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METODOLOGÍA PARA LA ELABORACIÓN DE LA GUÍA DE INTERCAMBIO TERAPÉUTICO DE IB PPT para la reunión de trabajo del 3-12-2008. F. Puigventós.

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1 METODOLOGÍA PARA LA ELABORACIÓN DE LA GUÍA DE INTERCAMBIO TERAPÉUTICO DE IB PPT para la reunión de trabajo del F. Puigventós

2 Temas 1-El nombre y las categorías1-El nombre y las categorías 2-Características formales de cada capítulo 3- Manual de procedimiento: ESQUEMA –Cómo seleccionar el medicamento de referencia de cada grupo. –Evidencias de equivalencia terapéutica –Evaluar la factibilidad del intercambio

3 El nombre: ¿PROGRAMA O GUÍA? ¿PET ó PIT?

4 Necesidad de una Guía de intercambio terapéutico La Guía Farmacoterapéutica (GFT) define la política de utilización de medicamentos en un determinado ámbito sanitario Si se aplica una GFT es necesario dar una respuesta a aquellas prescripciones de fármacos que no están incluidos en la guía -Programas de intercambio terapéutico, en hospitales con sistemas de prescripción electrónica -Guías de intercambio terapéutico como procedimiento de ayuda a la prescripción El nombre: ¿PROGRAMA O GUÍA?

5 ¿Qué opináis?

6 El nombre: ¿ PET ó PIT?

7 guías de intercambio terapéutico hospitales

8 ¿Qué opináis?

9 y las categorías... ¿ Sustituir, suspender, continuar?

10 Categorías 1- Sustituir Categoría A: El medicamento de referencia es la mejor opción o alternativa terapéutica en función de su relación beneficio/riesgo. Categoría B --->B1: El medicamento de referencia es una opción equivalente en beneficio/riesgo pero más eficiente para el sistema público de salud. Categoría C --->B2: Opción equivalente en beneficio/riesgo y con similares características de eficiencia (homólogo). 2-Suspender Suspender el tratamiento durante el ingreso hospitalario, por carecer de interés en el paciente hospitalizado, por prevención de yatrogenia durante la hospitalización, etc 3-Continuar Continuar el tratamiento del paciente con el medicamento no incluido en la Guía.

11 ¿Qué opináis?

12 Temas 1-El nombre y las categorías 2-Características formales de cada capítulo2-Características formales de cada capítulo 3- Manual de procedimiento: ESQUEMA –Cómo seleccionar el medicamento de referencia de cada grupo. –Evidencias de equivalencia terapéutica –Evaluar la factibilidad del intercambio

13 Anexo 1

14 1-Grupo Terapéutico e indicación clínica 2-Medicamento de referencia -Listado de medicamentos del mismo grupo para los que se evalúa el IT -Definición de categorías (estándar, equivalente, homólogo ) 3-Recomendaciones de intercambio -Tabla de recomendaciones de intercambio y posología 4-Información adicional ampliada -Evidencias -Listado referencias bibliográficas clasificadas -Descripción narrativa 5-Factibilidad del intercambio -Paso del algoritmo de intercambio Génesis -Recomendaciones de otras Guías de Intercambio publicadas -Existencia de estudios de intercambio publicados 6-Condiciones para aplicar -Condiciones y limitaciones en su aplicación por indicación clínica -Excepciones 7-Otras informaciones de interés 8-Referencias bibliográficas 9-Lista de autores revisores 10-Declaración conflicto de inter. Características formales de cada capítulo

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19 Ejemplo IBPs

20 Ejemplo

21 2 1 2a 2b En Enfermedad reflujo gastrointestinal En Prevención úlcera gastroduodenal inducida por AINES En erradicación H Pilory

22 Ejemplo 3 4 4a

23 Ejemplo 4c 4b

24 Ejemplo 5a 5

25 Ejemplo 6 7 7b 7a

26 Ejemplo

27 ¿Qué opináis?

