Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur

Presentación del tema: "Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur"— Transcripción de la presentación:

1 Dirección de Redes Integradas de Salud Lima Sur
Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS TUPA ATENDIDOS EN LA DIRECCION EJECUTIVA DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS DE LA DIRISSUR, SEGÚN DECRETO SUPREMO Nº Y MODIFICATORIAS QF. KATIA MALENA ZAPATA RONCAL

2 NORMAS LEGALES Ley Nº 27444, Ley del Procedimiento Administrativo.
Ley Nº 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos, Médicos y Productos Sanitarios. Decreto Supremo Nº 014–2011 – SA, Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos Decreto Supremo Nº 002 – 2012-SA, Modificatoria del Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. Decreto Supremo Nº 033 – 2014-SA, Modificatoria del Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. Decreto Supremo N° SA, Aprueban Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y otras sustancias de fiscalización sanitaria. Resolución Ministerial N° SA/DM, Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento. Decreto Supremo N° SA, Texto Único de Procedimientos Administrativos . Resolución Ministerial MINSA.,Modificatoria del TUPA

3 PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS COMPRENDIDOS EN EL TEXTO UNICO DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS (TUPA) N° DE ORDEN DIRECCION EJECUTIVA DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS FORMATO UIT2018 % S/ 188 AUTORIZACION SANITARIA DE OFICINAS FARMACEUTICAS Y FARMACIA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD A - DE FUNCIONAMIENTO B - POR TRASLADO C - POR REINICIO A - O (OF) A - F (FES) 4.42 183.60 189 AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO O TRASLADO DE BOTIQUIN A - B 4.46 185.00 190 AUTORIZACION SANITARIA DE AMPLIACION O MODIFICACION DE LA INFORMACION DECLARADA RESPECTO A AREAS DE OFICINAS FARMACEUTICAS, FARMACIA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y BOTIQUINES A-1c (Ampliación) A-1d (Modificación) 3.56 151.70 191 AUTORIZACIÓN SANITARIA DE LOS CAMBIOS, MODIFICACION E AMPLIACIONES DE LA INFORMACION DECLARADA POR LAS OFICINAS FARMACEUTICAS, FARMACIA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y BOTIQUINES A-1 (Modificación) A-1b (Ampliación) 1.31 54.50 192 CIERRE DEFINITIVO DE BOTICA, FARMACIA, FARMACIAS DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y BOTIQUIN C - 1 54.40 193 CIERRE TEMPORAL DE BOTICA, FARMACIA, FARMACIAS DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y BOTIQUIN 194 AUTORIZACION SANITARIA DE NUEVA DIRECCION TECNICA A2a 1.32 54.60 195 AUTORIZACION SANITARIA DE RENUNCIA DE DIRECCION TECNICA DE LAS OFICINAS FARMACEUTICAS, FARMACIA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y BOTIQUIN A - 3b 0.92 38.00 196 VISACION DE LIBRO OFICIAL DE CONTROL DE ESTUPEFACIENTES Y/O CONTROL DE PSICOTROPICOS D5 1.83 75.90 197 CERTIFICACION O RENOVACION DE BUENAS PRACTICAS DE: a) OFICINA FARMACEUTICA b)- FARMACIA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD c) - BOTIQUIN BP 4.43 183.80

4 OFCVS OACREF Formulación de Informe Técnico INSPECCIO N
Ingreso Expedientes a DEMID Formulación de Informe Técnico PROCEDIMIENT O 189 PROCEDIMIEN TO190 PROCEDIMIENT O188 PROCEDIMIEN TO192 PROCEDIMIEN TO197 PROCEDIMIENT O191 PROCEDIMIENT O193 PROCEDIMIENT O194 PROCEDIMIENT O195 PROCEDIMIENT O196 OACREF OFCVS INSPECCIO N Formulación de Informe Técnico Elaboración de Proyecto de RA Evaluación de Expedientes

5 AUTORIZACION SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO
REQUISITOS Solicitud – declaración jurada (Formato A-O) Croquis de distribución interna del EE FF (Formato A3 y con metraje de cada área) Croquis de ubicación del EE FF Si la farmacia o botica va a realizar preparados farmacéuticos, croquis de distribución interna del área de preparados, en formato A-3. Día de pago y Nº de Constancia de pago Ficha RUC Habilidad Profesional del Químico Farmacéutico

6 NOMBRE COMERCIAL DIRECCION DEL EE FF ACTIVIDAD ECONOMICA

7 La dirección consignada en el formato presentado debe ser acorde en todos los documentos que conforman el expediente.

8 AUTORIZACION SANITARIA de ampliación o modificación de la información declarada respecto a las areas
REQUISITOS Solicitud – declaración jurada (Formato A-1C - A-1d) Documentación que sustente la modificación o ampliación de la información declarada, según corresponda Día de pago y Nº de Constancia de pago

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10 AUTORIZACION SANITARIA de ampliación o modificación de la información declarada
REQUISITOS Solicitud – declaración jurada (Formato A-1- A-1b) Documentación que sustente la modificación o ampliación de la información declarada, según corresponda Día de pago y Nº de Constancia de pago Modificación de: Nombre comercial, dirección , horario de labor del DT, producto a comercializar,etc.

11 AUTORIZACION SANITARIA de cierre definitivo
AUTORIZACION SANITARIA DE CIERRE TEMPORAL REQUISITOS REQUISITOS Solicitud – declaración jurada (Formato C- 1) Para el caso en que el CT es mayor a los tres meses, relación de los productos o dispositivos, existencias, indicando nombre, cantidad, forma farmacéutica o cosmética, lote o serie según corresponda y fecha de vencimiento, la misma que será verificada en la inspección de reinicio de actividades. Día de pago y Nº de Constancia de pago Solicitud – declaración jurada (Formato C-1) Declaración Jurada de no existencia de productos, dispositivos, insumos, materiales y equipos. Día de pago y Nº de Constancia de pago

12 AUTORIZACION SANITARIA de nueva dirección técnica
AUTORIZACION SANITARIA DE RENUNCIA A DIRECCION TECNICA REQUISITOS REQUISITOS Solicitud – declaración jurada (Formato A-3b) Copia simple de renuncia de la dirección técnica presentada al propietario o representante legal del establecimiento, o declaración jurada de no laborar en el establecimiento, indicando la fecha. Balance de drogas a la fecha de renuncia, en caso se manejen sustancias comprendidas en el Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria. Copia simple de o los folios del libro de control donde se consignen las existencias de estupefacientes, psicotrópicos o precursores u otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria, cuando corresponda. Día de pago y Nº de Constancia de pago Solicitud – declaración jurada (Formato A-2a) Día de pago y Nº de Constancia de pago Químico Farmacéutico habilitado Incompatibilidad de horario de labor.

13 AUTORIZACION SANITARIA de certificación o renovación de buenas practicas de of
REQUISITOS Solicitud – declaración jurada (Formato A-O) Día de pago y Nº de Constancia de pago

14 Observaciones mas frecuentes
DATOS INCOMPLETOS DATOS QUE NO CORRESPONDEN AL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO DATOS ILEGIBLES. EL HORARIO DE DT NO CORRESPONDE AL HORARIO DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO( VICEVERSA ) PRESENTACION INCOMPLETA DE DOCUMENTACION SUSTENTATORIA PARA EL RESPECTIVO TRAMITE

15 REGISTRO DE ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO

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