La descarga está en progreso. Por favor, espere

La descarga está en progreso. Por favor, espere

TTCA0109-08303-1UN Eficacia y seguridad de PREZISTA/ritonavir 800/100mg una vez al día versus Lopinavir/ritonavir en pacientes naïve, a la semana 96: ARTEMIS.

Presentaciones similares


Presentación del tema: "TTCA0109-08303-1UN Eficacia y seguridad de PREZISTA/ritonavir 800/100mg una vez al día versus Lopinavir/ritonavir en pacientes naïve, a la semana 96: ARTEMIS."— Transcripción de la presentación:

1 TTCA UN Eficacia y seguridad de PREZISTA/ritonavir 800/100mg una vez al día versus Lopinavir/ritonavir en pacientes naïve, a la semana 96: ARTEMIS (TMC114-C211) Anthony Mills, Mark Nelson, Dushyantha Jayaweera, Kiat Ruxrungtham, Isabel Cassetti, Pierre-Marie Girard, Cassy Workman, Inge Dierynck, Vanitha Sekar, Carline Vanden Abeele, Ludo Lavreys

2 TTCA UN ARTEMIS: Resumen análisis semana 96 ARTEMIS (TMC114-C211; AntiRetroviral Therapy with TMC114 Examined In Naïve Subjects). Demostró que PREZISTA con una baja dosis de ritonavir (PREZISTA/r) 800/100mg, es una efectiva opción terapéutica para pacientes naïve. PREZISTA/r una vez al día mostró una respuesta virológica significativamente mayor que lopinavir/r a la semana 96 79% de los pacientes en PREZISTA/r tuvieron CV VIH-1 RNA <50 copias/mL vs 71% de los pacientes con LPV/r (diferencia = 8.3%, 95% IC: 1.8–14.7; ITT- TLOVR, P=.012) ARV, antirretroviral; ITT, intent to treat; TLOVR, time to loss of virologic response; IC, Intervalo de confianza Mills T, et al. 48th ICAAC/46th IDSA Abstract H-1250c

3 TTCA UN ARTEMIS: Resumen análisis semana 96 (Continua) PREZISTA/r 800/100mg una vez al día fue en general seguro y bien tolerado, con pocos casos de descontinuación Diarrea Grado 2–4 relacionado con el tratamiento fue menos frecuente con PREZISTA/r que con LPV/r (4% vs 11%; P <.001) PREZISTA/r comparado con LPV/r se asoció con un menor porcentaje promedio de aumento de triglicéridos (12 vs 50%; P <.001) y colesterol total (15 vs 23%; P <.001) y los niveles permanecieron por debajo de los puntos de corte NCEP Basado en criterios NCEP, menos pacientes con PREZISTA/r que con LPV/r tuvieron un colesterol total anormalmente alto (37% vs 47%; P =.0058) y triglicérides (41% vs 56%; P <.0001) La superioridad de PREZISTA/r fue dada por una mejor respuesta virológica y menos casos de tratamiento descontinuado por Eas, comparado con LPV/r PREZISTA/r una vez al día ofrece una alternativa nueva, efectiva y bien tolerada de tratamiento una vez al día de primera línea para pacientes naïve. Mills T, et al. 48th ICAAC/46th IDSA Abstract H-1250c NCEP, National Cholesterol Education Program; AE, adverse event

