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MESA 2: RESULTADOS Montse Vilanova Servei de Farmàcia Hospital Son Llàtzer Workshop de miembros de Comisiones de Farmacia y redactores de Guías Farmacoterapéuticas.

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Presentación del tema: "MESA 2: RESULTADOS Montse Vilanova Servei de Farmàcia Hospital Son Llàtzer Workshop de miembros de Comisiones de Farmacia y redactores de Guías Farmacoterapéuticas."— Transcripción de la presentación:

1 MESA 2: RESULTADOS Montse Vilanova Servei de Farmàcia Hospital Son Llàtzer Workshop de miembros de Comisiones de Farmacia y redactores de Guías Farmacoterapéuticas de Baleares 21 y 22 de Marzo 2007

2 Resultados del proceso de selección de medicamentos inclusión en la Guía Farmacoterapéutica establecimiento de condiciones de uso elaboración de protocolos y valoración de su extensibilidad a toda la Comunidad Autónoma. Estrategias para impulsar la coordinación entre los diferentes niveles asistenciales en lo referente a la política de selección y utilización de medicamentos.

3 variabilidad a partir de la misma evidencia?

4 Objetivo principal del proyecto Estudio de los informes de evaluación de medicamentos publicados en la página internet del grupo de trabajo GENESIS, con el fin de analizar las características y las conclusiones finales de los mismos y evaluar la variabilidad de las propuestas de incorporación de nuevos medicamentos en las Guías Farmacoterapéuticas

5 Objetivos del proyecto 1. Analizar las características de los informes de evaluación publicados en la página internet de GENESIS. 2. Analizar los resultados de la evaluación y selección de medicamentos de los informes publicados en la página internet de GENESIS. 3. Evaluar la variabilidad de las propuestas sobre incorporación de novedades terapéuticas en la Guía Farmacoterapéutica.

6 Analisis del número de informes por grupo terapéutico

7 Algunos datos preliminares La muestra de 30 informes es adecuada como estudio preliminar para la puesta a punto de la recogida de datos pero no para avanzar resultados Se observan informes de mucha calidad e informes de calidad media Si se analiza por años de publicación, los informes incrementan su calidad, siendo más fieles al método GENESIS Los nuevos miembros de GENESIS siguen publican informes que siguen la estructura GENESIS Por áreas Los datos descriptivos suelen ser equiparables en los informes Eficacia: Hay variabilidad en la forma en que se presentan los datos y los datos que se calculan; también hay variabilidad en los estudios que se utilizan para la evaluación de la eficacia. Seguridad:Esta variabilidad disminuye en el caso de la seguridad Área económica se cumple menos y es diversa Conclusiones del informe: Probablemente se requiere mayor información para la cumplimentación del apartado dada la gran variedad de presentación de resultados

8 Comisión de Farmacia y Terapéutica Hospitales Universitarios Virgen del Rocío INFORME SOBRE EZETIMIBE Adaptado al Informe de Evaluación Estructurado del H.U.Virgen del Rocío 2004 DATOS DEL PROCESO DE EVALUACION INFORME AutoresSantos (Farmacia) Fecha del actual borrador01-septiembre-04Fecha definitiva SOLICITUD GINF Autor:Dr. Angel Martínez Dr. José Villar Servicio Fecha recepción GINF Petición a título: Individual Consenso servicio Consenso + Jefe

9 Algunos ejemplos: EZETIMIBE CONCLUSIONES (1) No incluir el fármaco en la guía pues el tratamiento es extrahospitalario. Categoría A-3 de la GINF Asegurar la disponibilidad como medicamento no incluido en la guía para los `pacientes que ingresen por otro motivo con el tratamiento instaurado Establecer un acuerdo por consenso de las situaciones clínicas en que sería preciso iniciar el tratamiento con ezetimibe y hacer un seguimiento por parte del servicio de farmacia en consultas externas, al alta y en los ingresos antes mencionados

10 Algunos ejemplos: EZETIMIBE CONCLUSIONES (2) Propuesta: Clasificar en la categoría A3-A4 Se propone denegar la incorporación de ezetimiba a la guía farmacoterapéutica, por considerarse que la información actual sobre su eficacia y seguridad es incompleta (categoría A4) y que sus indicaciones son esencialmente de naturaleza crónica y extrahospitalaria, por lo que añadiría poco a la terapéutica hospitalaria (categoría A3). Para atender las necesidades de aquella minoría de pacientes en los que ezetimiba sea la única alternativa (sitosterolemia, contraindicación de estatinas) y en la hipercolesterolemia familiar homocigota, se dispondrá de una cantidad limitada de ezetimiba en el servicio de Farmacia o se adquirirá la medicación puntualmente mediante receta, para su uso fuera de guía.

11 Algunos ejemplos: EZETIMIBE

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13 Planes docentes centrales Tratamiento de las dislipemias: EZETIMIBA Eficacia de ezetimiba Los ensayos clínicos con ezetimiba (sola o asociada a estatinas) son frente a placebo y de corta duración (6 meses como máximo) Ezetimiba incrementa la capacidad reductora del LDL de simvastatina cuando se asocia a ella Miden variables intermedias relacionadas con los valores plasmáticos de lípidos, pero no investigan variables de morbimortalidad cardiovascular No se compra en ningún estudio ezetimiba con una estatina, ni ezetimiba con una resina (similar mecanismo de acción) La evidencia de eficacia de ezetimiba en hipercolesterolemia familiar homocigótica y en sitosterolemia homocigótica es escasa

14 Planes docentes centrales Tratamiento de las dislipemias: EZETIMIBA Seguridad de ezetimiba Sólo se dispone de datos de seguridad a corto plazo (6 meses en los ensayos clínicos) Los efectos adversos más frecuentes son: cefalea, dolor abdominal y diarrea. Si se asocia a una estatina se incrementan: cansancio, estreñimiento, flatulencia, nauseas, mialgias Notificaciones post-autorización de cuadros de hipersensibilidad con erupción cutánea y angioedema Más raramente: elevaciones de la CPK, hepatitis, pancreatitis aguda y trombocitopenia

15 Planes docentes centrales Tratamiento de las dislipemias Ezetimiba y ácidos grasos omega-3 no aportan datos sólidos de eficacia sobre morbimortalidad cardiovascular, característica que sí cumplen los otros grupos de fármacos hipolipemiantes: ESTATINAS, FIBRATOS y RESINAS Además, no se conoce su perfil de efectos adversos a largo plazo EZETIMIBA Y ÁCIDOS OMEGA-3

16 Planes docentes centrales Tratamiento de las dislipemias FÁRMACOS DE ELECCIÓN EN EL TRATAMIENTO DE LAS DISLIPEMIAS FÁRMACOPosología recomendadaCasos en que se recomienda SIMVASTATINA20-40 mg c/24hHipercolesterolemia PRAVASTATINA40 mg c/24h Hipercolesterolemia, en caso de riesgo de interacciones GEMFIBROZILO 600mg c/12h 900 mg c/24h Hipertrigliceridemia FENOFIBRATO 100 mg c/8h mg c/24h (retard) COLESTIRAMINA12-24 g /día Hipercolesterolemia en niños (<10 años) y embarazo

17 Planes docentes centrales Tratamiento de las dislipemias SEGUNDA LÍNEA TERAPÉUTICA FÁRMACO POSOLOGÍACasos en que se recomienda Dosis inicial/dosis máxima Posología recomendada ATORVASTATINA 10 mg diarios/ 80 mg diarios mg c/24h Hipercolesterolemias severas o no consecución del objetivo terapéutico con las estatinas de elección FÁRMACO POSOLOGÍACasos en que se recomienda Dosis inicial/dosis máxima Posología recomendada EZETIMIBA10 mg diarios10 mg c/24h Casos refractarios a dosis máximas de otros hipolipemiantes TERCERA LÍNEA TERAPÉUTICA

18 Mesa 2: RESULTADOS Guía Farmacoterapéutica HUSDHSLLHMANHCMHVT GESMA SOC061 ¿Hay Guía Farmacoterapéutica? Año de última edición 2004 ¿año? 2006 Impresa en papel XXXXX Formato electrónico en intranet XXXXXX

19 Mesa 2: RESULTADOS Programa de Intercambio Terapéutico HUSDHSLLHMANHCMHVT GESMA SOC ¿Programa de Intercambio?Sí (HUSD) Sí (HUSD) Sí (HUSD) Año de actualización ¿2001? ¿2001?

20 Mesa 2: RESULTADOS Selección y posicionamiento terapéutico de medicamentos en 2006 ¿y los datos de Can Misses?

21 Para la reflexión ¿Crees que actualmente es posible conocer con facilidad los resultados de los procesos de evaluación (*) de un centro por parte del resto de centros? ¿Crees que se difunden de forma adecuada los resultados de los procesos de evaluación al resto de centros? Propuestas para mejorar la difusión de la informacíón entre centros/niveles asistenciales (*) Ejemplos: Guías Farmacoterapéuticas, Guías o Programas de intercambio terapéutico, acuerdos de inclusión o no de un fármaco, condiciones de uso, protocolos clinicos)

22 Cuando los resultados de la evaluación de un determinado medicamento difieren entre distintos centros o entre niveles asistenciales, ¿qué crees que se debería hacer?

23 En el caso en que la decisión de incorporación de un fármaco en un centro determinado pueda tener repercusión en otra área asistencial, ¿crees que la decisión final la debería adoptar una Comisión suprasectorial? ¿Qué otras alternativas podrían ser adecuadas?

24 ¿Crees que podría ser de utilidad disponer en Baleares de una Guia Farmacoterapéutica de Hospitales de referencia, similar al modelo de Andalucia?

25 ¿Crees que podria ser de utilidad disponer de una Guia de Intercambio terapéutico de referencia, para todos los hospitales de Baleares ? ¿ Y para el paciente ambulatorio?

26 ¿en que casos encontrarías adecuado el disponer de protocolo de indicaciones o de condiciones de uso de fármacos que fueran comunes para todos los centros? ¿Cómo piensas que es el procedimiento adecuado para aprobarlos?


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