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Investigación con Seres Humanos y Bioética Historia de la experimentacion en humanos y la necesidad de una ética aplicada.

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Presentación del tema: "Investigación con Seres Humanos y Bioética Historia de la experimentacion en humanos y la necesidad de una ética aplicada."— Transcripción de la presentación:

1 Investigación con Seres Humanos y Bioética Historia de la experimentacion en humanos y la necesidad de una ética aplicada

2 Investigación con Seres Humanos y Bioética El primer relato sobre la ciencia, el conocimiento y el discernimiento humano Biblia, Capítulo 3 del Libro del Génesis

3 Investigación con Seres Humanos y Bioética Tomó, pues, Jehová Dios al hombre y lo puso en el huerto de Edén, para que lo labrara y lo cuidara. Y mandó Jehová Dios al hombre, diciendo: «De todo árbol del huerto podrás comer; Pero del árbol del conocimiento del bien y del mal no comerás, porque el día que de él comas, ciertamente morirás».[

4 Investigación con Seres Humanos y Bioética El árbol del conocimiento del bien y del mal: Para comprender esta expresión es conveniente tener en cuenta, en primer lugar, la costumbre hebrea de abarcar una totalidad mencionando únicamente dos términos extremos y opuestos.

5 Investigación con Seres Humanos y Bioética Esta frase se refiere no solo al conocimiento intelectual, sino que también puede incluir las ideas de elección, discernimiento e incluso de dominio. Por tanto, conocer el bien y el mal equivale a decidir por cuenta propia y con absoluta independencia qué es lo bueno y qué es lo malo; es decir, tener plena autonomía en el campo moral

6 Investigación con Seres Humanos y Bioética La búsqueda del conocimiento, la verdad y la sabiduría, es inherente al ser humano, quien como vemos en este relato de 1500 años antes de nuestra era, ya estaba dispuesto a violentar las normas éticas

7 Investigación con Seres Humanos y Bioética Hacia el año 1300 antes de la era cristiana en el Poema a Gilgamesh, rescatado de la biblioteca de Babilonia, ya se ve la búsqueda de la inmortalidad y el control de la naturaleza por el hombre hombre

8 Investigación con Seres Humanos y Bioética En el siglo V a.C. se escribe el que será el primer código ético de la medicina, el Juramento Hipocrático que tenía un carácter no solamente civil sino sagrado, éste ha llegado hasta nuestros días

9 Investigación con Seres Humanos y Bioética TRATARÉ al que me haya enseñado este arte como a mis progenitores, y compartiré mi vida con él, … y consideraré a sus descendientes como a hermanos varones, y les enseñaré este arte, si desean aprenderlo, sin remuneración ni contrato. Y ME SERVIRÉ, según mi capacidad y mi criterio, del régimen que tienda al beneficio de los enfermos, pero me abstendré de cuanto lleve consigo perjuicio o afán de dañar.

10 Investigación con Seres Humanos y Bioética Y NO DARÉ ninguna droga letal a nadie, aunque me la pidan, ni sugeriré su uso, y del mismo modo, tampoco a ninguna mujer daré pesario abortivo, sino que, a lo largo de mi vida, ejerceré mi arte pura y santamente. Y CADA VEZ QUE entre en una casa, no lo haré sino para bien de los enfermos, absteniéndome de mala acción o corrupción voluntaria, pero especialmente de trato erótico con cuerpos femeninos o masculinos, libres o serviles.

11 Investigación con Seres Humanos y Bioética Como vemos hay preceptos que tienen vigencia hasta la actualidad, sin importar ni la religión, ni la ideología ni otra consideración

12 Investigación con Seres Humanos y Bioética La guerra es la gran maestra del cirujano Hipócrates

13 Investigación con Seres Humanos y Bioética Alcmeon de Crotona, médico griego de la escuela pitagórica, es el primero que vincula las funciones psíquicas al cerebro y el primero que habría disecado seres humanos en Occidente. Siglo V, a.C.