4 TTCA UN ARTEMIS: hallazgos semana 48 1 A la semana 48, los pacientes recibiendo PREZISTA/r una vez al día, alcanzaron tasas de respuesta virológica altas y persistentes PREZISTA/r 800/100mg una vez/día NO fue inferior a LPV/r 800/200mg en el tratamiento de pacientes naïve, a la semana 48 84% de pacientes en PREZISTA/r vs 78% en LPV/r alcanzaron CV <50 copias/mL Estimado de diferencia en respuesta vs LPV/r para no inferioridad: PP-TLOVR = 5.6% [95% IC: –0.1;11.3], P <.001 Estimado de diferencia en respuesta vs LPV/r para superioridad: ITT-TLOVR = 5.5% [95% CI –0.3;11.2], P =.062 PREZISTA/r 800/100mg una vez al día tuvo una baja tasa de descontinuación por FV o EAs Los pacientes receiviendo PREZISTA/r no desarrollaron resistencia a IP en el fracaso PREZISTA/r 800/100mg/ día, fué en general seguro y bien tolerado Hubo una baja incidencia de diarrea en el brazo PREZISTA/r comparado con LPV/r El aumento en triglicéridos fue menos frecuente con PREZISTA/r que con LPV/r 1. Ortiz R, et al. AIDS 2008;22:1389–97 PP, per protocol; FV, falla virológica; IP, inhibidor de proteasa; EAs, eventos adversos, ITT, intent to treat; TLOVR, time to loss of virologic response; CI, confidence interval Mills T, et al. 48th ICAAC/46th IDSA Abstract H-1250c

5 TTCA UN ARTEMIS: diseño de estudio fase II a qd o bid se basa en la aprobación regulatoria para pacientes naïve ; el cambio de capsula a tableta (Meltrex) se hizo de acuerdo a la aprobación local y disponibilidad PREZISTA/r 800/100mg qd + TDF 300mg and FTC 200mg (n=343) LPV/r 800/200mg dosis diaria total a + TDF 300mg and FTC 200mg (n=346) Dosificación LPVFormulación LPV qd = 15%Solo cápsula = 12% bid = 75%Solo tableta solo = 2% bid/qd = 11%Cambio cápsula/tablet = 86% 689 pacientes naïve de 26 paises; carga viral >5000; sin corte para CD4 ARV, antiretroviral; TDF, tenofovir ; FTC, emtricitabineMills T, et al. 48th ICAAC/46th IDSA Abstract H-1250c

6 TTCA UN Desenlace primario Proporción de pacientes con CV <50 copias/mL Objetivo primario Demonstrar la no inferioridad de PREZISTA/r qd versus LPV/r, basado en el desenlace primario Se concluía No-inferiority de PREZISTA/r versus LPV/r si a la semana 48 el limite inferior del IC 95% de la diferencia entre PREZISTA/r y LPV/r excedía –12% Objetivos secundarios Evaluar la superioridad en respuesta virológica en el caso de que PREZISTA/r no fuera inferior Evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo, al igual que la respuesta virológica sostenida a las 192 semanas Comparar resuestas inmunológicas Conducir evaluaciones farmacocinéticas Comparar calidad de vida ARTEMIS: objetivos del estudio VL, viral load; CI, confidence intervalMills T, et al. 48th ICAAC/46th IDSA Abstract H-1250c

7 TTCA UN ARTEMIS: características de base 62,100 (667–4,580,000) 218 (2–714) 48 (14) 70,800 (835–5,580,000) 228 (4–750) 43 (13) Características de base de la enfermedad Media de VIH-1 ARN, copias/mL (rango) Media de CD4 cels/mm 3 (rango) HBV/HCV co-infectados, n (%) 148 (43) 120 (35) 105 (30) 35 (9) 153 (44) 71 (21) 77 (22) 38 (11) LPV/r (n=346) PREZISTA/r (n=343) 141 (41) 117 (34) 104 (30) 36 (9) 137 (40) 80 (23) 77 (22) 44 (13) Factors de estratificación conteo CD4 <200 cels/mm 3, n (%) VIH-1 ARN 100,000 copias/mL, n (%) Demográficos Femenino, n (%) Media de edad, años (±SD) Caucasicos, n (%) Negros, n (%) Hispanos, n (%) Asiáticos, n (%) SD, standard deviation; HBV, hepatitis B virus; HCV, hepatitis C virus Mills T, et al. 48th ICAAC/46th IDSA Abstract H-1250c

