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¿Qué es la Metrología Biomédica? TECDES S.A Bioingeniería en Acción ¿Qué es la Metrología Biomédica? gerencia@tecdessa.com www.tecdessa.com

Metrología Biomédica La metrología es la ciencia de las mediciones, y medir es comparar con algo que se toma como base de comparación. Así la Metrología Biomédica se encarga de asegurar que los equipos empleados en un proceso asistencial operen dentro de los límites de calidad establecidos por los fabricantes, para las magnitudes fisiológicas asociadas a los dispositivos al comparar dichas magnitudes con equipos patrón para determinar una calibración especifica.

Importancia Esta sustentada en la certeza que ofrece a profesionales y a usuarios del sector salud, de que equipos médicos utilizados en el proceso asistencial están operando bajo los estándares de calidad establecidos por los fabricantes y trabajando en los rangos permitidos para las magnitudes biomédicas que permiten al personal medico, enfermeras y paramédicos confiar en los resultados obtenidos. La Metrología Biomédica, es un aspecto de tal importancia, lo cual ha llevado a que sea incorporado en los requisitos de habilitación y estándares de calidad en salud, al igual que en otros sistemas de calidad a nivel mundial.

CALIBRACION Es el proceso de comparar los valores obtenidos por un instrumento de medición con la medida correspondiente de un patrón de referencia (o estándar). La importancia de calibrar puede expresarse en términos de calidad, disminución de costos e incremento de seguridad. Se debe calibrar un equipo biomédico inmediatamente de pues de haberse realizado un mantenimiento preventivo o correctivo.

BENEFICIOS Establece resultados confiables para la toma de decisiones en el proceso asistencial. Da cumplimiento de requisitos legales y requisitos de normas internacionales como las normas ISO 9001 Permite incrementar la credibilidad de la institución Establece la reducción de márgenes de error Incrementa la confiabilidad en el proceso Genera mayor optimización del recurso y tiempo al evitar reprocesos

Relación de equipos Biomédicos a calibrar con sus respectivas magnitudes TIPOS

ANALISIS DE SEGURIDAD ELECTRICA Los dispositivos Biomédicos reciben energía a través de la red eléctrica o de una fuente de alimentación interna (baterías) y a menudo se conectan al paciente por medio de cables. Algunos de estos dispositivos tienen partes activas insertadas en el cuerpo del paciente y puede entrar en contacto directo con el corazón. Hay un riesgo para el paciente en caso de fuga de corriente del dispositivo.

Una descarga eléctrica puede causar incidentes durante los procedimientos de atención médica y puede provocar una lesión o la muerte del paciente. Por ello, la seguridad eléctrica es una cuestión de gran importancia en la garantía de calidad de los dispositivos médicos. Los efectos fisiológicos derivados de una descarga eléctrica van desde sensaciones de cosquilleo hasta quemaduras graves y electrocución. Es por ello que los equipos biomédicos deberán tener una prueba de seguridad eléctrica para evitar cualquier daño al paciente.

NORMAS DE SEGURIDAD ELECTRICA Para ayudar a verificar el funcionamiento y la seguridad de los dispositivos médicos, se han establecido normas de seguridad eléctrica en los Estados Unidos, países europeos y otras partes del mundo. Estas normas difieren en cuanto a criterios, mediciones y protocolos. La Organización Internacional de Estandarización (ISO) y la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) con sedes en Europa son las organizaciones que fijan las normas a nivel mundial, junto con la Organización Mundial de Comercio. Estas normas incluyen las de los equipos Biomedicos. Hay normas generales y específicas para la seguridad eléctrica de los equipos médicos.

Analizador de Seguridad Eléctrica ESA615 Es un analizador portátil y compacto, de funciones completas, diseñado para verificar la seguridad eléctrica de dispositivos médicos. El Producto se ha probado conforme a las normas de seguridad eléctrica estadounidenses ANSI/AAMI ES1, NFPA 99) e internacionales (IEC62353, AN/NZS 3551 y partes de IEC 60601-1). El Producto simula ECG para realizar pruebas de rendimiento en monitores de ECG.

SIMULADOR DE SIGNOS VITALES PROSIM 8 Comprueba y verifica el funcionamiento básico de los dispositivos de vigilancia del paciente o sistemas utilizados para vigilar varios parámetros fisiológicos de un paciente, entre los que se encuentran el ECG, la respiración, la presión arterial invasiva, la presión arterial no invasiva, la temperatura y el gasto cardiaco. De forma adicional, los dispositivos proporcionan una señal óptica para comprobar que la electrónica del oxímetro de impulsos es funcional.

Referencia Bibliográfica Instituto de Metrología Biomédica Hospital Universitario San Vicente de Paúl(Medellín-Colombia) Manual Funcionamiento Básico ESA 615 Fluke Biomedical Manual Funcionamiento Básico ProSim 6/8 Simulador Signos Vitales Fluke Biomedical

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