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Módulo 1 Participación comunitaria en la investigación Parte I Manual del instructor.

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1 Módulo 1 Participación comunitaria en la investigación Parte I Manual del instructor

2 Module 1-Part I Slides Manual del instructor para Comités de Asesoría Comunitaria El desarrollo de esta herramienta educativa estuvo a cargo del Centro François-Xavier Bagnoud de la Universidad de Medicina y Odontología de Nueva Jersey (UMDNJ, University of Medicine and Dentistry of New Jersey), con el apoyo de la red Grupo de Ensayos Clínicos sobre SIDA Materno, Pediátrico y de Adolescentes (IMPAACT, International Maternal Pediatric and Adolescent Clinical Trials). Se permite la reproducción o adaptación de fragmentos de esta publicación con el consentimiento de la fuente, siempre y cuando el material esté destinado de manera exclusiva a la reproducción y distribución sin fines de lucro. Claire Schuster, Licenciada en Ciencias, Maestría en Salud Pública Coordinadora de la red comunitaria Social & Scientific Systems, Inc. Correo electrónico: Mary Jo Hoyt, Enfermera diplomada, Maestría en Ciencias de la Enfermería Directora de capacitación global de IMPAACT Centro François-Xavier Bagnoud Correo electrónico: (973) Claire Schuster, Licenciada en Ciencias, Maestría en Salud Pública Coordinadora de la red comunitaria Social & Scientific Systems, Inc. Correo electrónico: (301) Versión 1.1 – Noviembre de 2007

3 Module 1-Part I Slides Manual del instructor para Comités de Asesoría Comunitaria Objetivos Al finalizar la capacitación, los participantes podrán: Entender por qué se introdujo el concepto de CAB. Proporcionar ejemplos de quién debería ser miembro de un CAB. Describir qué hacen los miembros de un CAB. Explicar cómo los miembros de un CAB obtienen información sobre las investigaciones y cómo deben cumplir sus funciones en el CAB. Comprender el lugar que ocupan los CAB en la estructura de Grupo de Ensayos Clínicos sobre SIDA Materno, Pediátrico y de Adolescentes (IMPAACT, International Maternal Pediatric Adolescent AIDS Clinical Trials Group).

4 Module 1-Part I Slides Manual del instructor para Comités de Asesoría Comunitaria Vocabulario Comité de Asesoría Comunitaria (Community Advisory Board, CAB): Grupo de personas de la comunidad local que Presenta las inquietudes de la comunidad sobre las investigaciones al equipo de investigación Instruyen a los miembros de la comunidad sobre la investigación Grupo de apoyo (Support Group): Personas que se reúnen para hablar sobre temas personales y dan y reciben ayuda emocional y psicológica.

5 Module 1-Part I Slides Manual del instructor para Comités de Asesoría Comunitaria Vocabulario Investigación (Research): Estudio que se realiza para responder una pregunta Ensayo clínico (Clinical trial): Estudio de investigación del que participan personas que buscan responder preguntas específicas sobre la prevención o el tratamiento de una enfermedad Red de ensayos clínicos (Clinical trials network): Sistema que da la posibilidad de trabajar en conjunto a los investigadores de distintos centros clínicos en diferentes partes de un país o del mundo para responder una pregunta en investigación. Enlace (Liaison): Persona de contacto, eslabón; un puente entre dos o más grupos

6 Module 1-Part I Slides Manual del instructor para Comités de Asesoría Comunitaria Pregunta para debatir ¿Cómo cree que la investigación sobre el VIH o la atención del virus podría beneficiarse del aporte de la comunidad en la planificación e implementación de los ensayos clínicos? ¿Ejemplos generales?

7 Module 1-Part I Slides Manual del instructor para Comités de Asesoría Comunitaria ¿Qué es un ensayo clínico? Es un estudio planificado en el que participan personas La meta de un ensayo clínico es descubrir un método más eficaz para prevenir o tratar una enfermedad.

8 Module 1-Part I Slides Manual del instructor para Comités de Asesoría Comunitaria ¿Qué es una red de ensayos clínicos sobre el VIH?

9 Module 1-Part I Slides Manual del instructor para Comités de Asesoría Comunitaria ¿Qué es IMPAACT? IMPAACT es el Grupo de Ensayos Clínicos sobre SIDA Materno, Pediátrico y de Adolescentes. Es el nombre que recibe esta red de ensayos clínicos sobre el VIH.

10 Module 1-Part I Slides Manual del instructor para Comités de Asesoría Comunitaria Centros de IMPAACT

11 Module 1-Part I Slides Manual del instructor para Comités de Asesoría Comunitaria Enlace de centros en la red Gran parte del trabajo de la red está en manos de comités y equipos de los protocolos Estos grupos suelen reunirse por teléfono

12 Module 1-Part I Slides Manual del instructor para Comités de Asesoría Comunitaria ¿Cuáles son las funciones de los miembros del CAB? Doctor, me preocupa que este ensayo clínico sea demasiado exigente para los participantes. Cuatro visitas en un mes es mucho pedir para los miembros de nuestra comunidad.

13 Module 1-Part I Slides Manual del instructor para Comités de Asesoría Comunitaria ¿Cuáles son las funciones de los miembros del CAB? Este es un estudio sobre un nuevo medicamento que pude prevenir la neumonía en las personas con VIH".

14 Module 1-Part I Slides Manual del instructor para Comités de Asesoría Comunitaria ¿Quién debería ser miembro de un CAB? Miembros de un CAB Partes interesadas Voluntarios de la comunidad

15 Module 1-Part I Slides Manual del instructor para Comités de Asesoría Comunitaria Cualidades de un miembro ideal del CAB Parte de la comunidad; parte interesada Capacidad y deseo de comunicarse bien Capacidad de escuchar, aprender y deseo de ayudar a otros a aprender Capacidad para trabajar con otros, en especial con personas de comunidades o con puntos de vista diferentes Fuerte compromiso con la prevención, el tratamiento y el control del VIH Convicción de que una persona puede marcar la diferencia

16 Module 1-Part I Slides Manual del instructor para Comités de Asesoría Comunitaria ¿En qué se diferencia un CAB de un grupo de apoyo? Los miembros de la comunidad me dicen que cuatro visitas en un mes es demasiado. Mi hija a empezado a hacerme muchas preguntas acerca de por qué tomo tantos medicamentos. Tengo miedo de decirle. Mi hija a empezado a hacerme muchas preguntas acerca de por qué tomo tantos medicamentos. Tengo miedo de decirle.

17 Module 1-Part I Slides Manual del instructor para Comités de Asesoría Comunitaria Los activistas exigen: ¡Inclúyannos! ¡Exigimos asistir a la reunión!

18 Module 1-Part I Slides Manual del instructor para Comités de Asesoría Comunitaria Activismo por el SIDA

19 Module 1-Part I Slides Manual del instructor para Comités de Asesoría Comunitaria Inclusión de voluntarios de la comunidad en las investigaciones Cada Unidad de Ensayos Clínicos ahora debe formar un Comité de Asesoría Comunitaria (CAB) Activismo

20 Module 1-Part I Slides Manual del instructor para Comités de Asesoría Comunitaria Participación comunitaria en IMPAACT CAB de centros locales CAB en red Aliados en la comunidad CAB regionales (RCAB) CAB de IMPAACT (de la red) (ICAB) Otros CAB en red

21 Module 1-Part I Slides Manual del instructor para Comités de Asesoría Comunitaria CAB locales Compartir información, informar y educar a la comunidad Compartir información y asesorar al equipo de investigación del centro

22 Module 1-Part I Slides Manual del instructor para Comités de Asesoría Comunitaria Pregunta para debatir ¿Cuáles son las organizaciones o los organismos locales con los que habría mayores probabilidades de que pudiéramos interactuar con miembros de la comunidad?

23 Module 1-Part I Slides Manual del instructor para Comités de Asesoría Comunitaria CAB locales Los miembros de los CAB también se instruyen unos a otros sobre las necesidades e inquietudes de sus comunidades. Los miembros de un CAB no necesariamente pertenecen exactamente a la misma comunidad.

24 Module 1-Part I Slides Manual del instructor para Comités de Asesoría Comunitaria CAB locales Los miembros del CAB local también trabajan para asegurarse de que se identifiquen los aspectos éticos y se les trate adecuadamente en relación con: las prioridades de los proyectos de investigación la obtención de consentimientos informados el valor potencial y los riesgos de la investigación para la comunidad

25 Module 1-Part I Slides Manual del instructor para Comités de Asesoría Comunitaria Pregunta para debatir Estudio de caso: Dos comunidades Evalúe los posibles riesgos en comparación con los posibles beneficios de un ensayo clínico para 2 comunidades diferentes. ¿Qué comunidad debería participar en el estudio?

