneficio de Animales para Abasto Público. Transporte, Distribución y Comercialización. Autoridad Sanitaria: ICA Entidades Territoriales de Salud Enfoque de la granja a la mesa (competencias). IMPO EXPO

COMPETENCIAS DEL INVIMA PRODUCTOS COMPETENCIA DEL INVIMA COMPETENCIAS DEL INVIMA Expedición de Registros Sanitarios y Notificaciones Sanitarias Obligatorias Medicamentos Cosméticos Medicamentos Homeopáticos Productos Fitoterapéuticos Gases Medicinales Suplementos Dietarios Buenas Prácticas Clínicas Servicios Farmacéuticos Bancos de Sangre Carne y derivados. Leche y derivados. Productos de la pesca. Panela Frutas y otros vegetales Alimentos procesados Bebidas alcohólicas y no alcohólicas Insumos y materias primas Biotecnología Dispositivos Médicos Reactivos de Diagnóstico In- vitro Plaguicidas de Uso Doméstico Bancos de Biomedicina Reproductiva Bancos de Tejidos y Comp. Anatómicos Productos de Aseo, Higiene y Limpieza Acciones de Inspección, Vigilancia y Control Visitas de certificación Vistos Buenos importación y exportación, inspección y certificación en sitios de control en primera barrera Procesos sancionatorios Laboratorio Nacional de Referencia

ANÁLISIS DE LABORATORIO NIVELES DE INSPECCION 100% de los productos que ingresan DOCUMENTAL Según criterios establecidos por las Direcciones Misionales bajo un enfoque de riesgo FÍSICA EN PAPF* Alimentos de Mayor Riesgo en Salud Pública Historial Planes Nacionales ANÁLISIS DE LABORATORIO LINEAMIENTO 31-IVC SOA PUERTOS

INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN Inspección física del cargamento: Existencia de la mercancía, conformidad de las condiciones sanitarias de la mercancía con las señaladas en el certificado sanitario del país de origen y reglamentación sanitaria. Almacenamiento, conservación, y empaque, toma de muestras Expedición de Certificados: Aprobado – Negado

2. Proyecto para la Implementación del Modelo de Inspección y Certificación de alimentos y materias primas para alimentos con enfoque de Riesgo, IVC- SOA

Lineamiento 31 Datos Enero de 2018 Se implementa a partir del 15 de Diciembre del 2017, verificaciones transitorias en el procedimiento de inspección para importación y exportación de alimentos, materias primas e insumos para la industria de alimentos Datos Enero de 2018

Modelo SOA Puertos Se han realizado pruebas en Aeropuerto Bogotá y Puerto de Buenaventura, para ajustes. Se espera implementación del aplicativo en Marzo del 2018

3. Inspección vigilancia y control de productos competencia de Invima (medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos, productos de higiene personal y uso domestico) en primera barrera.

4. Implementación gradual de Certificados de Inspección Sanitaria electrónicos con firma digital, en aras de facilitar el comercio, y con el animo de disminuir los tiempos en las operaciones de comercio exterior. A la fecha el porcentaje de implementación en PAPF con firmas digitales es de 70%.

4. Implementación gradual de Documentos Soportes digitales, en cumplimiento a la política de Cero papel

AUTORIZACIONES Y LICENCIAS DE IMPORTACION– VUCE Realizado por: Grupo de Autorizaciones y Licencias de Importación y Exportación

TRÁMITES DE IMPORTACIONES ¿QUE ES LA VUCE? VENTANILLA ÚNICA DE COMERCIO EXTERIOR Realizado por: Grupo de Autorizaciones y Licencias de Importación y Exportación

AUTORIZACIONES IMPORTACIÓN AÑO 2017 Diario 12 Mensual 252 Año 3031 Realizado por: Grupo de Autorizaciones y Licencias de Importación y Exportación

MOTIVOS DE NEGACIÓN PRINCIPALES MOTIVOS DE NEGACIÓN ORDENAMIENTO JURIDICO MOTIVOS DE NEGACIÓN PRINCIPALES MOTIVOS DE NEGACIÓN NEGACIONES MAS COMUNES La descripción del producto se realiza basado en la consulta en la página web y no en los actos administrativos. Presentaciones comerciales no modificadas por actos administrativos o no cuentan con etiquetas autorizadas. Dirección de fabricantes y laboratorios no autorizados en el Registro Sanitario (BPM) No se indica en la descripción de la mercancía la forma farmacéutica y referencias. La forma farmacéutica se describe incompleta. Certificados de BPM no apostillados o vencidos (ley 1564 de 2012, articulo 251). No se declaran las concentraciones e ingredientes activos de los suplementos dietarios. No coincide el país de origen con el domicilio declarado en la descripción de la mercancía. Realizado por: Grupo de Autorizaciones y Licencias de Importación y Exportación

