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Instrumentos para la evaluación de nuevos medicamentos Roberto Marín Gil FEA Farmacia Hospitalaria Hospital Universitario Virgen del Rocío.

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Presentación del tema: "Instrumentos para la evaluación de nuevos medicamentos Roberto Marín Gil FEA Farmacia Hospitalaria Hospital Universitario Virgen del Rocío."— Transcripción de la presentación:

1 Instrumentos para la evaluación de nuevos medicamentos Roberto Marín Gil FEA Farmacia Hospitalaria Hospital Universitario Virgen del Rocío

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3 ¿Cuáles? Evolución Necesidad Futuro

4 ¿Cuáles son?

5 Solicitud nuevo medicamento Seguimiento / re-evaluación Propuesta de posicionamiento Evaluación técnica GINFMADRE MédicoHospital y CCAAComisión de Farmacia y Terapéutica Contenido político Contenido técnico Protocolos Toma de decisiones

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9 - Instrumento por el que se solicita la inclusión de un medicamento en la GFT del Hospital. - La puesta a disposición de la comisión de los datos pertinentes es responsabilidad del peticionario.

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11 tiempos Mejores tiempos de respuesta Peticionario Peticionario recoge la información relevante discusión Bases de discusión peticionario / CFT Disuasoria Disuasoria si escaso soporte científico

12 A.EL FÁRMACO NO SE INCLUYE EN LA GFT por ausencia de algunos requisitos básicos. B. NO SE INCLUYE EN LA GFT por insuficiente evidencia o peor perfil eficacia/seguridad C. El medicamento es de una eficacia y seguridad comparable. Ej: ATE D. SE INCLUYE EN LA GFT con recomendaciones específicas. E. SE INCLUYE EN LA GFT sin recomendaciones específicas.

13 Nº Solicitudes GINF Nº Hospitales

14 Farm Hosp. 2011;35: Nº Hospitales

15 La guía GINF es perfecta…

16 Farm Hosp. 2011;31:

17 - Facilitar el proceso de selección en el contexto de las CFT hospitalarias. - Realizar de informes de evaluación de forma ordenada y sistemática. - El modelo base puedes ser adaptado

18 Solicitud nuevo medicamento Seguimiento / re-evaluación Propuesta de posicionamiento Evaluación técnica GINFMADRE MédicoHospital y CCAAComisión de Farmacia y Terapéutica Contenido político Contenido técnico Protocolos Toma de decisiones

19 Programa MADRE Varios niveles de ayuda Tablas prediseñadas Calculadoras Bases de datos Algoritmos de decisión...

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24 … finalidad práctica … posibilidad de decisiones complejas toma de decisiones … encaminado a la toma de decisiones

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26 1000+ informes GENESIS….

27 Los estudios comparativos realizados con XXX presentan importantes limitaciones que podrían afectar a la validez de sus resultados, destacando su corta duración y la utilización de una variable subrogada como criterio principal de evaluación de la eficacia; y en algunos casos, la utilización de dosis inadecuadas, pequeña población o presentar diseño abierto. Las evidencias disponibles hasta el momento, no justifican que XXX constituya una alternativa con ventajas terapéuticas significativas frente a los XXX previamente disponibles; siendo el coste del tratamiento superior al de cualquiera de ellos.

28 Evolución

29

30 Oportunidades de m ejora

31 Actualización del sistema MADRE para la redacción de informes de evaluación de nuevos medicamentos Proyecto Grupo GENESIS SEFH INVESTIGADORES -Francesc Puigventós Latorre. H U Son Espases. Palma de Mallorca -Bernardo Santos Ramos. H U Virgen del Rocío. Sevilla. -Eduardo López Briz. H U La Fe. Valencia. -Ana Ortega Eslava. Clínica Universitaria de Navarra. Pamplona -Mª Dolores Fraga Fuentes. C.H. La Mancha Centro. Alcázar de San Juan. -Roberto Marín Gil. H U Virgen del Rocío. Sevilla -Vicente Arocas Casañ. H U Virgen de la Arrixaca. Murcia. Proyecto Presentación 2 de Marzo 2012

32 Lista de escenarios MATERIAL Y METODO: RAND/UCLA

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35 Lista de escenarios MATERIAL Y METODO: RAND/UCLA

36 Distribución escenarios

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38 Lista de escenarios MATERIAL Y METODO: RAND/UCLA

39 Distribución expertos

40 Puntuación de escenarios

41 Rojo: inadecuado; Amarillo: incierto; Verde: adecuado

42 Info xicación

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44 CRONOGRAMA (ACTUALIZACION )

45 Necesidad

46

47

48

49 ESTANDARIZACIÓN Eficiencia Variabilidad Mejora continua

50

51 75% 50% 25% Coste-efectividad

52 Futuro

53 Cuentas pendientes Comité Asesor de la prestación farmacéutica, Red de Agencias...

54

55 MUCHAS GRACIAS


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