De la evidencia a la clínica en el tratamiento STUI UROMIR 2012 De la evidencia a la clínica en el tratamiento STUI

Disfunción genérica del tracto urinario inferior de causa multifactorial Hombre>40 años HBP: Hiperplasia Benigna de Próstata AP: Aumento Prostático OIV: Obstrucción InfraVesical STUI: Síntomas del Tracto Urinario Inferior AP HBP OIV MAYOR INTERÉS POR LOS SÍNTOMAS que por la HBP DISFUNCIÓN VESICAL > Hipertrofia glandular TRATAMIENTO MÉDICO > Tratamiento quirúrgico ASOCIACIÓN HBP Y OTRAS DISFUNCIONES TUI: STUI, DE, dolor pélvico crónico Factores etiopatogénicos implicados en HBP tb relacionados con otras disfunciones TUI OTROS: Sólo 25-50% de los hombres con HBP tienen STUI Sólo 50% de los pacientes con STUI tienen obstrucción infravesical STUI

Objetivos tratamiento STUI-HBP SÍNTOMAS (Calidad de Vida) PROGRESIÓN (RAO - Cirugía)

Cambio puntuación IPSS Relevancia clínica Cambio absoluto medio en IPSS y percepción de mejoría del paciente Percepción mejoría paciente Cambio puntuación IPSS Global Basal 8–19 Basal ≥20 Marcada −8.8 −7.4 −15.3 Moderada −5.1 −4.0 −8.7 Leve −3.0 −1.9 −6.1 Ninguna −0.7 −0.2 −2.0 Peor +2.7 +3.3 +1.2 Barry et al. J Urol 1995;154:1770-4

“Ensayos clínicos aleatorizados” Estudio CombAT 2010 Estudio PREDICT 2003 Evidencia en HBP Evolución del tratamiento médico de la combinación. VA-COOP El primer estudio de 1 año de duración (1996) Finasteride y Terazosina sólo o en Combinación. PREDICT 1 año (2003) Finasteride + Doxazosina 1095 pacientes MTOPS: En el 2003 se publica los resultado del estudio MTOPS, un estudio que ya no es a corto plazo ( Al menos 4 años de seguimiento) y gran numero de pacientes 3000. ENFERMEDAD PROGRESIVA: selección de pacientes de mayor riesgo Estudio VA-COOP 1996 Estudio MTOPS 2003 Enf. Progresiva: Riesgo Trat Combinado Debruyne et al. Eur Urol 1998;34:169–75 Lepor et al. New Engl J Med 1996;335:533–9 Kirby et al. Urology 2003;61:119–26 McConnell et al. New Engl J Med 2003;349: 2387–984 Roehborn C.y cols.Eur. Urol., 57: 123.2010. 5 5

EUROPEAN UROLOGY 57 ( 2010 ) 123 – 131 Estudio CombAT: estudio con mayor nº de pacientes (4844 pacientes) durante 4 años realizado en el estudio de la HBP. El diseño del estudio se realizo aprendiendo de todos los estudios previos de combinación. Estudio de Registro Otra característica importante del estudio es que es un estudio de Registro lo que los ingleses llama Estudio Pivotal, es decir un estudio diseñado para registrar un fármaco por lo tanto el diseño y los objetivos del mismo han sido acordados con las autoridades sanitarias para contestar a las preguntas que demanda las agencias de registro. Estudio Multinacional, siendo Europa (2925 pacientes) el continente que más aportó y los urólogos españoles (244 pacientes) el cuarto país del mundo en reclutamiento de pacientes. 6

Valoración por parte del clínico de la existencia de criterios de progresión de la enfermedad (PSA y Vol) y del grado de severidad clínica para tomar una decisión terapéutica (además de edad, evitación de efectos secundarios, comorbilidad, politerapia…) En la práctica clínica, los nuevos estudios están cambiando el manejo de la HBP 7

Guías de Práctica Clínica Disminuir la variabilidad y a mejorar la calidad asistencial: guías de práctica clínica, formación y comunicación. DEFINICIÓN: (Instituto de Medicina de los EEUU) Recomendaciones desarrolladas sistemáticamente para ayudar a los médicos y a los pacientes a decidir sobre la atención más apropiada en circunstancias clínicas concretas.

IMPACTO 2011 Preguntar a los profesionales