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DETECCIÓN PRECOZ DEL CÁNCER COLORRECTAL EN LA POBLACIÓN DEL NORTE DE TENERIFE MEDIANTE TEST DE SANGRE OCULTA EN HECES.

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1 DETECCIÓN PRECOZ DEL CÁNCER COLORRECTAL EN LA POBLACIÓN DEL NORTE DE TENERIFE MEDIANTE TEST DE SANGRE OCULTA EN HECES

2 El 70% de pacientes con CCR NO presentan antecedentes familiares, síndromes hereditarios ni EII CASOS ESPORADICOS CASOS CON HISTORIA FAMILIAR CANCER DE COLON HEREDITARIO POLIPOSIS FAMILIAR OTROS CASOS FAMILIARES CCR ESPORADICO ( 50 años de edad) ANTECEDENTES FAMILIARES

3 MORTALIDAD DEL CÁNCER COLORRECTAL EN ESPAÑA (2003) El cáncer es en la actualidad la causa más frecuente de fallecimiento contabilizando el 25% de las defunciones en nuestro país. Tipo de tumornº de fallecimientos Cáncer pulmón18050 Cáncer colon12860 Cáncer estómago5718 Cáncer prostata5448 Cáncer mama5322 Cáncer vejiga4096 Centro Nacional de Epidemiología. Ministerio de Sanidad y Consumo

4 INCIDENCIA DEL CÁNCER COLORRECTAL EN ESPAÑA (2003) Tipo de tumorCasos incidentes Cáncer colon25665 Cáncer pulmón18821 Cáncer mama15979 Cáncer vejiga14477 Cáncer próstata13212 Centro Nacional de Epidemiología. Ministerio de Sanidad y Consumo

5 INCIDENCIA DEL CÁNCER COLORRECTAL EN CANARIAS (1997) Tipo de tumorCasos incidentes Cáncer colon621 Cáncer pulmón490 Cáncer mama487 Cáncer vejiga249 Cáncer próstata497 Registro Poblacional de Cáncer de la C.A.C.

6 Supervivencia a 5 años del Ca. Colorrectal en Europa Aliment Pharmacol Ther 2003 % DIAGNOSTICO TARDIO

7 INTRODUCCIÓN Pronóstico relacionado con infiltración tumoral y adenopatías regionales 10% de cáncer de colon (CCR) se diagnostican en estadío precoz % presentan estadío D 1. Mella J. Br J Surg 1997

8 Riesgo durante la vida de padecer CCR según la Historia Familiar Riesgo durante la vida de padecer CCR según la Historia Familiar Riesgo población general6% Un familiar de primer grado afecto CCR2-3 veces Dos familiares de primer grado afectos CCR3-4 veces Familiar de primer grado afecto CCR diagnosticado antes de los 50 años3-4 veces Un familiar de segundo o tercer grado afecto CCR 1.5 veces Dos familiares de segundo grado afectos CCR2-3 veces Burt. Gastroenterology 2000

9 ¿Quién debe iniciar estrategias de cribado? Población general mayor de 50 años. Población con Antecedentes Familiares o Síndromes Hereditarios de CCR. RECOMENDACIONES ACTUALES

10 Estrategias para la Detección Precoz del CCR en Población de Riesgo Intermedio 1.Test sangre oculta en heces (SOH). 2.Sigmoidoscopia cada 5 años. 3.TSOH + Sigmoidoscopia cada 5 años. 4.Colonoscopia cada 10 años. 5.Enema opaco cada 5 años. ¡ CUALQUIER ESTRATEGIA ES MEJOR QUE NADA!

11 Test de Sangre Oculta en Heces Inmunológico OC-Light® Químico Hemofec® Dieta SÍ NO Hb intacta NO SÍ

12 TSOH Test bioquímico: test de Guayaco. Positividad 1%-9.8%. 1,2 Dependiente hidratación del test. 3 SCCR 20-60%, Sneop avanzada 15-30%; E %. 4 Único método que ha mostrado disminución de mortalidad en estudios aleatorizados-controlados: 15-33%. 1,2 Test inmunológico: aglutinación en látex. Positividad 5.2%-13.5%. SCCR %, Sneop avanzada 49-67%, E 93-97%. 5,6 1. Kronborg O. Lancet 1996; 2. Mandel J. N Engl J Med 1993; 3. Sung J. Gastroenterology 2003; 4. Saito H Dis Clon Rectum 2000; 5. Allison JE. N Engl J Med 1996; 6. Iwase T. In: Young GP, Saitoh H eds. Smithkline diagnostics 1992:90-95.

13 TSOH (inmunológico vs bioquímico) Pocos trabajos occidentales bien diseñados - Ausencia de grupo control (Colonoscopia a pacientes con TSOH negativo) - Criterios de inclusión laxos (Población de riesgo intermedio) Prevalencia Test de Nº Sensibilidad Especificidad Cribado Casos (%) (%) Iwase et al. Sigmoidoscopy ITSO 1 d TSO 3 d Allison et al. Cancer registries ITSO 3 d TSO 3d

14 TSOH inmunológico Tipo de test Sensibilidad EspecificidadValor predictivo positivo Hemoccult II (positividad 2.5%) Cáncer 37.1%97.7%6.6% Adenoma>1cm 30.8%98.1%16.7% Combinado 32.4%98.1%32.2% HemeSelect (positividad 5.9%) Cancer 68.8%94.4%5% Adenoma>1cm 66.7%95.2%15.5% Combinado 67.2%95.2%20.5% Cumplimiento test 75.7% Cumplimiento colonoscopia 78.3% Allison J. N Engl J Med 1996

15 ¿Cuál es el TSOH más adecuado? No hay un TSOH más adecuado Recursos clínicos (colonoscopia) Cumplimiento de restricciones Dietéticas y fármacos Test sensibleTest específico Young et al. Am J Gatroenterol 2002

16 1.Enfermedad frecuente. 2.Periodo de latencia prolongado. 3.Historia natural conocida. 4.Método diagnóstico asequible. 5.Tratamiento eficaz y seguro. 6.Coste-eficaz. El CCR reúne los criterios de la OMS para considerarse de enfermedad subsidiaria de cribado

17 Justificación Se desconoce cual es el test de SOH más eficaz en nuestro medio Escasos estudios occidentales de cribado de cáncer colorrectal basados en el test inmunológico en población de riesgo medio Problema sanitario de gran magnitud

18 1)Analizar el cumplimiento de un programa de detección precoz del CCR en Canarias. 2)Evaluar la eficacia del test inmunológico comparándola con el test químico clásico para la detección de lesiones neoplásicas colorrectales (pólipos y cáncer) en población española de riesgo intermedio. Cribado del CCR en Población de Riesgo Intermedio del Norte de Tenerife - Objetivos -

19 Estudio transversal, observacional. Inclusión: población de riesgo intermedio (50-79 años). Selección: Base de datos de Tarjeta Sanitaria (Servicio Técnicas Competitivas, Gobierno de Canarias), selección al azar. Exclusión: –Colonoscopia 10 años previos, enema opaco 5 años previos o TSOH en el año previo a la inclusión. –Enfermedad inflamatoria intestinal. –Clínica sugestiva de neoplasia digestiva. –Antecedentes familiares o personales CCR o adenoma –Enfermedad grave o coagulopatía –Toma crónica de AINES o ACO Métodos

20 Medios de comunicación Cuadernos de divulgación Métodos Campaña de divulgación

21 Contacto inicial Servicio Atención Telefónica Gobierno de Canarias Servicio Ap. Digestivo H.U.C. Entrevista Personal

22 Test inmunocromatográfico OC-Light® Test químico Hemo Fec® (x3 muestras en días consecutivos) (x1 muestra) + Entrega de los 2 métodos a cada paciente

23 Método para tomar la muestra de deposiciones Escriba su nombre y dos apellidos en la etiqueta blanca. Escriba claramente la fecha de la toma de la muestra Introduzca el tubo dentro del sobre, y después coloquelo en la nevera (no en el congelador) Agite la botella varias veces hasta que la muestra se mezcle bien con el líquido Vuelva a introducir el palito en el frasco y cierre bien la tapa para que no se salga la muestra. Abra la tapa VERDE, y hunda el palito en las deposiciones, 6 veces, cada vez en diferente lugar.

24 Seguimiento según resultado del SOH Neoplasia Colonoscopia Programa seguimiento colonoscopia SOH Positivo (Inmunológico o Químico) No Neoplasia SOH anual Negativo

25 Resultados preliminares Entrevistas = AINEs = 153 (52%) Ant. Familiar = 57 (19%) Estudio previo = 41 (14%) Rectorragia = 26 (9%) Síntomas = 15 (5%) Otros (EII,cirrosis)= 2 (1%) Incluidos = (80.2%) Excluidos: 294 (19.8%) Entregaron = 897 (75.4%)

26 897 individuos entregaron los 2 tests INMUNOLÓGICO 71/897 (7.9%) + BIOQUIMICO 32/897 (3.6%) + SOH en 83 casos (9.3%) + COLONOSCOPIAS en SOH = 70 + COLONOSCOPIAS en SOH =

27 162 Colonoscopias Cumplimiento de Colonoscopia en SOH 68/70 = 97% + 81 pacientes con neoplasias (50%) Pacientes con SOH 52 neoplasias (64%) + Pacientes con SOH 29 neoplasias (36%) - Adenoma no avanzado, 25 (36%) p=ns 25 (28%), Adenoma no avanzado Adenoma avanzado, 18 (26%) p< (4%), Adenoma avanzado Cáncer Colorrectal, 9 (13 %) p= (0%), Cáncer Colorrectal P<0.01

28 Sensibilidad de los Test Inmunológico y Químico para detectar Adenoma Avanzado o Cáncer LesiónInmunológicoQuímicop Adenoma Avanzado86%43 %0.01 Cáncer Colorrectal100 %67 %0.06 Neoplasia Avanzada81 %35 % El test inmunológico detectó Adenoma Avanzado 2.3%, CCR 1% - El test químico detectó Adenoma Avanzado 1%, CCR 0.7%

29 Especificidad de los Test Inmunológico y Químico para detectar Adenoma Avanzado o Cáncer LesiónInmunológicoQuímicop Adenoma Avanzado78 %89 %0.02 Cáncer Colorrectal68 %85 %0.02 Neoplasia Avanzada73 %85 %0.02

30 Conclusiones 1.El test de SOH y la colonoscopia son bien aceptadas para el cribado del CCR. 2.En Canarias, 1 de cada 30 personas aparentemente sanas con edad superior a 50 años presenta una neoplasia colorrectal avanzada 3.Las pruebas de SOH son muy eficaces para detectar adenoma avanzado y CCR precoz en la población de riesgo intermedio de Canarias.

31 Conclusiones 4.El test inmunológico para SOH es superior al bioquímico en la detección de neoplasia avanzada, por lo que debe ser considerado el test de elección. 5.Estos resultados preliminares, justifican la realización de estudios piloto a mayor escala en varios centros para confirmar la aplicabilidad del test y los resultados obtenidos.


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