Descargar la presentación
La descarga está en progreso. Por favor, espere
Publicada porAtilio Zarco Modificado hace 10 años
1
Novedades terapéuticas: evaluación de la seguridad
Bernardo Santos Ramos y María Dolores Santos Rubio Servicio de Farmacia Hospital U. Virgen del Rocío Sevilla- España
2
FALACIAS SOBRE SEGURIDAD Y NUEVOS MEDICAMENTOS (I)
Cultural: fármaco más moderno = mejor ==> más seguro Promocional: adoptamos el punto de vista de la industria Mediática/científica: editoriales ó revisiones del nuevo fármaco Autorización: el aval del registro
3
Las agencias y la seguridad: retirada ó cautela de fármacos comercializados
Repaglinida + gemfibrozilo Repaglinida + gemfibrozilo Vacuna fiebre amarilla Cisaprida Cerivastatina Cerivastatina Astemizol Epo alfa
4
Las agencias y la seguridad: retirada ó cautela de fármacos comercializados
5
El caso especial de los antibióticos
6
FALACIAS SOBRE SEGURIDAD Y NUEVOS MEDICAMENTOS (II)
Experiencia personal: percepción individual Efecto “de clase”: ¿aplicable a la seguridad? Ejemplos de Cerivastatina // Ebrotidina // Trovafloxacino Fármacos “mejorados” en seguridad Ejemplo de Atazanavir Ejemplo de Eplerenona Muy importante
7
NOVEDADES TERAPEUTICAS Y SEGURIDAD
10
Novedades vs tto convencional
Mayor nivel de incertidumbre Información limitada proveniente de EECC FARMACOS DE MAYOR EXPERIENCIA Menor nivel de incertidumbre Información proveniente de EC, programa TA, estudios epidemiológicos
11
LIMITACIONES DEL ENSAYO CLÍNICO PARA EVALUAR SEGURIDAD
Insuficiente tamaño muestral para detectar RAMs raras ó muy raras Idiosincráticas // Graves // poco predecibles Duración limitada para para identificar RAMs de exposición prolongada Ejemplo Ximelagatran (cirugía versus FA) Escasa representatividad (exclusión grupos de riesgo) grupos etarios / raciales /etc. Comorbilidad Sesgo de publicación Ejemplo de los COX-2
12
EVALUACION DE LA RELACION BENEFICIO-RIESGO
13
Relación beneficio - riesgo: consideraciones a tener en cuenta
Gravedad de las RAMs Incidencia de las RAMs Grado de esencialidad del fármaco Pronóstico de la patología a tratar Tienen que ver con el fármaco Tienen que ver con el contexto del tratamiento
14
Relación beneficio - riesgo: 1.- Gravedad de la RAM
Muerte Amenaza vital Aumento de ingresos hospitalarios, prolongación de los mismos, enfermedad incapacitante RAM moderada RAM leve
15
Relación beneficio - riesgo: Gravedad de la RAM Atosiban
16
Relación beneficio - riesgo (II): incidencia de la RAM Atosiban
17
Relación beneficio - riesgo: 2.- Incidencia de la RAM
Muy frecuente: >1/10 Frecuente: 1/ /10 Infrecuente: 1/ /100 Rara: 1/ /1.000 Muy rara: 1/ /10.000
20
Número necesario para dañar ó lesionar (NND, NNH)
1 NND = x100 (Riesgo en la población tratada) - (riesgo en la población no tratada) Aumento absoluto del riesgo (AAR) Se utiliza para medir efectos adversos de la intervención nº de pacientes tratados para producir un efecto adverso adicional Intervalo de confianza
21
Relación beneficio - riesgo: 3.- Grado de esencialidad
Se dispone de alternativas terapéuticas más seguras De seguridad similar De menor seguridad No existen alternativas terapéuticas
22
Relación beneficio - riesgo: 4.- Pronóstico de la situación clínica
Enfermedad con pronóstico infausto Enfermedad grave crónica Enfermedad grave aguda Enfermedad moderadamente grave Enfermedad leve o banal Importancia de la calidad de vida !!!
23
Relación beneficio – riesgo
Gravedad de las RAMs Incidencia de las RAMs Proteína C Citostáticos Grado de esencialidad del fármaco Pronóstico de la patología a tratar
24
ERRORES DE MEDICACION
25
Prevención de errores de medicación en el proceso de selección: instituciones, sociedades...
Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organization (JCAHO) Institute for Medication Practices (ISMP) American Society of Health-System Pharmacists (ASHP) SEFH
26
Prevención de errores de medicación en el proceso de selección (II): Otero et al. Farm Hosp 2003; 27: Check-list: características del medicamento circuito de utilización
31
Prevención de errores de medicación en el proceso de selección (III): recomendaciones
Simplificar Evitar cambios innecesarios Facilitar el uso seguro de los medicamentos
32
Novedades terapéuticas: Evaluación de la seguridad
Bernardo Santos Ramos y María Dolores Santos Rubio Servicio de Farmacia Hospital U. Virgen del Rocío Sevilla- España Muchas gracias
Presentaciones similares
© 2024 SlidePlayer.es Inc.
All rights reserved.