8 TTCA UN ARTEMIS: Patient Disposition at Week 96 Analysis Incidence, n (%) PREZISTA/r (n=343) LPV/r (n=346) Discontinuation59 (17)81 (23) AE a 13 (4)32 (9) Lost to follow-up18 (5)11 (3) Withdrawal of consent11 (3)10 (3) VF3 (1)8 (2) Pregnancy6 (2)3 (1) Non-compliance to study protocol3 (1)7 (2) Other5 (1)10 (3) a Includes six deaths (one in PREZISTA/r group; five in LPV/r group) Table includes all data up to the point when the last patient reached Week 96 Mean exposure was 93 weeks (range 0–130 weeks) AE, adverse event; VF, virologic failure Mills T, et al. 48th ICAAC/46th IDSA Abstract H-1250c

9 TTCA UN ARTEMIS: pacientes con CV <50 copias/mL desde línea de base a la semana 96 (ITT-TLOVR) a Diferencia estimada en la respuesta versus LPV/r para no inferioridad: PP = 8.4% (95% CI: 1.9–14.8) P <0.001 Diferencia estimada en la respuesta versus LPV/r para superioridad: ITT = 8.3% (95% CI: 1.8–14.7) P =.012 Time, weeks 79% 71% LPV/r qd or bid (n=346) PREZISTA/r qd (n=343) Pacientes con CV <50 copies/mL, % ±SE 0 a Estimado de un modelo de regresión logística incluyendo tratamiento y factores de estratificación ( CV log 10 y conteo CD4 de base ) CV, carga viral ; PP, per protocol; ITT, intent to treat; TLOVR, time to loss of virologic response; CI, confidence interval; SE, standard error Mills T, et al. 48th ICAAC/46th IDSA Abstract H-1250c

10 TTCA UN ARTEMIS: Pacientes con CV <50 copias/mL de acuerdo a CV de base o CD4 a la semana 96 (ITT-TLOVR) LPV/r PREZISTA/r a Chi-square test CV de base (copias/mL) 81 76* 100, <100, Pacientes con CV <50 copias/mL, % 63 P =.023 a n= P =.174 a <200 Conteo CD4 de base(cels/mm 3 ) Patients with viral load <50 copies/mL, % n= P =.009 a P =.345 a CV, carga viral; ITT, intent to treat; TLOVR, time to loss of virologic response Mills T, et al. 48th ICAAC/46th IDSA Abstract H-1250c

11 TTCA UN ARTEMIS: Pacientes con CV <50 copias/mL con PREZISTA/r una vez/día versus LPV/r bid, a la semana 96 (ITT-TLOVR) Pacientes con carga viral <50 copias/mL, % PREZISTA/r n=343 LPV/r bid n= P =.038 a a Chi-square test CV, carga viral ; ITT, intent to treat; TLOVR, time to loss of virologic response Mills T, et al. 48th ICAAC/46th IDSA Abstract H-1250c

12 TTCA UN LPV/r n=281 PREZISTA/r n=292 ARTEMIS: pacientes con CV <50 copias/mL a al semana 96 en la población con censura por no-FV a en TLOVR Pacientes con CV <50 copias/mL, % P =.024 b a Pacientes que descontinuaron tratamiento por razones diferentes a FV fueron excluidos; a Chi-square test; FV, falla virológica; CV, carga viral Mills T, et al. 48th ICAAC/46th IDSA Abstract H-1250c

13 TTCA UN LPV/rPREZISTA/r ARTEMIS: número de FVs (rebotes y pacientes que nunca hicieron supresión) a la semana 96 La tasa de FV fue más baja en el grupo PREZISTA/r que en LPV/r FVs, % 11.7 (40/343) 17.1 (59/346) Nunca suprimieron Rebotes virales FV, falla virológica Dierynck I, et al. 16th CROI Abstract 655

