Switch de IP/R a ETR  Etraswitch. Estudio Etraswitch: cambio de IP/r a ETR Continuación del régimen con IP/R + 2 NRTI N = 21 N = 22 ETR 400 mg QD* +

Presentación del tema: "Switch de IP/R a ETR  Etraswitch. Estudio Etraswitch: cambio de IP/r a ETR Continuación del régimen con IP/R + 2 NRTI N = 21 N = 22 ETR 400 mg QD* +"— Transcripción de la presentación:

1 Switch de IP/R a ETR  Etraswitch

2 Estudio Etraswitch: cambio de IP/r a ETR Continuación del régimen con IP/R + 2 NRTI N = 21 N = 22 ETR 400 mg QD* + 2 NRTI  Diseño Randomización 1: 1 Etiqueta abierta  Objetivo –Punto final primario: % HIV RNA < 50 c/ml, en tratamiento y por ITT, M=F –Puntos finales secundarios: cambio en CD4, CD8, parámetros metabólicos (lípidos y glucosa), seguridad y satisfacción del paciente ETRASWITCH 43 adultos HIV+ Estables en IP/r + 2 NRTI ≥ 12 meses HIV RNA 6 meses Sin resistencia a INTR o a INNTR, o fallo virológico previo Al menos uno de los siguientes : LDL-c > 130 mg/dl, triglicéridos > 150 mg/dl, Recibiendo agente hipolipemiante y/o alteraciones gastrointestinales ocasionadas por el tratamiento, Insatisfacción con el régimen actual Echeverria P. PLOS One 2014;9:e84676 S48 * 4 x 100 mg píldoras disueltas en agua

3 Características basales y disposición * Frequency of individual events similar in both groups except for insomnia (75% vs 39%, P = 0.024) Grupo IP/r N = 21 GrupoETR N = 22 Edad mediana, años4647 Mujer24%36% Tiempo en ARV, mediana (años)8,18,3 Tiempo en IP, mediana (años)5,23,6 Razones para el cambio Dislipidemia43%55% Trastornos gastrointestinales10%14% Posología y (BID*)/RTV48%32% Uso de hipolipemiantes10%18% INTR : TDF/FTC ; ABC/3TC62% ; 33%59% ; 36% IP/r basales : ATV / LPV / FPV / SQV57 % / 19 % / 14% / 10%51% / 32% / 14% / 5% Discontinuación a S48 1 (Deseo de simplificar) 2 (Diarrea, abandono) ETRASWITCH Echeverria P. PLOS One 2014;9:e84676 Estudio Etraswitch: cambio de IP/r a ETR * BID= dos dosis al día

4 Resultados virológicos e inmunológicos a S48 PI/r + 2 NRTIsETR + 2 NRTIs 0 25 50 100 75 100 90.9 20 % 95.2 202122 100 En tratamientoITT, M = F N=  Sin diferencia en el cambio de CD4 HIV RNA < 50 c/ml ETRASWITCH Echeverria P. PLOS One 2014;9:e84676 Estudio Etraswitch: cambio de IP/r a ETR

5 Parámetros metabólicos y satisfacción Grupo IP/rGrupo ETR Baseline N = 21 S48 N = 20 p Baseline N = 22 S48 N = 20 p Colesterol total, mg/dl197.8199ns207.2190.8< 0.001 HDL-colesterol, mg/dl54.255.1ns52.952.8ns Relación HDL:Total colesterol3.863.78ns3.963.57ns LDL-colesterol, mg/dl114.6113.6ns116.6110.5ns Triglicéridos, mg/dl145.7116.1ns186.4132.4< 0.001 Glucemia, mg/dl90.388.0ns97.492.70.03 Satisfaccion65.3ns7.79.2< 0.01  Seguridad No se registraron eventos adversos clínicos grado 3-4 No hubo cambio significativos en enzimas hepáticas en ninguno de los grupos, ni incrementos grado 3-4 ETRASWITCH Echeverria P. PLOS One 2014;9:e84676 Estudio Etraswitch: cambio de IP/r a ETR

6  Conclusión –El cambio de un régimen basado en IP a una combinación basada en ETR mantuvo CV indetectable durante 48 semanas en pacientes virológicamente suprimidos, mientras que el perfil lipídico y la satisfacción del paciente se incrementaron significativamente Estudio Etraswitch: cambio de IP/r a ETR ETRASWITCH Echeverria P. PLOS One 2014;9:e84676