PRINCIPALES MOTIVOS DE NEGACIÓN ORDENAMIENTO JURIDICO PRINCIPALES MOTIVOS DE NEGACIÓN NEGACIONES MAS COMUNES Razón social del importador Estado de la mercancía País de origen (casilla 16 y casilla 44) Errores en la digitación (nombre del producto, ref., modelo, marca, etc.) Fabricantes e importadores no autorizados Año de fabricación Marca Fabricante no es lo mismo de marca Realizado por: Grupo de Autorizaciones y Licencias de Importación y Exportación

PROMEDIO LICENCIAS AÑO 2017 Diario 460 Mensual 10118 Año 121422 Realizado por: Grupo de Autorizaciones y Licencias de Importación y Exportación

Esta herramienta estará disponible inicialmente para el tramite de registros sanitarios nuevos para medicamentos de síntesis química Gradualmente se hará extensiva a los registros de los demás productos competencia de INVIMA Invima a un clic es la nueva herramienta con la que podrás realizar tus trámites desde la comodidad de tu casa u oficina e interactuar con el Invima, más fácil y sin filas. Es una solución web que digitaliza y automatiza los trámites del Instituto.

Ahorro estimado $5000 millones/año Tiempo de espera para radicar un trámite 2 horas Archivo 1800 metros lineales anuales Reprocesos 2800 correcciones anuales Digitando y generando documentos 6 horas Funcionarios recibiendo usuarios 30 personas Ahorro estimado $5000 millones/año

Evaluación inicial del trámite Evaluación final del trámite Registro de empresas Intención de trámite Evaluación inicial del trámite Evaluación final del trámite ¿Cuáles son los pasos de Invima a un clic?

Ser usado por más de 12.000 establecimientos ¿Qué esperamos con Invima a un clic?

Recibir más de 50.000 solicitudes de registro sanitario/año ¿Qué esperamos con Invima a un clic?

Eliminar más de 14.000 solicitudes asociadas a trámites de registro (p.ej. correcciones, copias, ver expediente) ¿Qué esperamos con Invima a un clic?

OPERADOR ECONÓMICO AUTORIZADO

Beneficios OEA – Invima, Art. 8 Dec. 1894/15. 8.1.4. Participación en las actividades de capacitación programadas para los Operadores Económicos Autorizados, por parte de las autoridades de control en temas de su competencia. 8.2.3. Disminución del número de inspecciones físicas para las operaciones de exportación por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. 8.2.4. Realizar la inspección de mercancías objeto de exportación ordenada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en las instalaciones del exportador y depósito habilitado, cuando a ello hubiere lugar.

C.I. DULCES LA AMERICANA (Alimentos) GRASAS S.A. (Alimentos) EMPRESAS CERTIFICADAS BEL STAR. (Cosméticos) ANDERCOL (Alimentos) C.I. DULCES LA AMERICANA (Alimentos) GRASAS S.A. (Alimentos) ALPINA (Alimentos) ALDOR (Alimentos) TEAM FOODS S.A. (Alimentos)

EMPRESAS EN PROCESO DE CERTIFICACIÓN INGREDION COLOMBINA MAYAGÜEZ S.A.

Invitación a la Audiencia Pública de Rendición de Cuentas Invima

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) se permite invitarlo a la Audiencia Pública de Rendición de Cuentas En la ejecución de esta actividad se tratarán temas relacionados con los resultados obtenidos sobre avances de ilegalidad y el impacto que genera este flagelo en la salud de los colombianos. Así como también visibilizar el estatus sanitario del país en contextos internacionales, inspección, vigilancia y control de productos de su competencia, entre otros.   Agradecemos su participación en este ejercicio democrático que involucra a los ciudadanos y organizaciones de la sociedad civil en la formulación, ejecución, control y evaluación de la gestión pública, a fin de generar estrategias que fortalezcan el control social de las entidades del Estado. . Confirmar asistencia: comunicaciones@invima.gov.co

GRACIAS