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Instrumentos para la evaluación de nuevos medicamentos

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Presentación del tema: "Instrumentos para la evaluación de nuevos medicamentos"— Transcripción de la presentación:

1 Instrumentos para la evaluación de nuevos medicamentos
Roberto Marín Gil FEA Farmacia Hospitalaria Hospital Universitario Virgen del Rocío

2

3 ¿Cuáles? Evolución Necesidad Futuro

4 ¿Cuálesson?

5 Comisión de Farmacia y Terapéutica
GINF MADRE Protocolos Solicitud nuevo medicamento Evaluación técnica Propuesta de posicionamiento Toma de decisiones Seguimiento / re-evaluación Médico Comisión de Farmacia y Terapéutica Hospital y CCAA Contenido político Contenido técnico

6

7

8

9 - Instrumento por el que se solicita la inclusión de un medicamento en la GFT del Hospital.
- La puesta a disposición de la comisión de los datos pertinentes es responsabilidad del peticionario.

10

11 Peticionario recoge la información relevante
Disuasoria si escaso soporte científico Bases de discusión peticionario / CFT Mejores tiempos de respuesta

12 EL FÁRMACO NO SE INCLUYE EN LA GFT por ausencia de algunos requisitos básicos.
B. NO SE INCLUYE EN LA GFT por insuficiente evidencia o peor perfil eficacia/seguridad C. El medicamento es de una eficacia y seguridad comparable. Ej: ATE D. SE INCLUYE EN LA GFT con recomendaciones específicas. E. SE INCLUYE EN LA GFT sin recomendaciones específicas.

13 Nº Hospitales Nº Solicitudes GINF

14 Nº Hospitales Farm Hosp. 2011;35:

15 La guía GINF es perfecta…

16 Farm Hosp. 2011;31:

17 - Facilitar el proceso de selección en el contexto de las CFT hospitalarias.
Realizar de informes de evaluación de forma ordenada y sistemática. El modelo base puedes ser adaptado

18 Comisión de Farmacia y Terapéutica
GINF MADRE Protocolos Solicitud nuevo medicamento Evaluación técnica Propuesta de posicionamiento Toma de decisiones Seguimiento / re-evaluación Médico Comisión de Farmacia y Terapéutica Hospital y CCAA Contenido político Contenido técnico

19 Programa MADRE Varios niveles de ayuda Tablas prediseñadas
Calculadoras Bases de datos Algoritmos de decisión ...

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21

22

23

24 … finalidad práctica … posibilidad de decisiones complejas … encaminado a la toma de decisiones

25

26 1000+ informes GENESIS….

27 Los estudios comparativos realizados con XXX presentan importantes limitaciones que podrían afectar a la validez de sus resultados, destacando su corta duración y la utilización de una variable subrogada como criterio principal de evaluación de la eficacia; y en algunos casos, la utilización de dosis inadecuadas, pequeña población o presentar diseño abierto. Las evidencias disponibles hasta el momento, no justifican que XXX constituya una alternativa con ventajas terapéuticas significativas frente a los XXX previamente disponibles; siendo el coste del tratamiento superior al de cualquiera de ellos.

28 Evolución

29

30 Oportunidades de mejora

31 Actualización del sistema MADRE para la redacción de informes de evaluación de nuevos medicamentos
Proyecto Grupo GENESIS SEFH INVESTIGADORES -Francesc Puigventós Latorre. H U Son Espases. Palma de Mallorca -Bernardo Santos Ramos. H U Virgen del Rocío. Sevilla. -Eduardo López Briz. H U La Fe. Valencia. -Ana Ortega Eslava. Clínica Universitaria de Navarra. Pamplona -Mª Dolores Fraga Fuentes. C.H. La Mancha Centro. Alcázar de San Juan. -Roberto Marín Gil. H U Virgen del Rocío. Sevilla -Vicente Arocas Casañ. H U Virgen de la Arrixaca. Murcia. Proyecto Presentación 2 de Marzo 2012

32 MATERIAL Y METODO: RAND/UCLA
Lista de escenarios

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34

35 MATERIAL Y METODO: RAND/UCLA
Lista de escenarios

36 Distribución escenarios

37 Finalidad del tratamiento Descripción enfermedad
Nuevas secciones Conveniencia CCII PhGx Equidad Dimensión social Finalidad del tratamiento Descripción enfermedad

38 MATERIAL Y METODO: RAND/UCLA
Lista de escenarios

39 Distribución expertos
1 1 1 2 2 1 1 1 1 3 Distribución expertos

40 Puntuación de escenarios

41 Rojo: inadecuado; Amarillo: incierto; Verde: adecuado

42 Infoxicación

43

44 CRONOGRAMA (ACTUALIZACION 2011-2012)

45 Necesidad

46

47

48

49 ESTANDARIZACIÓN Eficiencia Variabilidad Mejora continua

50

51 75% 50% 25% Coste-efectividad
Que cuando miremos atrás veamos que nuestras decisiones son coherentes, que la mayoría de los fármacos que se utilizan en el hospital tienen un perfil óptimo de coste-efectividad… 25% Coste-efectividad

52 Futuro

53 prestación farmacéutica, Red de Agencias...
Cuentas pendientes Comité Asesor de la prestación farmacéutica, Red de Agencias...

54 Criterios propios Rigor metodológico Experiencia única Resultados

55 MUCHAS GRACIAS


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