14 TTCA UN ARTEMIS: análisis de falla virológica a la semana 96 El brazo PREZISTA/r tuvo una menor tasa de FV que el brazo LPV/r (12%, n=40 vs 17%, n=59; P =.0437, ITT- TLOVR) El análisis inicial de FV se realizó en muestras con CV >1000 copias/mL En ninguno de los dos brazos se observaron mutaciones primarias para IPs con la FV En todas las Fvs (PREZISTA/r y LPV/r) que tenían fenotipos de base y desenlace, se mantuvo la susceptibilidad a todos los IPs La genotipificación de FVs con CV >50 copias/mL está en marcha. FV, falla virológica; CV, carga viral ; ITT, intent to treat; TLOVR, time to loss of virologic response; PI, protease inhibitor Mills T, et al. 48th ICAAC/46th IDSA Abstract H-1250c

15 TTCA UN ARTEMIS: desarrollo de resistencia en FVs a la semana 96 Número de pacientes, n PREZISTA/r (n=343) LPV/r (n=346) FVs4059 Genotipos pareados3146 Desarrollando MARs mayores a IP (IAS-USA) 1 00 Desarrollando MARs menores a IP (IAS-USA) 1 47 Desarrollando MARs mayores no polimorficas a IP (IAS-USA) 2 00 Desarrollando MARs menores no polimorficas a IP (IAS-USA) 2 12 Desarrollando MARs a NRTI (IAS-USA) 1 25 Fenotipos pareados3043 Perdida de susceptibilidad a cualquier Ip a 00 Perdida de susceptibilidad a FTC14 Perdida de susceptibilidad a TDF00 a PREZISTA, LPV, APV, ATV, IDV, NFV, SQV and TPV; FV, falla virológica; MAR, Mutación asociada a resistencia 1. Johnson VA, et al. Top HIV Med 2007;15:119–25 2. Molina JM, et al. ICAAC/IDSA Abstract H-1250d Entre los genotipos de Fv disponibles de base y desenlace, no se desarrollaron MARs a IPs (IAS- USA) mayores o primarias Todos los aislamientos de Fvs con fenotipos disponibles de base y desenlace se mantuvieron susceptibles a todos los IPs, incluyendo los IP en el regimen Dierynck I, et al. 16th CROI Abstract 655

16 TTCA UN ARTEMIS: cambio promedio en el conteo absoluto de LT CD4 a la semana 96 (ITT-NC=F) LPV/r (n=346) PREZISTA/r (n=343) Tiempo, semanas Cambio promedio conteo de CD4 desde línea base, cels/mm 3 ITT, intent to treat; NC=F, non-completer = failure Mills T, et al. 48th ICAAC/46th IDSA Abstract H-1250c

17 TTCA UN ARTEMIS: EAs Grado 2–4 y EAs serias Ningún caso adicional de rash grado 2-4 se vió con PREZISTA/r después de la semana 48 Un caso de hepatitis grado 2–4 se reportó en cada brazo (<1%) En total, 34 (10%) pacientes en el brazo PREZISTA/r y 55 (16%) pacientes en el brazo LPV/r tuvieron un EA serio No se reportaron EAs renales o suspensiones por EAs renales durante las 96 semanas Hubo una muerte en el grupo PREZISTA/r arm y y muertos en el de LPV/r ; ningúno fue considerado como relacionado a la terapia PREZISTA/r (n=343) LPV/r (n=346) Exposición promedio, semana EA cualquier grado 2–4 por lo menos relacionada a 80 (23)119 (34) EAs gastrointestinales (todos los tipos), n (%)23 (7) 52 (15) Diarrea 14 (4) b 38 (11) Nausea 6 (2)10 (3) Rash (todos), n (%) 9 (3) 5 (1) A incidencia 2% ; anormalidades de laboratorio no se muestran en la tabla; b P <.001 vs LPV/r; ningúna otra EA mostró diferencia significativa entre los dos brazos de tratamiento; EA, evento adverso Mills T, et al. 48th ICAAC/46th IDSA Abstract H-1250c Ortiz R, et al. 7th HIVTMD Poster

