INSTRUCCIONES PARA EL TRÁMITE DE DICTAMEN FAVORABLE CEI (CEI) 2013.

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1 INSTRUCCIONES PARA EL TRÁMITE DE DICTAMEN FAVORABLE CEI (CEI) 2013

2 Dictamen favorable Documento que emite la CONBIOÉTICA, mediante el cual otorga su visto bueno sobre la instalación, integración y funcionamiento del Comité. El dictamen favorable es el documento previo para la obtención del registro del comité de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).

3 Los comités deberán solicitar su dictamen ante la CONBIOÉTICA, conforme a las Disposiciones Generales para la Integración y Funcionamiento de los Comités de Ética en Investigación:  DECIMO SEGUNDA. El Comité deberá registrarse ante la Secretaría de Salud, en términos de lo dispuesto en el artículo 101 del Reglamento, para lo cual se requerirá de la opinión favorable de la Comisión.

4 Vigencia La vigencia del dictamen será de tres años, cumplido este periodo se deberá de actualizar para mantener su vigencia. Costo *El trámite se otorga sin costo alguno

5 Proceso del Registro Comité CONBIOETICA Requisitos Incompleto Cumple (requerimiento) No cumple Registro No presentada Constancia

6 1) Ingresar a la página de la CONBIOÉTICA http://www.conbioetica-mexico.salud.gob.mx 2) Desplegar la sección de Comités, 3) Seleccionar Dictamen CEI.

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10  Llenar el formulario con la información solicitada.  Enviar a la CONBIOETICA con el botón de a) Formulario de identificación del CHB

11 Descargar y llenar la solicitud, sin abreviaturas, tachaduras ni enmendaduras. - Enviar con firma autógrafa del titular del establecimiento. Anexar: -Acta de instalación -Constancias de designación de los integrantes -Formato de autoevaluación -Documento con el que acredita la personalidad jurídica del establecimiento

12 Ejemplo de Solicitud

13 Anexo – Acta de instalación*

14 Ejemplo de Acta de instalación

15 Anexo -Constancia de designación de los integrantes del comité Las constancias de designación deben ser por cada uno de los integrantes de comité y expedidas por el titular del establecimiento, deberán contener: Nombre completo de la persona designada y cargo en el Comité. Duración del cargo en el Comité. Cláusula de confidencialidad sobre asuntos y funcionamiento del Comité. Señalamiento de que la incorporación al comité es con carácter honorifico.

16 Ejemplo de Constancia de designación

17 - Anexo Documento que acredite la personalidad jurídica Establecimientos o Instituciones Públicas Decreto o Acuerdo de creación publicado en la gaceta, diario periódico oficial Federal o Estatal.

18 Ejemplo: Establecimiento Público

19 Documento con que se acredite su personalidad jurídica Establecimientos o Instituciones Privadas :  Escritura constitutiva del Establecimiento otorgada por Notario Público, que hace constar su creación y el objeto social.

20 Ejemplo: Establecimiento Privado o Social

21 Llenar y descargar el formato cumpliendo con lo siguiente:  —Llenar con los mismos datos de identificación de la Solicitud de Registro, sin abreviaturas, tachaduras ni enmendaduras.  Marcar, SI o NO, con una “X”

22 Ejemplo del Formato de autoevaluación

23 Los documentos mencionados se deberán enviar al correo electrónico: dictamencei.conbioet@salud.gob.mx Con copia (CC) al correo: david.lopez.cnb@gmail.com.david.lopez.cnb@gmail.com

24 dictamencei.conbioet@salud.gob.mxdictamencei.conbioet@salud.gob.mx, david.lopez.cnb@gmail.comdavid.lopez.cnb@gmail.com tels. 5487-2760 ext. 59409 y 59562 Contacto: