TEMA 1:VARIACIONES EN LAS MEDIDAS DEL LABORATORIO

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1 TEMA 1:VARIACIONES EN LAS MEDIDAS DEL LABORATORIO
PROF.ADJ.DRA. CRISTINA MIER LICENCIATURA DE LABORATORIO CLÍNICO EUTM EUTM,JULIO,2006

2 IMPORTANCIA DEL TEMA El nivel de calidad de la fase preanalítica condiciona el nivel de calidad de las fases siguientes. la obtención correcta de la muestra es la primera condición de un resultado correcto EUTM,JULIO,2006

3 Def preanalitica :ISO Todos los pasos a seguir en orden cronológico, partiendo desde la solicitud del clínico, incluyendo solicitud, preparación del paciente obtención de la muestra primaria, transporte hacia y dentro del laboratorio y finaliza cuando el procedimiento analítico comienza . EUTM,JULIO,2006

4 ETAPA PREANALÍTICA atención al usuario solicitud del examen,
preparación del paciente, toma de muestra, transporte almacenamiento separación y centrifugación EUTM,JULIO,2006

5 Secuencia recomendada en el uso de tubos
Tubo de separación de suero Tubo de coagulación Tubos con anticoagulantes: citrato de sodio EDTA Heparina Facilitar el reconocimiento de los tubos/tapones EUTM,JULIO,2006

6 % DE ERROR Preanalítico Analítico Postanalítico
46% 7% % (Rose,Boone) 68,2% ,3% ,5% (Plebani) EUTM,JULIO,2006

7 RECHAZO DE MUESTRA Datos incompletos o ilegibles
Discordancia entre datos solicitud y muestra Proporción inadecuada de sangre-anticoagulante Muestra incorrecta. Uso de anticoagulante incorrecto Transporte inapropiado Presencia de interferentes como hemólisis, turbidez Cantidad insuficiente de muestra Tiempo de recolección incorrecto MUESTRA NO VÁLIDA EUTM,JULIO,2006

8 EUTM,JULIO,2006

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11 5.4.6 Control de traslado de muestras
tiempo apropiado temperatura especificada seguridad del transportador, público en general y laboratorio que la recibe cumpliendo con los requisitos regulatorios nacionales, regionales, o locales. EUTM,JULIO,2006

12 5.4.14 Almacenaje por tiempo especificado
Condiciones que aseguren estabilidad de las propiedades para repeticiones o análisis adicionales SISTEMAS BIOLÓGICOS SON INESTABLES ADSORCIÓN,DESNATURALIZACIÓN,EVAPORACIÓN, CONGELACIÓN LENTA,ALÍCUOTAS, EUTM,JULIO,2006

13 ISO :2003 3.3 análisis conjunto de operaciones que tienen el objeto de determinar el valor o características de una propiedad. NOTA En algunas disciplinas (ejemplo: microbiología) un análisis es la actividad total de un conjunto de ensayos/pruebas, observaciones o mediciones. EUTM,JULIO,2006

14 MÉTODOS ANALÍTICOS (DE MEDICIÓN)
MÉTODO ANALÍTICO: CONJUNTO DE PROCEDIMIENTOS (CONJUNTO DE INSTRUCCIONES ESCRITAS) Y TÉCNICAS PARA REALIZAR UNA ACTIVIDAD ORDENADO EN FORMA SISTEMÁTICA. FORMAN PARTE DEL PROCESO ANALÍTICO INEVITABLEMENTE EL INSTRUMENTO EMPLEADO ESTÁ INVOLUCRADO EN EL MÉTODO EUTM,JULIO,2006

15 s VARIACIÓN ANALÍTICA INCERTIDUMBRE ( DE LA MEDICIÓN):
ES EL PARÁMETRO ASOCIADO A UN RESULTADO QUE CARACTERIZA LA DISPERSIÓN DE VALORES QUE PODRÍA TENER ESA MEDICIÓN ENGLOBA TODAS LAS POSIBLES FUENTES DE VARIACIÓN ESTIMADORES: s C.V. INTERVALO DE CONFIANZA I.C. EUTM,JULIO,2006

16 ERROR ANALÍTICO O ERROR DE LA MEDICIÓN:
TIPOS DE ERROR: ERROR SISTEMÁTICO ES CONSTANTE O VARÍA EN FORMA PREDECIBLE EQUIPO,REACTIVOS,METÓDICA, CALIBRACIÓN SE CONOCE SU EXISTENCIA ERROR ALEATORIO SE PRODUCE AL AZAR REACTIVOS ,EQUIPO, PIPETEO,TRANSCRIPCIÓN ES VARIABLE ERROR SISTEMÁTICO + ERROR ALEATORIO ERROR TOTAL EUTM,JULIO,2006

17 Tiempo entre toma de muestra y procesamiento
Sangre con EDTA Hasta 48 horas aTºA Hasta 7 días a 4ºC Sangre con heparina Hasta 24 horaTºA Sangre sin anticoagulante Hasta 24 horas a TºA Suero Hasta 48 horas a 4ºC Meses a -20ºC o -70ºC Tº Ambiente ºC EUTM,JULIO,2006

18 CARACTERÍSTICAS DE DESEMPEÑO ANALÍTICO
PRECISIÓN :GRADO DE CONCORDANCIA ENTRE RESULTADOS INDEPENDIENTESDE LA MISMA MUESTRA REPETIBILIDAD:CUANDO SE MANTIENEN LAS CONDICIONES ANALÍTICAS REPRODUCTIBILIDAD : CUANDO ALGUNAS DE ELLAS VARÍAN(PRECISIÓN INTERMEDIA) ESPECIFICIDAD ANALÍTICA:CAPACIDAD DE PRODUCIR UNA SEÑAL EXCLUSIVAMENTE CON UN ANALITO ENPRESENCIA DE OTROS COMPONENTES (MATRIZ) SENSIBILIDAD ANALÍTICA:CAPACIDAD DE PRODUCIR UNA SEÑAL DISTINTA FRENTE A CANTIDADES DISTINTAS DEL ANALITO LINEALIDAD:CAPACIDAD DE PRODUCIR SEÑALES CUYA INTENSIDAD VARÍE PROPORCIONALMENTE CON LA CANTIDAD DEL ANALITO EUTM,JULIO,2006

19 VALIDACIÓN característica estimador veracidad
LÍMITES DE DETECCIÓN Y CUANTIFICACIÓN EXACTITUD:GRADO DE CONCORDANCIA ENTRE UN RESULTADO Y EL VALOR VERDADERO: VALOR CONSISTENTE CON LA DEFINICIÓN DE UNA CANTIDAD PARTICULAR DADA. VERACIDAD: GRADO DE CONCORDANCIA ENTRE EL PROMEDIO DE UNA SERIE DE RESULTADOS DE LA MISMA MUESTRA Y EL VALOR VERDADERO característica estimador veracidad Sesgo( bias, error sistemático) precisión s(desvío estándar),C.V. exactitud s acumulado VALIDACIÓN EUTM,JULIO,2006

20 NECESIDAD DE CALIBRACIÓN:
CONJUNTO DE OPERACIONES QUE ESTABLECEN LA RELACIÓN ENTRE LA RESPUESTA DEL SISTEMA Y LA CANTIDAD DEL ANALITO UTILIZA UN MATERIAL DE REFERENCIA (CALIBRADOR) EUTM,JULIO,2006

21 BALANZA:DETERMINACIÓN DE MASA –PESADA
EQUILIBRAR UNA MASA DESCONOCIDA CON OTRA CONOCIDA CAPACIDAD -SENSIBILIDAD –PRECISIÓN PESO = MASA . GRAVEDAD USO,EN LA PREPARACIÓN DE: MATERIALES DE REFERENCIA(ESTÁNDARES) REACTIVOS SOLUCIONES (1º PASO) CALIBRACIÓN DE EQUIPAMIENTO VOLUMÉTRICO EUTM,JULIO,2006

22 INSTRUMENTOS MAS PRECISOS DEL LABORATORIO
UBICACIÓN EN LUGARES LIBRES DE VIBRACIONES Y PROTEGIDOS DE LA LUZ SOLAR PESAS CALIBRADAS:ESPECIFICACIONES DEL N B S EUTM,JULIO,2006

23 ELECTRÓNICA: COMPENSACIÓN ELECTROMAGNÉTICA
PASOS 1-COMPROBAR EL NIVEL 2-VERIFICARLA SITUACIÓN DE MOVIMIENTO 3-FIJAR EL PUNTO 0 (TARAR),VENTANAS LATERALES CERRADAS. 4-ABRIR, COLOCAR LA MUESTRA (NO DIRECTAMENTE),CERRAR 5-EQUILIBRAR HASTA EL REPOSO 6-REGISTRAR 7-RETIRAR LA MUESTRA 8-EQUILIBRAR (RETIRAR LAS PESAS) 9-VERIFICAR EL CERO (VENTANAS LATERALES CERRADAS) ELECTRÓNICA: COMPENSACIÓN ELECTROMAGNÉTICA RELACIÓN ENTRE LA MASA(FUERZA) Y LA CORRIENTE DE COMPENSACIÓN (CORRELACIÓN) EUTM,JULIO,2006

24 NO VOLUMÉTRICO- NO CALENTAR A LA LLAMA DIRECTA
MEDICIÓN DE VOLUMEN MATERIAL DE VIDRIO VOLUMÉTRICO (CALIBRADO, NO CALENTAR) :PIPETAS ,MATRACES AFORADOS, VASOS NO VOLUMÉTRICO- NO CALENTAR A LA LLAMA DIRECTA JARRAS,BOTELLAS,VASOS, MATRACES CLASE A – CAP PIPETAS-AFORADAS:TD-TC(SE SOPLA) GRADUADAS:TD-TC ELEGIR LA ADECUADA TODO EL MATERIAL:SANO, LIMPIO, SECO Y DESENGRASADO EUTM,JULIO,2006

25 1-COLOCAR PROPIPETA O PERA DE GOMA AL EXTREMO
PASOS 1-COLOCAR PROPIPETA O PERA DE GOMA AL EXTREMO 2-INTRODUCIR LA PIPETA EN LA SOLUCIÓN 3- SUCCIONAR LENTAMENTE(NO DEBE ENTRAR AIRE),HASTA UN NIVEL POR ENCIMA DE LA MARCA DE CALIBRACIÓN 4-RETIRAR LA PIPETA 5- ENJUAGAR LA PUNTA(ERROR) 6-VACIARLA EN POSICIÓN VERTICAL HASTA QUE EL EXTREMO INFWERIOR DEL MENISCO LLEGUEA LA MARCA DE CALIBRACIÓN 7-DRENARLA EN EL RECIPIENTE DEFINITIVO EN POSICIÓN VERTICAL, SI ES TC, TOCAR LA PARED DEL RECIPIENTE EUTM,JULIO,2006

26 INSTRUCCIONES PIPETAS AUTOMÁTICAS
ASEGURA UN VERTIDO EFICAZ DE VOLÚMENES IGUALES (DILUCIÓN) POR DESPLAZAMIENTO DE AIRE CALIBRACIÓN MANTENIMIENTO LUBRICACIÓN PRECISIÓN (COEFICIENTE DE VARIACIÓN 0.1%- 1%) VERIFICACIÓN SECAR LA PUNTA DE ARRIBA HACIA ABAJO PUNTEROS CALIBRADOS INSTRUCCIONES EUTM,JULIO,2006

27 SOLUCIONES- PREPARACIÓN
1-PESAR EL SOLUTO SÓLIDO EN UN VASO(GUANTES) 2-AGREGAR SOLVENTE AL VASO EN CANTIDAD SUFICIENTE PARA DILUÍR 3-COLOCAR UNAVARILLA DE VIDRIO( O UN EMBUDO DE VIDRIO) EN EL MATRÁZ. (EN EL QUE SE VA A MEDIR EL VOLUMEN FINAL DE SOLUCIÓN) 4-VERTER EL CONTENIDO DEL VASO EN EL MATRÁZ A TRAVÉS DE LA VARILLAO EL EMBUDO(PUEDE SER POR LA PARED CON PIPETA O GOTERO) 5-AGREGAR SOLVENTE AL VASO Y REPETIR LA OPERACIÓN HASTA QUE NO RESTE MAS SOLUTO Y EL NIVEL CASI ALCANCE LA MARCA DEL MATRÁZ(ENRASE) EUTM,JULIO,2006

28 AGITADOR MAGNÉTICO , CORRECCIÓN DE PH SI ES NECESARIO
6-AÑADIR SOLVENTE GOTA A GOTA POR EL CUELLO DEL MATRÁZ PARA ARRASTRAR SOLUTO 7-TAPAR EL MATRÁZ Y MEZCLAR INVIRTIÉNDOLO Y AGITANDO 4 VECES 8-DEJAR REPOSAR (QUE DESCIENDA TODO )Y AJUSTAR EL ENRASE AGITADOR MAGNÉTICO , CORRECCIÓN DE PH SI ES NECESARIO TRASVASE O TAPADO PARA ALMACENAR EVITANDO EVAPORACIÓN EUTM,JULIO,2006

29 LABORATORIO:SEPARAR PARTÍCULAS EN SUSPENSIÓN(CÉLULAS)
CENTRIFUGACIÓN DISPOSITIVO QUE ACELERA LA SEPARACIÓN GRAVITACIONAL DE LAS SUSTANCIAS QUE DIFIEREN SIGNIFICATIVAMENTE EN SUS MASAS LABORATORIO:SEPARAR PARTÍCULAS EN SUSPENSIÓN(CÉLULAS) SEPARAR DOS LÍQUIDOS UTILIZA LA FUERZA CENTRÍFUGA RELATIVA = FCR FCR = 1.118*10 – 5 * radio * rpm ( RADIO EN CENTÍMETROS,REVOLUCIONES POR MINUTO,VELOCIDAD ROTATORIA) EUTM,JULIO,2006

30 PRECAUCIONES : TUBOS EN EQUILIBBRIO (DISPOSICIÓN GEOMÉTRICA, PESAR) TUBOS TAPADOS INSTRUCCIONES Y ESPECIFICACIONES REFRIGERADAS, TIPO DE CABEZALES PLASMA FCR: g 10 MINUTOS EUTM,JULIO,2006