18 TTCA UN ARTEMIS: anormalidades de laboratorio grado 2-4 a la semana 96 (incidencia 2%) n (%) PREZISTA/r (n=343) LPV/r (n=346) Alanina aminotransferasa 38 (11) 40 (12) Aspartato aminotransferasa 39 (11) 35 (10) Neutrofilos30 (9)11 (3) Hiperglicemia28 (8)26 (8) Amilasa Pancreatica25 (7)18 (5) Fosfatasa alcalina 5 (2) Tiempo parcial de tromboplastina 8 (2) 9 (3) Lipasa pancreática 8 (1) 8 (2) Hiperbilirrubinemia 4 (1)17 (5) Tiempo protrombina 2 (1) 7 (2) Colesterol total 60 (18) a 95 (28) LDL-calculado c 62 (18) 50 (15) Triglicéridos 15 (4) b 46 (13) a P =.0016 vs LPV/r; b P <.0001 vs LPV/r; c No se calculó cuando TG fueron >400mg/dL No hubo cambios significativos en eliminación de creatinina calculada entre línea de base y visitas a la semana 96 Mills T, et al. 48th ICAAC/46th IDSA Abstract H-1250c

19 TTCA UN ARTEMIS: mediana de los niveles de lípidos en línea de base y semana 96 LPV/r línea base PREZISTA/r semana 96 NCEP punto de corte LPV/r semana 96 PREZISTA/r línea base Triglicéridos mg/dL Colesterol totalLDL calculado HDL n= mmol/mL NCEP, National Cholesterol Education Program Mills T, et al. 48th ICAAC/46th IDSA Abstract H-1250c

20 TTCA UN ARTEMIS: mediana del porcentaje de cambio en niveles de lípidos desde línea de base a la semana 96 Una proproción similar de pacientes usaron hipolipemiantes en el brazo PREZISTA/r (7%) y en el brazo LPV/r (8%) a P <.001; b P =.0102 vs LPV/r Data analyzed by Wilcoxon rank test Cambio medio desde línea de base, % a a b TrigliceridosColesterol totalLDL calculadoHDL PREZISTA/r LPV/r Mills T, et al. 48th ICAAC/46th IDSA Abstract H-1250c

21 TTCA UN ARTEMIS: conclusiones a la semana 96 El uso de PREZISTA/r 800/100mg/día + TDF/FTC en pacientes naïve Resultó en respuestas virológica e inmunológica sostenidas Fué en general bien tolerado, con un perfil de seguridad favorable La superoridad fue dada por una mejor respuesta virológica y menos casos de tratamientos descontinuados por EAs en comparación con el brazo LPV/r En comparasión con el brazo LPV/r en pacientes naïve Por eficacia, PREZISTA/r 800/100mg/día fué no inferior y estadísticamente superior Menores tasas de diarrea se vieron con PREZISTA/r PREZISTA/r se asoció con un menor incremento en la mediana de de triglicéridos y colesterol total Mills T, et al. 48th ICAAC/46th IDSA Abstract H-1250c

22 TTCA UN Caracterización de fallas virológicas en el estudio aleatorizado, controlado de fase III, ARTEMIS, en pacientes naïve (análisis semana 96) I Dierynck, S De Meyer, E Lathouwers, C Vanden Abeele, L Lavreys, MP de Béthune, G Picchio

23 TTCA UN Caracterización de FVs en ARTEMIS a la semana 96: revisión Objectivo Caracterizar el desarrollo de resistencia en pacientes de ARTEMIS que experimentaron FV con PREZISTA/r o LPV/r a la semana 96 Análisis virológico Incluyendo pacientes que llegaron a la semana 96 o abandonaron antes Se usó el metodo de imputación de censura por no FV en TLOVR para identificar FVs El desarrollo de resistencia al desenlace (último en el tiempo con genotipo/fenotipo durante el tratamiento) comparado con la línea de base, fué estudiado en pacientes con FV Desarrollo de mutación definido como: detección de una mutación por secuenciación de la población al desenlace, pero no en línea de base o pre-línea de base Perdida de susceptibilidad a un ARV: definida como tener una duplicación por encima del límite biológico/clínico de corte en el desenlace pero no en línea base Determinaciones fenotípicas y genotípicas se realizaron en muestras de FVs con CV1000 copias/mL, y 50–<1000 copias/mL Dierynck I, et al. 16th CROI Abstract 655VF, virologic failure; FC, fold change; TLOVR, time to loss of Virologic response

24 TTCA UN LPV/rPREZISTA/r ARTEMIS: número de FVs (rebotes y los que nunca suprimieron) a la semana 96 La tasa de FV fue menor en el brazo PREZISTA/r que en el brazo LPV/r arm FVs, % 11.7 (40/343) 17.1 (59/346) Nunca suprimieron Rebotes FV, falla virológica Dierynck I, et al. 16th CROI Abstract 655

25 TTCA UN ARTEMIS: revision de los genotipos disponibles al desenlace para las FVs de acuerdo a los niveles de VIH-1 ARN a la semana 96 A Genotipos faltantes para dos FVs en el brazo PREZISTA/r; b genotipos faltantes para una FV en el brazo LPV/r; FV, virologic failure PREZISTA/r VFs (n=40) a LPV/r VFs (n=59) b CV 1,000 (n=13) 12 VFs: genotipo disponible 1 VF: no genotipo disponible CV 50–<1,000 (n=25) 19 VFs: genotipo disponible 6 VFs: no genotipo disponible CV 1,000 (n=26) 26 VFs: genotipo disponible 0 VFs: genotipo disponible CV 50–<1,000 (n=32) 20 VFs: genotipo disponible 12 VFs: genotipo disponible En el brazo PREZISTA/r, 31 de 40 Fvs tuvieron genotipos pareados de línea base y desenlace mientras que en el brazo LPV/r 46 de 59 FVs tuvieron genotipo pareado Dierynck I, et al. 16th CROI Abstract 655

26 TTCA UN ARTEMIS: desarrollo de resistencia a la semana 96 Númerpacientes, n PREZISTA/r (n=343) LPV/r (n=346) FVs4059 Genotipos pareados3146 Desarrollando MARs mayores a IP (IAS-USA) 1 00 Desarrollando MARs menores a IP (IAS-USA) 1 47 Desarrollando MARs mayores no polimorficas a IP (IAS-USA) 2 00 Desarrollando MARs menores no polimorficas a IP (IAS-USA) 2 12 Desarrollando MARs a NRTI (IAS-USA) 1 25 Fenotipos pareados3043 Perdida de susceptibilidad a cualquier Ip a 00 Perdida de susceptibilidad a FTC14 Perdida de susceptibilidad a TDF00 a PREZISTA, LPV, APV, ATV, IDV, NFV, SQV and TPV; VF, virologic failure; RAM, resistance-associated mutation 1. Johnson VA, et al. Top HIV Med 2007;15:119–25 2. Molina JM, et al. ICAAC/IDSA Abstract H-1250d Entre los genotipos de Fv disponibles de base y desenlace, no se desarrollaron MARs a IPs (IAS- USA) mayores o primarias Todos los aislamientos de Fvs con fenotipos disponibles de base y desenlace se mantuvieron susceptibles a todos los IPs, incluyendo los IP en el regimen Dierynck I, et al. 16th CROI Abstract 655