28 1-Grupo Terapéutico e indicación clínica 2-Medicamento de referencia -Listado de medicamentos del mismo grupo para los que se evalúa el IT -Definición de categorías (estándar, equivalente, homólogo ) 3-Recomendaciones de intercambio -Tabla de recomendaciones de intercambio y posología 4-Información adicional ampliada -Evidencias -Listado referencias bibliográficas clasificadas -Descripción narrativa 5-Factibilidad del intercambio -Paso del algoritmo de intercambio Génesis -Recomendaciones de otras Guías de Intercambio publicadas -Existencia de estudios de intercambio publicados 6- Condiciones para aplicar -Condiciones y limitaciones en su aplicación por indicación clínica -Excepciones 7-Otras informaciones de interés 8-Referencias bibliográficas 9-Lista de autores revisores 10-Declaración conflicto de inter. Características formales de cada capítulo

29 Temas El nombre y las categorías Características formales de cada capítulo Manual de procedimiento: ESQUEMAManual de procedimiento: ESQUEMA –Cómo seleccionar el medicamento de referencia de cada grupo. –Evidencias de equivalencia terapéutica –Evaluar la factibilidad del intercambio

30 Manual de Procedimientos Esquema básico

31 búsqueda de información factibilidad del intercambio información adicional Opción equivalente en beneficio/riesgo: elegir el más eficiente para el sistema público de salud Medicamento con mejor opción beneficio/riesgo: elegir como referencia 1 2a 3 4 GIT ó PIT 5 2b

32 Recursos de información en terapéutica las 4 S Esquema de Haynes de las 4 S Recursos de información en terapéutica las 4 S Esquema de Haynes de las 4 S SISTEMAS Y APLICACIONES DE AYUDA A LA TOMA DE DECISIONES SISTEMAS Y APLICACIONES DE AYUDA A LA TOMA DE DECISIONES GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA, FUENTES 2as DE MBE, PUBLICACIONES INDEP, PITS OTROS CENTROS,... GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA, FUENTES 2as DE MBE, PUBLICACIONES INDEP, PITS OTROS CENTROS,... REVISIONES SISTEMATICAS, METANALISIS (Cochrane,...) REVISIONES SISTEMATICAS, METANALISIS (Cochrane,...) Estudios: Fuentes Primarias Síntesis Sinopsis de referencia* Sistemas ESTUDIOS ORIGINALES (ENSAYOS CLINICOS) ESTUDIOS ORIGINALES (ENSAYOS CLINICOS) Sinopsis propias* GUIAS FARMACOTERAPEUTICAS Y PROTOCOLOS GLINICOS DE ELABORACION PROPIA GUIAS FARMACOTERAPEUTICAS Y PROTOCOLOS GLINICOS DE ELABORACION PROPIA * Sinopsis, Sumarios, Compendios 1

33 Recursos de información en terapéutica las 4 S Esquema de Haynes de las 4 S Recursos de información en terapéutica las 4 S Esquema de Haynes de las 4 S SISTEMAS Y APLICACIONES DE AYUDA A LA TOMA DE DECISIONES SISTEMAS Y APLICACIONES DE AYUDA A LA TOMA DE DECISIONES GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA, FUENTES 2as DE MBE, PUBLICACIONES INDEP, PITS OTROS CENTROS,... GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA, FUENTES 2as DE MBE, PUBLICACIONES INDEP, PITS OTROS CENTROS,... REVISIONES SISTEMATICAS, METANALISIS (Cochrane,...) REVISIONES SISTEMATICAS, METANALISIS (Cochrane,...) Estudios: Fuentes Primarias Síntesis Sinopsis de referencia* Sistemas ESTUDIOS ORIGINALES (ENSAYOS CLINICOS) ESTUDIOS ORIGINALES (ENSAYOS CLINICOS) Sinopsis propias* GUIAS FARMACOTERAPEUTICAS Y PROTOCOLOS GLINICOS DE ELABORACION PROPIA GUIAS FARMACOTERAPEUTICAS Y PROTOCOLOS GLINICOS DE ELABORACION PROPIA * Sinopsis, Sumarios, Compendios 1 Buscador AlquimiA

34 ANEXO 2 -Cómo seleccionar el medicamento de referencia de cada grupo. Identificación. -Criterios de búsqueda de información

35 En general el medicamento por el cual se propone el intercambio es el que presenta una mejor relación beneficio/ riesgo según las guías de referencia

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41 ¿Qué opináis?

