¿Qué pacientes debemos tratar?

Presentación del tema: "¿Qué pacientes debemos tratar?"— Transcripción de la presentación:

1 ¿Qué pacientes debemos tratar?
Hepatitis C: ¿Qué pacientes debemos tratar? Dr. Miguel Ángel Simón Hospital Clínico Universitario Zaragoza

2 AGENDA El tratamiento en la hepatitis C ¿Qué pacientes tratamos?
¿Para que tratamos a los pacientes? Limitaciones en práctica real ¿Qué pacientes tratamos? Octubre 2013 ¿Qué hacemos: Tratamos, esperamos?

3 La hepatitis C se puede curar
En hepatitis aguda VHC un 10–50% eliminan espontáneamente el VHC Hepatitis crónica: Ausencia de recidiva tardía en pacientes con RVS 1.343 pacientes Peg-IFN α2a con o sin Ribavirina Seguimiento 3,9 años (0,8-7,1 años) Swain MK Gastro 2010

4 Regresión de la cirrosis en pacientes con Cirrosis VHC y RVS
38 pacientes con Cirrosis VHC tratados con IFN/RIB y RVS 40 F4 F3 30 F2 15 (39%) Número de pacientes F1 20 14 (37%) 10 7 (18%) 38 2 (5%) Pre-tratamiento Post-tratamiento El 61% de los pacientes (23/38) con F4 en el basal presentaron regresión de la cirrosis Disminución Gradiente P Portal D’Ambrosio R. Hepatology Rincon D Am J Gastro 2006

5 Asociación entre RVS y mortalidad.
Multicéntrico español (26 hospitales). 568 pacientes con cirrosis tratados con Peg-IFN + RBV. RVS: 30,7% 97,3% 66,7% Fernandez-Rodriguez CM Am J Gastro 2010

6 Asociación entre RVS y mortalidad
En hepatitis aguda VHC un 10–50% eliminan espontáneamente el VHC Hepatitis crónica: Ausencia de recidiva tardía en pacientes con RVS La curación de HC VHC se asocia a un buen pronóstico clínico¡¡¡ P+R PR+IP NTT muerte = NTT Progresión= Van der Meer AJ et al. JAMA Van der Meer AJ J Viral Hepatitis 2013 (en prensa)

7 Avance en tratamiento VHC
1998 2004 2011 Manns M. Nat Rev Drugs Discovery 2013

8 El tratamiento estándar en VHC
GENOTIPO 1: Interferon pegilado + Ribavirina sem. Triple terapia 12? sem. GENOTIPO 2 Y 3: Interferon pegilado + Ribavirina sem GENOTIPO 4 Interferon pegilado + Ribavirina sem Control muy riguroso de la cinética viral Valor de RNA VHC: Negativo: Indetectable Detectable no cuantificable: <15 UI/mL, Cuantificable: 4,5 x 105 UI/mL

9 Tratamiento en pacientes con HC VHC
25% Contraindicación tratamiento 56% Negativa paciente, restricciones, espera nuevos tratamientos North CS Gen Hosp Psyq 2013

10 Tratamiento HC VHC Limitaciones en práctica real
Restricciones económicas Se han priorizado pacientes con fibrosis avanzada Pacientes cirróticos incluidos en ensayos es bajo La fibrosis avanzada es un factor predictivo de mala respuesta Incremento de los efectos secundarios Menos datos de eficacia y seguridad Más visitas médicas cc cc Tto Farmacológico Hepatocarcinoma Fallecimiento Hemorragia por varices Infección aguda Hepatitis crónica Cirrosis compensada Cirrosis descompensada Encefalopatía hepática Trasplante Ascitis

11 Cohorte acceso expandido Francia. CUPIC: Características basales
Telaprevir (n=295) Boceprevir (n=190) Child-Pugh A/B, n (%) 280 (95) / 6 (2) 177 (93) / 1 (1) MELD score, media (rango) 8,1 (6-22) Varices esofágicas, n (%) 51 (35,2%) 37 (38,1%) Plaquetas, media (rango) 151 (18-604) 144 (34-346) Tipo de respuesta previa Recaída 116 (39%) 85 (45%) Respuesta parcial 135 (46%) 80 (42%) Respuesta nula 28 (10%) 9 (5%) Otros 15 (5%) 16 (8%) Pacientes con criterios de exclusión de los estudios de registro: REALIZE 99 (34%) 52 (27%) RESPOND-2 137 (46%) 73 (28%) Hezode J Hepatol 2013

12 Respuesta viral sostenida a la semana 12 de seguimiento por ITT (%)
Cohorte acceso expandido Francia: CUPIC RVS 12 en función del tipo de respuesta a la terapia previa puntos porcentuales menos que en los pacientes cirróticos de los estudios de registro Telaprevir 100 Boceprevir 80 60 53 51 Respuesta viral sostenida a la semana 12 de seguimiento por ITT (%) 40 41 40 40 32 29 20 11 n/N = 118/295 108/190 61/116 43/85 43/135 32/80 8/28 1/9 Global Recaída Respuesta Parcial Respuesta Nula Hezode J Hepatol 2013

13 CUPIC: Seguridad del telaprevir y boceprevir en pacientes cirróticos
Eventos Telaprevir (n = 295) Boceprevir (190) Acontecimientos adversos graves (AAG) 54,2% 51,0% Suspensión prematura del tratamiento 139 (47,1%) 80 (42,1%) Como consecuencia de AAGs 63 (21,3%) 27 (14,2%) Fallecimientos 7 (2,4%) 3 (1,6%) Acontecimientos adversos no hematológicos de grado 3/4 Infección 27 (9,1%) 8 (4,2%) Exantema 18 (6,0%) 2 (1,0%) Descompensación hepática 15 (5,1%) 9 (4,7%) Acontecimientos adversos hematológicos y apoyo Anemia Grado 3/4 (Hb < 8.0 g/dL) 38 (12,9%) 19 (10,0%) Uso de eritropoyetina 168 (56,9%) 119 (62,6%) Transfusión de sangre 53 (18,0%) 26 (13,7%) Trombocitopenia Uso de trombopoyetina 6 (2,0%) Neutropenia Uso de G-CSF 8 (2,7%) 13 (6,8%) Hezode J Hepatol 2013

14 CUPIC: Riesgo de complicaciones y mortalidad
Riesgo de complicaciones y mortalidad de acuerdo a plaquetas y albúmina Plaquetas > /mm3 < /mm3 Albúmina sérica >35 g/L 3,4% (10/298) 4,3% (3/69) Albúmina sérica < 35 g/L 7,1% (2/28) 44,1% (15/34) Plaquetas > /mm3 < /mm3 Albúmina sérica >35 g/L RVS >> EAG RVS > EAG Albúmina sérica < 35 g/L EAG >> RVS Hezode C. J Hepatol 2013