26 Module 1-Part I Slides Manual del instructor para Comités de Asesoría Comunitaria CAB regionales (RCAB) Estudio Concientización de los ensayos clínicos de investigación Proponer ideas Desarrollar relaciones Actuar como mentores e instructores

27 Module 1-Part I Slides Manual del instructor para Comités de Asesoría Comunitaria CAB de IMPAACT (ICAB) Los representantes del ICAB son miembros con voto de los líderes de IMPAACT y los comités científicos

28 Module 1-Part I Slides Manual del instructor para Comités de Asesoría Comunitaria CAB de IMPAACT (ICAB) Los representantes del ICAB participan en los equipos de protocolos para hablarles sobre temas como: los riesgos y beneficios potenciales del protocolo el diseño del estudio lo que se espera de los sujetos que participen en el estudio quiénes pueden y quiénes no pueden participar en el protocolo la claridad y facilidad de comprensión del documento de consentimiento informado

29 Module 1-Part I Slides Manual del instructor para Comités de Asesoría Comunitaria Estructura organizativa de IMPAACT Comités científicos Tratamiento primario Rep de ICAB Tratamiento primario Rep de ICAB Perinatal/Maternal Rep de ICAB Perinatal/Maternal Rep de ICAB Complicaciones Rep de ICAB Complicaciones Rep de ICAB Vacuna/Inmunoterapia Rep de ICAB Vacuna/Inmunoterapia Rep de ICAB Comité de Asesoría Comunitaria de IMPAACT (ICAB) Comité de Asesoría Comunitaria de IMPAACT (ICAB) Comité Ejecutivo de la Red Presidente del grupo Vicepresidentes del grupo IP de DMC e IP de Lab Director del Centro de Ops. Miembros globales Funcionarios de los NIH Rep de ICAB Comité Ejecutivo de la Red Presidente del grupo Vicepresidentes del grupo IP de DMC e IP de Lab Director del Centro de Ops. Miembros globales Funcionarios de los NIH Rep de ICAB Comité de Supervisión Científica Presidente del grupo Vicepresidentes del grupo Investigadores principales Presidentes del Comité científico Miembros Funcionarios de los NIH Rep de ICAB (incluye miembros del Comit é Ejecutivo de Protocolo) Comité de Supervisión Científica Presidente del grupo Vicepresidentes del grupo Investigadores principales Presidentes del Comité científico Miembros Funcionarios de los NIH Rep de ICAB (incluye miembros del Comit é Ejecutivo de Protocolo) Comité de Laboratorio Virología Farmacología Inmunología Genética del anfitrión Microbiología Comité de Laboratorio Virología Farmacología Inmunología Genética del anfitrión Microbiología Comité Directivo del Laboratorio Central Comités de recursos Reps de ICAB Comités de recursos Reps de ICAB Centro de Análisis de Estadísticas y Datos (SDAC) Centro de operaciones Social & Scientific Systems (SSS) Coordinador de la red comunitaria Centro de operaciones Social & Scientific Systems (SSS) Coordinador de la red comunitaria

30 Module 1-Part I Slides Manual del instructor para Comités de Asesoría Comunitaria CAB de IMPAACT (ICAB) MIEMBROS DE ICAB CAB REGIONALES CAB LOCALES

31 Module 1-Part I Slides Manual del instructor para Comités de Asesoría Comunitaria Colaboración en red Aliados en la comunidad IMPAACTHVTNHPTNACTG Red de Ensayos de Microbicidas INSIGHT

32 Module 1-Part I Slides Manual del instructor para Comités de Asesoría Comunitaria Resumen IMPAACT es una red de ensayos clínicos. Los representantes de la comunidad son parte de la estructura de la organización de la red a nivel local, regional, internacional y en las intersecciones con otras redes. En general, los representantes de la comunidad actúan como enlaces entre sus comunidades y los equipos de investigación y como asesores expertos para los investigadores en temas relacionados con la comunidad. La representación de la comunidad es un concepto sumamente importante aunque relativamente nuevo en el campo de la investigación clínica.

33 Module 1-Part I Slides Manual del instructor para Comités de Asesoría Comunitaria Debate: expertos en trabajo de campo

34 Module 1-Part I Slides Manual del instructor para Comités de Asesoría Comunitaria Centros de la red del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano


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