Centro de Investigaciones Clínicas y Estudios Farmacológicos Facultad de Medicina Universidad de Chile

Oportunidad Necesidad de investigación clínica farmacológica con estándares internacionales: Aumento de la demanda de sitios para realizar ensayos clínicos a nivel mundial1. Ensayos clínicos obligatorias en pediatría2 , creación de incentivos3. Necesidad de grandes cohortes. Probar nuevos tratamientos en poblaciones de trasfondo genético diferentes4. 1The globalization of clinical drug development. Harvard-MIT Division of Health Sciences and Technology, 2006. 2EC legislation. The Official Journal of the EC, June 7, 2006, C132 E/1. 3Pediatric Research Equity Act (PREA, 2003) & Best Pharmaceuticals for Children Act (BPCA, 2002). 4Pharmacogenetics in diverse ethnic populations – implications for drug discovery and development.. Pharmacogenomics July 2002, 3(4), 493-506 .

Situación actual Existe un interés creciente en realizar investigación clínica en el mundo en desarrollo, considerando ciertas condiciones: Estabilidad política, reglas claras. Un Sistema de Salud confiable. Comités de Ética que se rijan por estandares y/o reglamentos internacionales. Investigadores clínicos con experiencia probada en estudios clínicos. Población con niveles de educación adecuados, que puedan ponderar adecuadamente su participación en ensayos clínicos.

Chile: Situación actual Chile posee una población adecuada para realizar ensayos clínicos (16 millones), y a diferencia de nuchos países en el mundo desarrollado, reúne mayormente las condiciones descritas anteriormente, lo que hace al país atractivo para la realización de ensayos clínicos.

Oportunidad Condiciones generales en Chile Economía sólida, instituciones sólidas. Nivel bajo de corrupción. Autoridades comprometidas con impulsar el desarrollo, y a apoyar la innovación competitiva y la globalización. Inserción en la comunidad internacional buscando los más altos estándares de calidad. Una comunidad de profesionales afines de alto nivel, con reconocimiento internaciones.

Demografía* Población de 16 millones. 85% urbana, la mitad en la Región Metropolitana. 6.2% in sector económico alto, 15% en el medio, 21% medio bajo, 38% bajo, 20% pobreza extrema. Población mayoritariamente mestiza (Español – indígena) 65%; Europea 25%, Amerindia 7% Proporción mezcla racial (marcadores DNA): 60% Contribución europea, 40% Amerindia *Estimada, a Julio 2007

Estadísticas Distribución por edad 0- 14 años: 24.1% 15- 64 años: 67.4% ≥65 años: 8.5% Media: 30.7 años Mortalidad infantil: 8.36 /1000 nacidos vivos Expectativa de vida: 76.9 años Alfabetismo: 96.2% *Estimated July 2007

Teléfonos celulares en Chile Años Mes No aparatos Crecimiento anual por 100 hab % viviendas 2000 Dic 3.401.525 22,09 87,18% 2001 5.100.783 49,96% 32,76 129,28% 2002 6.244.310 22,42% 39,66 156,51% 2003 7.268.281 16,40% 45,66 175,97% 2004 9.261.385 27,42% 57,55 210,64% 2005 10.569.572 14,13% 64,97 250,43% 2006 12.450.801 17,80% 75,77 292,03% 2007 13.955.202 12,1% 83,66 316,70% Fuenta: www.SUBTEL.cl

Acceso Internet Año Conexiones 2000 7.680 2001 66.723 2002 188.454 2003 352.234 2004 478.883 2005 708.564 2006 785.037 Fuente: www.SUBTEL.cl

CICEF ha reunido a importantes especialistas que realiza investigación clínica y farmacológica,, basada en: Prestigio y experiencia. Integración con grupos de excelencia a nivel mundial (networking). Contactos estratégicos con la industria.

Investigación Clínica Protocolos, regulaciones  COSTOS Necesidad Competencias

¿Porqué CICEF? Para la industria Para los pacientes Personal altamente calificado en BPC, con experiencia sólida y reconocido prestigio internacional. Apoyado por la primera Universidad del país. Acceso eficiente a un gran volumen de pacientes. Para los pacientes Atención médica de alta calidad. Infraestructura clínica moderna.

Investigación Clínica Protocolos, regulaciones  COSTOS Necesidad Competencias

Objetivos Proporcionar recursos adecuados para la investigación clínica en Chile, en particular en pediatría. Integrar experiencia preclínica y clínica. Desarrollar estudios Fase I a IV.

Logros Equipo multidisciplinario con fuertes competencias en epidemiología, microbiología, virología, inmunología, farmacología, biología molecular, neurología. Redes de hospitales y consultorios en Chile, con capacidad para realizar estudios en diversas fases. Integración de investigación epidemiológica, clínica preclínica, posibilitando el desarrollo de estrategias integradas para combatir enfermedades. Referente nacional en la formación de personal para la realización de ensayos clínicos. Consultor de autoridades en aspectos claves de investigación clínica.

Personal de CICEF Director : Dr. Pablo Caviedes. Sub Director : Dr. Sergio Vargas, Director Adm. : Dr. Gustavo Kaltwasser. Especialidad Nombre 1.- Pediatría, infectología Dr. Valeria Prado, M.D. Dr. Miguel O´Ryan, M.D. Dr. Sergio Vargas, M.D., F.I.D.S.A. Dr. María Elena Santolaya, M.D. Dr. Mirta Acuña, M.D. Dr. Mariluz Hernández, M.D. Dr. Carmen Luz Navarrete, M.D. (Immunol.) Dr. Luis Marin, M.D. Mrs. Patricia Pizarro, R.N. 2.- Neonatología Dr. Jorge Torres-Pereyra, M.D. 3.- Pharmacología Dr. Pablo Caviedes, M.D., Ph.D. Dr. Mario Herrera-Marschitz, MsC, PhD Dr. Rafael Gorodischer, M.D. (Ben Gurion Univ., Pediatric Pharmacology. International Advisor) 4.- Cardiología Dr. Juan Carlos Prieto, M.D. Dr. Alfredo Estévez, M.D. 5.- Neurología Dr. Andrea Slachevsky, M.D.

Farmacología Infectología Pediatría, adultos

Red Hospital Roberto del Río - Neumología (Drs. Palomino, Ubilla) - Inmunología (Dr. Pumarino) - Hematoncología (Drs. Campbell & Natalie Rodríguez) - Neurología (Dras. Avaría & Kleinsteuber) - Neonatología (Drs. Jorge Torres P. & Ricardo Salinas) - Nutrición (Drs. Balboa & Torrejón) - Infectología (Drs. Jaime Rodríguez, Cecilia González & Marcos Skarmeta. b) Hospital Luis Calvo Mackenna (Dr. M.E. Santolaya) c) Hospital Barros Luco Trudeau , Consultorio Luis Hervé (Drs. Jaime Contreras & Salustión Montalva) d) Hospital San Borja, Cardiología (Dr. Estévez) e) ICBM- Programa de Microbiología (Drs. V. Prado, M. O’Ryan, S. Vargas, M. Hernández) f) ICBM – Programa de Farmacología Molecular y Clínica (Drs. P. Caviedes, M. Herrera-Marschitz, J.C. Prieto, A. Slachevsky) Investigadores Internacionales, Consejeros Dr. Rafael Gorodischer: Ben-Gurion Univ, Israel. Contactos in Europe, Canadá, EEUU (NIH), Dr. Luis Marín: Karolinska Institutet, Suecia. Dr Klaus Rose, Director Div Pediatría, Roche, Suiza Dr. Kalle Hoppu: Chairman, Pediatric Pharmacology IUPHAR, Univ. de Helsinki, Finlandia

CICEF en cifras: Ensayos clínicos, investigación (últimos 10 años).

In Solicitud Out Desarrollo, informes Diseño, costos Sí No

Potencial de cecimiento