27 TTCA UN ARTEMIS: FVs que desarrollaron MARs a Ips o NRTI en el brazo PREZISTA/r a la semana 96 FC values from susceptible to decreased susceptibility are highlighted in red Developing PI RAMs at EP Pt Type of VF BL HIV-1 RNA (copies/ mL)Subtype Major IAS- USA 1 PI RAMs Minor IAS- USA 1 PI RAMs Major non- polymorphic PI RAMs 2 Minor non- polymorphic PI RAMs 2 FC PREZISTA FC LPV Developing IAS-USA 1 NRTI RAMs at EP FC FTCFC TDF BLEPBLEPBLEPBLEP 1NS1,520,000CRF01_AE– I13V, G16E –– M184I/V0.4> RB39,100CRF02_AG–L10V– – NS612,000B–I13V–– – RB450,000B–G16E––1.0 <0.80.6– RB140,000B–––– M184V NS, never suppressed patient; RB, rebounds; BL, baseline; EP, endpoint; FC, fold change; RAM, resistance-associated mutation; FTC, emtricitabine 1. Johnson VA, et al. Top HIV Med 2007;15:119–25 2. Molina JM, et al. ICAAC/IDSA Abstract H-1250d Entre los genotipos de Fv disponibles de base y desenlace, no se desarrollaron MARs a IPs (IAS-USA) mayores o primarias Dos FVs en el brazo PREZISTA/r desarrollaron una MAR a NRTI; el desarrollo de M184I/V se asoció a susceptibilidad disminuida a FTC en un paciente Dierynck I, et al. 16th CROI Abstract 655

28 TTCA UN Developing PI RAMs at EP Pt Type of VF BL HIV-1 RNA (copies/ mL)Subtype LPV dose Major IAS- USA 1 PI RAMs Minor IAS- USA 1 PI RAMs Major non- polymorphic PI RAMs 2 Minor non- polymorphic PI RAMs 2 FC PREZISTAFC LPV Developing IAS-USA 1 NRTI RAMs at EP FC FTCFC TDF BLEPBLEPBLEPBLEP 1NS20,500Bbid–I13V– – – RB13,500Bbid–I13V– – – NS10,100Bbid–L33V– – – RB23,400Bbid–M36I– – – NS8,800Bqd–A71V– – NS517,000Bbid– A71T, V77I –A71T – RB356,000Bbid–V77I– – 1.5NA0.8NA–0.9NA1.1NA 8NSNS494,000Bqd––– – M184V1.4> NSNS171,000Cbid––– – M184V3.3> RB161,000A1bid––– – M184V0.7> RB349,000Bbid + qd––– – M184I1.8> RB86,500Cbid–––– K70E ARTEMIS: FVs que desarrollaron MARs a Ips o NRTI en el brazo LPV/r a la semana 96 NS, never suppressed; BL, baseline; EP, endpoint; FC, fold change; NA, not available Changes in FC values from susceptible to decreased susceptibility are highlighted in red; LPV RAMs (IAS-USA list 1 ) are shown in bold; 1. Johnson VA, et al. Top HIV Med 2007;15:119–25 2. Molina JM, et al. ICAAC/IDSA Abstract H-1250d Dierynck I, et al. 16th CROI Abstract 655

29 TTCA UN La tasa de falla virológica fue menor en pacientes con PREZISTA/r comparado con los pacientes con LPV/r Ninguna MAR mayor o primaria a IPs que se haya desarrollado en las FVs con genotipo de base y desenlace disponible Casi todas las MARs a IPs menores del IAS-USA que se desarrollaron, fueron polimórficas Todas las FVs con fenotipo disponible de base y desenlace, permanecieron susceptibles al desenlace a todos los IPs, incluyendo los del regimen Estos hallazgos confirmaron la ausencia de desarrollo de MARs mayores a IPs, y la permanencia de susceptibilidad fenotípica a todos los IPs en pacientes con FV en ARTEMIS Caracterización de fallas virológicas en ARTEMIS a la semana 96: Conclusiones Dierynck I, et al. 16th CROI Abstract 655


Descargar ppt "TTCA0109-08303-1UN Eficacia y seguridad de PREZISTA/ritonavir 800/100mg una vez al día versus Lopinavir/ritonavir en pacientes naïve, a la semana 96: ARTEMIS."

Presentaciones similares


Anuncios Google