42 ANEXO 5 - Buscadores

43 BUSCADORES: ALQUIMIA E.BARRERA

44 BUSCADORES: ALQUIMIA E.BARRERA Biblio Virtual IB: Medline Embase.com

45 buscadores AlquimiA Fernando do Pazo Información Farmacoterapéutica Ernesto Barrera

46 Buscador AlquimiA Nombre del fármaco en castellano y en inglés separado por OR

47 Buscador AlquimiA: etiquetas

48 Buscador E Barrera: etiquetas

49 ¿Qué opináis?

50 búsqueda de información factibilidad del intercambio información adicional Opción equivalente en beneficio/riesgo: elegir el más eficiente para el sistema público de salud Medicamento con mejor opción beneficio/riesgo: elegir como referencia 1 2a 3 4 GIT ó PIT 5 2b

51 Niveles de evidencia de superioridad Sort / GRADE Ya vienen determinados por las GPC, no emplear

52 Niveles de evidencia de equivalencia terapéutica Para los homólogos y equivalentes (Anexo 3)

53 Opción equivalente. Elegir el más eficiente para el Sistema público de Salud Para determinar la equivalencia: aplicar niveles de evidencia de equivalencia 2b

54 Niveles de evidencia de equivalencia terapéutica 2b

55 Niveles de evidencia de equivalencia terapéutica

56 ¿Qué opináis?

57 búsqueda de información factibilidad del intercambio información adicional Opción equivalente en beneficio/riesgo: elegir el más eficiente para el sistema público de salud Medicamento con mejor opción beneficio/riesgo: elegir como referencia 1 2a 3 4 GIT ó PIT 5 2b

58 Factibilidad del intercambio (Algoritmo Génesis) (Anexo 4)

59 Factibilidad del intercambio: Análisis de la factibilidad del intercambio para garantizar la eficacia y seguridad para el paciente, 4

60 Génesis. SEFH. Programa de Intercambio Terapéutico. Manual de Procedimientos. Versión preliminar nº1. Set Acceso comprobado Dirección: Factibilidad del intercambio: Algoritmo Génesis Análisis de la factibilidad del intercambio para garantizar la eficacia y seguridad para el paciente Pendiente revisión 1

61 Otros programas y Guías de Intercambio Terapéutico 2 Factibilidad del intercambio: Análisis de la factibilidad del intercambio para garantizar la eficacia y seguridad para el paciente,

62 Estudios específicos de intercambio 3

63 Génesis. SEFH. Programa de Intercambio Terapéutico. Manual de Procedimientos. Versión preliminar nº1. Set Acceso comprobado Dirección: Factibilidad del intercambio: Algoritmo Génesis Análisis de la factibilidad del intercambio para garantizar la eficacia y seguridad para el paciente Pendiente revisión 1

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66 ¿Qué opináis?

67 búsqueda de información factibilidad del intercambio información adicional Opción equivalente en beneficio/riesgo: elegir el más eficiente para el sistema público de salud Medicamento con mejor opción beneficio/riesgo: elegir como referencia 1 2a 3 4 GIT ó PIT 5 2b

68 Información adicional: Condiciones y limitaciones en su aplicación y excepciones 4

69 Información adicional: Condiciones y limitaciones en su aplicación y excepciones -Características paciente (IR, IH….) -Características paciente ( adherencia al tto,.. -Medicación concomitante ( interacciones,…) -Características enfermedad,… 4

70 METODOLOGÍA PARA LA ELABORACIÓN DE LA GUÍA DE INTERCAMBIO TERAPÉUTICO DE IB

71 ¿ Programa de ayuda a la redacción similar al programa MADRE de Informes Génesis?

72 ¿Check-list?

73 Manual de Procedimientos detallado ¿ Programa de ayuda a la redacción similar al programa MADRE de Informes Génesis? Programa Madre Pitib: ¿Check List?


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