14 Investigación con Seres Humanos y Bioética Galeno de Pérgamo, fue pionero en la observación científica de los fenómenos fisiológicos, practicó numerosas vivisecciones, que le permitieron identificar siete pares de nervios craneales, describir las válvulas del corazón, e incluso establecer las diferencias estructurales entre venas y arterias. Así mismo, logró demostrar que las arterias no transportaban aire, como entonces se creía, sino sangre

15 Investigación con Seres Humanos y Bioética Galeno en el siglo II d.C. es el primer médico que utiliza animales para investigación, hoy es una práctica que se sigue utilizando con un énfasis en la ética que debe tener este procedimiento

16 Investigación con Seres Humanos y Bioética Entre los siglos XI al XIV van surgiendo las grandes universidades europeas, en las cuales se concentran las escuelas de Medicina, Derecho, Teología y Artes, destacan las universidades de Bolonia, Paris, Oxford, Salamanca, Cambridge, Nápoles, Tolosa, Padua, Viena y Salerno

17 Investigación con Seres Humanos y Bioética Se inicia en todas ellas el método experimental, el más representativo médico de esta época es Rogerio Bacon quien fundó el conocimiento matemático-experimental

18 Investigación con Seres Humanos y Bioética Federico II, Emperador de Roma establece la duración de la carrera de medicina mediante una Ordenanza, que obliga al estudio de tres años de bachillerato, cinco años de medicina y un año de práctica junto a un médico

19 Investigación con Seres Humanos y Bioética William Harvey en el siglo XVII con su trabajo sobre la circulaciòn de la sangre y el movimiento del corazón abre la posibilidad de una nueva especialidad; la fisiología, asimismo realiza investigación embriológica con aves Harveyroría galénica de la circulación de la sangre es incorrecta. Sienta las bases de la experimentación animal. Produce la revolución científica de la reforma

20 Investigación con Seres Humanos y Bioética Edward Jenner, en el siglo XVIII, inyecta pus extraída de pústulas de la vacuna (cowpox) a James Phillips, un niño sano de ocho años de edad. Tres meses después lo inocula con viruela (smallpox). Es reconocido como el padre de la vacuna Experimentó con un menor. Sin evidencias preclínicas de utilidad sino pura información folklórica

21 Investigación con Seres Humanos y Bioética Augusto Comte, siglo XIX La filosofía de Comte consistió, a grandes rasgos, en la asunción de la razón y la ciencia como únicas guías de la humanidad capaces de instaurar el orden social sin apelar a oscurantismos teológicos o metafísicos.

22 Investigación con Seres Humanos y Bioética La intención de reforma social de su filosofía se adhiere, a una postura conservadora y contrarrevolucionaria en claro enfrentamiento con las propuestas ilustradas de Voltaire y Rousseau. Comte acusa a estos dos autores de generar utopías metafísicas irresponsables e incapaces de otorgar un orden social y moral a la humanidad.

23 Investigación con Seres Humanos y Bioética Los problemas sociales y morales han de ser analizados desde una perspectiva científica positiva que se fundamente en la observación empírica de los fenómenos y que permita descubrir y explicar el comportamiento de las cosas en términos de leyes universales

24 Investigación con Seres Humanos y Bioética susceptibles de ser utilizadas en provecho de la humanidad, afirma que únicamente la ciencia positiva o positivismo podrá hallar las leyes que gobiernan no sólo la naturaleza, sino nuestra propia historia social, entendida como la sucesión y el progreso de determinados momentos históricos llamados estados sociales.

25 Investigación con Seres Humanos y Bioética Positivismo afirma que el único conocimiento auténtico es el conocimiento científico, y que tal conocimiento solamente puede surgir de la afirmación positiva a través del método científico. El positivismo deriva de la epistemología que surge en Francia a inicios del siglo XIX y se extiende y desarrolla por el resto de Europa en la segunda mitad de dicho siglo.

26 Investigación con Seres Humanos y Bioética Según esta escuela, todas las actividades filosóficas y científicas deben efectuarse únicamente en el marco del análisis de los hechos reales verificados por la experiencia

27 Investigación con Seres Humanos y Bioética El impacto del positivismo en la investigación biomédica en los siguientes años y hasta el siglo XX permite que en nombre del conocimiento se traspasen fronteras de la ética, esto se suma a la falsa afirmación de que la ciencia esta libre de ideologías, de intereses y de orientación política

28 Investigación con Seres Humanos y Bioética El odontólogo Horace Wells fue quien comenzó a utilizar el óxido nitroso como anestesia, después de habérselo visto utilizar al químico Colton en espectáculos, los cuales consistían en administrar este gas a voluntarios del público. Esto los ponía en un estado de euforia y excitación y perdían sus inhibiciones, lo cual deleitaba al público.

29 Investigación con Seres Humanos y Bioética En una ocasión, uno de los voluntarios bajo el efecto del gas se hirió y el doctor Wells observó que no sentía dolor. Con base en esto decidió comprobar en sí mismo si el óxido nitroso eliminaba el dolor y el 11 de diciembre de 1844 tras aspirar el gas, su ayudante le sacó una muela. Al despertar, Wells exclamó: "Una nueva era en la extracción de dientes

30 Investigación con Seres Humanos y Bioética James Marion Sims, considerado el padre de la medicina ginecológica, entre 1845 y 1848 perfeccionó sus técnicas quirúrgicas, utilizando esclavas para esto, a una de ellas le practicó cirugía hasta en 30 ocasiones, se sabe que aun y cuando ya existían los anestésicos, nunca los uso en mujeres negras. Hasta que perfeccionó la técnica empezó a utilizarla en mujeres caucásicas

31 Investigación con Seres Humanos y Bioética Hacía 1868, Francis Galton, siguiendo la corriente de pensamiento de Malthus en torno al Control de la Natalidad, pensó en aplicar la selección artificial al ser humano para mejorar la raza, formalizándose así por primera vez la teoría de la eugenesia científica. Las repercusiones del movimiento eugenésico no tardaron en llegar.

32 Investigación con Seres Humanos y Bioética Éstas y otras teorías similares sirvieron de base a los ideales de superioridad de raza, como los del nazismo alemán, pero también tuvieron gran aceptación en el resto de Europa y en Estados Unidos. La práctica de la eugenesia se reflejó en la limpieza étnica, así como en la esterilización de personas con discapacidad intelectual, delincuentes, pobres o enfermos mentales.

33 Investigación con Seres Humanos y Bioética El fisiólogo no es una persona normal, es un científico, un hombre absorbido por la idea científica que persigue; él ya no oye los lloros de los animales, ya no ve la sangre que derraman, solamente ve su idea y los organismos que le esconden los problemas que él desea descubrir.

34 Investigación con Seres Humanos y Bioética No siente que está perpetrando una horrible carnicería; bajo la influencia de una idea científica él examina con placer el repugnante filamento nervioso y la carne lívida que a cualquier otra persona provocarían disgusto y horror. Claude Bernard en Introducción a la Fisiología

35 Investigación con Seres Humanos y Bioética Claude Bernard, padre de la medicina experimental, al final de su vida se dedicó a la política (fue senador) y se convirtió en un defensor de los animales, propuso que no se les utilizará en investigación. Asimismo cuestionó cualquier investigación con humanos, sobre todo si no están debidamente calculados los riesgos

36 Investigación con Seres Humanos y Bioética Entre 1895 y 1896 el Dr. Arthur Wentworth, realizó 29 punciones espinales en niños del Children's Hospital en Boston, con el objeto de determinar lo inocuo del procedimiento, sin embargo el Dr. John Roberts de Filadelfia, lo calificó como vivisección en virtud de que no había ninguna indicación terapéutica del procedimiento.

37 Investigación con Seres Humanos y Bioética Walter Reed, médico militar del ejército estadounidense, realiza entre 1900 a 1902 investigaciones en Cuba sobre la fiebre amarilla, en éstas recurrirá a lo que él considera ético; Autoexperimentación; Acuerdo expreso con pago en oro, y; Empleo de la frase con su pleno consentimiento en todas las publicaciones

38 Investigación con Seres Humanos y Bioética Richard P. Strong, médico norteamericano formado en la Universidad de Yale, en 1906 siendo jefe del laboratorio biològico de Filipinas, dependencia de la Universidad de Harvard, aplicó una vacuna experimental del cólera a 24 prisioneros de la prisiòn de Bilibid en Manila y matò a 13 de ellos, lo que obligó a intervenir al Departamento de Estado y a la Secretaría de Guerra americanas, por este caso de negligencia criminal.

39 Investigación con Seres Humanos y Bioética Entre 1899 a 1907 en Estados Unidos se emprende concertadamente la elaboración de leyes que permitan programas de esterilización forzosa con propósitos eugenésicos. Los propulsores de este proyecto defendieron esta política, que fue finalmente desarticulada debido a problemas éticos..

40 Investigación con Seres Humanos y Bioética Los objetivos principales del programa fueron los retrasados mentales, los enfermos mentales, también se centraron en los sordos, ciegos, personas con epilepsia y físicamente deformes. Los indios y la población afroamericana.

41 Investigación con Seres Humanos y Bioética Todos fueron esterilizados contra su voluntad, a menudo sin su consentimiento mientras estaban hospitalizados por otras razones. Algunas esterilizaciones tuvieron lugar en las prisiones y otras instituciones penales, fijando como objetivo la lucha contra la criminalidad, más de mujeres fueron esterilizadas en 33 estados en los Estados Unidos.

42 Investigación con Seres Humanos y Bioética En 1927, como ejemplo de esta polìtica, eugenésica, Carrie Buck una joven sana, hija de una mujer débil mental es esterilizada contra su voluntad en Virginia, tenía 21 años de edad, su hija Vivian fue dada en adopción

43 Investigación con Seres Humanos y Bioética ella fue declarada potencialmente capaz de heredar alguna enfermedad, su hermana también fue esterilizada cuando entró a un hospital para que se le practicara una apendicectomía

44 Investigación con Seres Humanos y Bioética En 1915, en el estado de Mississipi se realizó una investigación con niños huérfanos, a quienes les dieron carne, huevos, leche y otros alimentos en lugar de la sémola de maíz que era su único alimento, tras este estudio todos los niños se curaron de la pelagra que les afectaba

45 Investigación con Seres Humanos y Bioética Con el objeto de corroborar los resultados de este estudio, a los prisioneros de una cárcel de Mississipi les dieron de comer durante seis meses únicamente tortillas, sémola y tripas, todos desarrollaron pelagra. Además le inocularon sangre de enfermos a otro grupo control para demostrar que no era infecciosa

46 Investigación con Seres Humanos y Bioética Entre 1919 y 1922, en la cárcel de San Quintín se hacen trasplantes testiculares a los prisioneros de ese lugar sin su consentimiento y con un protocolo de investigación que no contemplaba los riesgos para ellos

47 Investigación con Seres Humanos y Bioética En 1930 se hace una ley en Dinamarca, que permite la castración de los homosexuales y a partir de 1932 el endocrinólogo danés Carl Vaernet iniciará sus investigaciones en trasplantes testiculares

48 Investigación con Seres Humanos y Bioética En la década de los 40, Vaernet es promovido a mayor en la SS, vivió en Alemania, realizó diversas visitas a Buchenwald para seleccionar y efectuar sus experimentos con internos homosexuales. Colaboradores de Vaernet fueron los médicos alemanes de la SS, Gerhard Schiedlausky y Erwin Schuler.

49 Investigación con Seres Humanos y Bioética Cornelius P. Rhoads médico patólogo estadounidense es tristemente famoso por sus objetables experimentos con seres humanos, patrocinado por el Instituto Rockefeller, en 1931 deliberadamente infectó a pacientes Puertorriqueños con células cancerosas, 13 de los pacientes murieron.

50 Investigación con Seres Humanos y Bioética El "Experimento Tuskegee sobre sífilis no tratada en varones negros", fue un estudio clínico llevado a cabo entre 1932 y 1972 en Alabama por los servicios públicos de salud. 399 aparceros negros, en su mayoría analfabetos, fueron estudiados para observar la progresión natural de la sífilis sin tratamiento.

51 Investigación con Seres Humanos y Bioética Este experimento generó mucha controversia, y provocó cambios en la protección legal de los pacientes. Los sujetos utilizados en este experimento no dieron su consentimiento informado, no fueron informados de su diagnóstico y fueron engañados al decirles que tenían "mala sangre" y que podrían recibir tratamiento médico gratuito, transporte gratuito a la clínica, comidas y un seguro de sepelio en caso de fallecimiento si participaban en el estudio

52 Investigación con Seres Humanos y Bioética En nombre de la ciencia y el desarrollo de la humanidad, los excesos en la investigación con humanos eran crecientes desde el siglo XIX y parecía que no había quien los detuviera. Sin embargo lo peor estaba por venir

53 Investigación con Seres Humanos y Bioética El médico japonés Ishii Shiro graduado en la Universidad de Kyoto, entró en el ejército. En 1924, volvió a la Universidad de Kyoto para cursar estudios especializados, doctorándose en Un año después fue enviado a Europa con el cargo de agregado militar, viajó en diversas ocasiones a América, familiarizándose con las investigaciones biológicas de los países Occidentales.

54 Investigación con Seres Humanos y Bioética A su regreso a Japón se consagró a promover la investigación clínica y fabricar armas biológicas. Su teoría se basaba en que la guerra moderna sólo podría ser ganada con el uso de la ciencia y su capacidad para producir armas de destrucción masiva

55 Investigación con Seres Humanos y Bioética Aprovechando la ocupación del Imperio Japonés en casi toda Asia en la década de los 30 y los 40 se constituyó una unidad militar de investigación científica, la Unidad 731, donde realizaron experimentación con humanos principalmente en Indochina, aquí hay algunos de los más importantes:

56 Investigación con Seres Humanos y Bioética Disección de personas vivas para experimentos de laboratorio y en ocasiones asesinados simplemente para documentar la muerte. A partir de 1940, las tropas japonesas empezaron el uso a gran escala de armas bacteriológicas, y desencadenaron todo tipo de enfermedades infecciosas como el cólera, el tifus, peste, ántrax, difteria y disentería.

57 Investigación con Seres Humanos y Bioética Congelaban a los prisioneros y los sometían a técnicas de deshidratación severas y documentaban la agonía. Los exponían a bombas para aprender a curar a los heridos japoneses. Bombardearon poblados y ciudades chinas con pulgas infectadas y dieron a los niños golosinas con ántrax. Contaminaron las fuentes de agua.

58 Investigación con Seres Humanos y Bioética Algunos de los experimentos incluían inyectar a los sujetos con bacteria causantes de la peste bubónica producidas en moscas infectadas, para luego registrar la evolución de la enfermedad e incluso disecarlos en estado consciente.

59 Investigación con Seres Humanos y Bioética Los japoneses no dejaron nada sin probar: hongos, fiebre amarilla, tularemia, hepatitis, gangrena gaseosa, tétano, cólera, disentería, ántrax, encefalitis de las garrapatas, fiebre hemorrágica, difteria, neumonía, meningitis cerebroespinal, enfermedades venéreas, peste bubónica, tifus, tuberculosis y otras.

60 Investigación con Seres Humanos y Bioética Realizaron pruebas con cianuro, arsénico, heroína, con veneno de serpientes y de pez erizo. En este programa murieron más de personas. Algunos murieron como consecuencia de las investigaciones. Otros fueron ejecutados cuando quedaron tan débiles que no podían continuar en la Unidad 731.

61 Investigación con Seres Humanos y Bioética En otros tantos puntos se hicieron tests con insectos y todo tipo de gérmenes. Se probaba la resistencia humana al botulismo, ántrax, brucelosis, cólera, disentería, fiebre hemorrágica, sífilis y también la resistencia a los rayos.

62 Investigación con Seres Humanos y Bioética Por su parte, en el régimen nazi, muchos médicos alemanes realizaron experimentos dolorosos, y a menudo mortales, primero con la población civil y durante la guerra en miles de prisioneros de los campos de concentración, obvio consentimiento informado. Los experimentos médicos contrarios a todo sentido ético que fueron llevados a cabo durante el Tercer Reich se pueden dividir en tres categorías.

63 Investigación con Seres Humanos y Bioética La primera abarca los experimentos dirigidos a la facilitación de la supervivencia del personal militar. En Dachau los médicos alemanes en medicina de aviación realizaron experimentos sobre altitudes elevadas, utilizando cámaras de baja presión, para determinar la altitud máxima desde la cual la tripulación de un avión dañado podría lanzarse en paracaídas con seguridad..

64 Investigación con Seres Humanos y Bioética Los científicos realizaron experimentos sobre la congelación en los que utilizaban a los prisioneros para encontrar un tratamiento efectivo contra la hipotermia. También utilizaban a los prisioneros para probar varios métodos de potabilización del agua de mar.

65 Investigación con Seres Humanos y Bioética La segunda categoría de experimentos estaba dirigida al desarrollo y comprobación de productos farmacéuticos y de métodos de tratamiento para las lesiones y enfermedades a las que el personal militar alemán y el personal de ocupación estaban expuestos en el campo de batalla.

66 Investigación con Seres Humanos y Bioética En los campos de concentración alemanes de Sachsenhausen, Dachau, Natzweiler, Buchenmald y Neuengamme, los científicos probaron compuestos de inmunización y sueros para la prevención y tratamiento de enfermedades contagiosas; entre ellas la malaria, el tifus, la tuberculosis, la fiebre tifoidea, la fiebre amarilla y la hepatitis infecciosa..

67 Investigación con Seres Humanos y Bioética En el campo de Ravensbrueck se realizaron experimentos con injertos óseos y experimentos para probar la eficacia de las drogas sulfa de nuevo desarrollo. En Natzweiler y Sachsenhausen se sometió a los prisioneros al fosgeno y al gas mostaza para poder probar los posibles antídotos.

68 Investigación con Seres Humanos y Bioética La tercera categoría de experimentos médicos pretendía progresar en los principios raciales e ideológicos de la visión nazi. Los más crueles e inhumanos fueron los experimentos de Josef Mengele en Auschwitz y Treblinka, Mengele llevó a cabo experimentos médicos con gemelos.

69 Investigación con Seres Humanos y Bioética Mengele También dirigió experimentos serológicos con gitanos, al igual que Werner Fischer en Sachsenhausen, para determinar cómo las diversas "razas" soportaban las diferentes enfermedades contagiosas. La investigación de August Hirt en la Universidad de Estrasburgo también pretendía establecer la "inferioridad racial judía."

70 Investigación con Seres Humanos y Bioética Otros experimentos para ampliar los objetivos raciales de los nazis, consistían en la esterilización de judíos, húngaros, polacos y de otros grupos considerados racial o genéticamente indeseables esto se llevó a cabo principalmente en Auschwitz y Ravensbrueck.

71 Investigación con Seres Humanos y Bioética Ante todos estos excesos y los que se daban en todos los países industrializados se empezó a requerir de una nueva ética en medicina, una nueva moral que lograra impedir que en nombre de la ciencia y el desarrollo se siguieran cometiendo crímenes de lesa humanidad

72 Investigación con Seres Humanos y Bioética Mit brennender Sorge es una Carta Encíclica del Papa Pío XI, atribuida su escritura al Cardenal Eugenio Pacelli sobre la situación de la Iglesia en el Tercer Reich, fue publicada y leìda en todoas las iglesias alemanas el Domingo de Ramos de A diferencia de otras encíclicas llamadas por las primeras palabras en latín, ésta recibe el nombre de las primeras palabras en alemán, que en español significa "Con viva preocupación

73 Investigación con Seres Humanos y Bioética El Papa advierte dos años antes de la Guerra Mundial y la Shoa y todo el que tome la raza o una forma determinada del Estado, o los representantes del poder estatal u otros elementos fundamentales de la sociedad humana y los divinice con culto idolátrico, pervierte y falsifica el orden creado e impuesto por Dios", en una clara señal para el régimen nazi. Es decir, hace una condena moral al régimen nazi

74 Investigación con Seres Humanos y Bioética El Juicio de Nüremberg, 1945 El Juicio de los doctores, seguido contra 24 médicos acusados de conspiración, crímenes de guerra y crímenes contra la humanidad, incluyendo casos de esterilización forzosa y masiva de enfermos, el asesinato de enfermos, especialmente en hospitales psiquiátricos durante el programa de eutanasia,

75 Investigación con Seres Humanos y Bioética colaboración o participación directa en el confinamiento, tortura y exterminio de miles de personas en los campos de concentración así como la realización de investigaciones médicas coercitivas, nocivas y letales contra prisioneros de guerra y civiles y contra pacientes en hospitales y otras instituciones médicas

76 Investigación con Seres Humanos y Bioética En abril de 1947, se sometió a consideración del Consejo para los Crímenes de Guerra, seis puntos que definían la investigación médica legítima. El veredicto del juicio adoptó estos puntos y añadió cuatro más. Estos diez puntos son los que constituyen el Código de Núremberg.

77 Investigación con Seres Humanos y Bioética 1.- Es absolutamente esencial el consentimiento voluntario del sujeto humano. Esto significa que la persona implicada debe tener capacidad legal para dar consentimiento; su situación debe ser tal que pueda ser capaz de ejercer una elección libre, sin intervención de cualquier elemento de fuerza, fraude, engaño, coacción u otra forma de constreñimiento o coerción; debe tener suficiente conocimiento y comprensión de los elementos implicados que le capaciten para hacer una decisión razonable e ilustrada.

78 Investigación con Seres Humanos y Bioética Este último elemento requiere que antes de que el sujeto de experimentación acepte una decisión afirmativa, debe conocer la naturaleza, duración y fines del experimento, el método y los medios con los que será realizado; todos los inconvenientes y riesgos que pueden ser esperados razonablemente y los efectos sobre su salud y persona que pueden posiblemente originarse de su participación en el experimento.

79 Investigación con Seres Humanos y Bioética El deber y la responsabilidad para asegurarse de la calidad del consentimiento residen en cada individuo que inicie, dirija o esté implicado en el experimento. Es un deber y responsabilidad personales que no pueden ser delegados impunemente.

80 Investigación con Seres Humanos y Bioética 2.-El experimento debe ser tal que dé resultados provechosos para el beneficio de la sociedad, no sea obtenible por otros métodos o medios y no debe ser de naturaleza aleatoria o innecesaria. 3.- El experimento debe ser proyectado y basado sobre los resultados de experimentación animal y de un conocimiento de la historia natural de la enfermedad o de otro problema bajo estudio, de tal forma que los resultados previos justificarán la realización del experimento.

81 Investigación con Seres Humanos y Bioética 4.- El experimento debe ser realizado de tal forma que se evite todo sufrimiento físico y mental innecesario y todo daño. 5.- No debe realizarse ningún experimento cuando exista una razón a priori que lleve a creer el que pueda sobrevenir muerte o daño que lleve a una incapacitación, excepto, quizás, en aquellos experimentos en que los médicos experimentales sirven también como sujetos.

82 Investigación con Seres Humanos y Bioética 6.- El grado de riesgo que ha de ser tomado no debe exceder nunca el determinado por la importancia humanitaria del problema que ha de ser resuelto con el experimento. 7.- Deben realizarse preparaciones propias y proveerse de facilidades adecuadas para proteger al sujeto de experimentación contra posibilidades, incluso remotas, de daño, incapacitación o muerte. 8.- El experimento debe ser realizado únicamente por personas científicamente cualificadas. Debe exigirse a través de todas las etapas del experimento el mayor grado de experiencia (pericia) y cuidado en aquellos que realizan o están implicados en dicho experimento.

83 Investigación con Seres Humanos y Bioética 9.- Durante el curso del experimento el sujeto humano debe estar en libertad de interrumpirlo si ha alcanzado un estado físico o mental en que la continuación del experimento le parezca imposible Durante el curso del experimento el científico responsable tiene que estar preparado para terminarlo en cualquier fase, si tiene una razón para creer con toda probabilidad, en el ejercicio de la buena fe, que se requiere de él una destreza mayor y un juicio cuidadoso de modo que una continuación del experimento traerá probablemente como resultado daño, discapacidad o muerte del sujeto de experimentación.

84 Investigación con Seres Humanos y Bioética Una de las resoluciones de la Asociación Médica Mundial, celebrada en Ginebra, en 1948, fue adoptar una declaración formal, que fuera ratificada por el médico, en el momento de obtener el título profesional, la antigua costumbre de pedir el Juramento de Hipócrates para constituir un factor de ética profesional, se sustituyó por otra promesa más apropiada a los tiempos actuales, para contribuir a inculcar en el médico, los principios fundamentales de la ética profesional

85 Investigación con Seres Humanos y Bioética He aquí el texto de la declaración: Prometo solemnemente consagrar mi vida al servicio de la humanidad; Otorgar a mis maestros el respeto y la gratitud que merecen; Ejercer mi profesión dignamente y a conciencia; Velar solícitamente, y ante todo, por la salud de mi paciente; Guardar y respetar el secreto profesional; Mantener incólume, por todos los medios a mi alcance, el honor y las nobles tradiciones de la profesión médica ;

86 Investigación con Seres Humanos y Bioética Considerar como hermanos a mis colegas; Hacer caso omiso de credos políticos y religiosos, nacionalidades, razas, rangos sociales y económicos, evitando que se interpongan entre mis servicios profesionales y mi paciente; Mantener sumo respeto por la vida humana, desde el momento mismo de la concepción; y no utilizar -ni incluso por amenaza- mis conocimientos médicos para contravenir las leyes de la humanidad. Solemne y espontáneamente, bajo mi palabra de honor, prometo cumplir lo antedicho

87 Investigación con Seres Humanos y Bioética El 10 de diciembre de 1948 se publica la Declaración Universal de los Derechos Humanos, con el aval de la Organización de las Naciones Unidas y 168 países que la integran en ese momento

88 Investigación con Seres Humanos y Bioética La Encíclica Mit Brenennder Sorge, el Código de Nûremberg, el Juramento de Ginebra, la Declaración Universal de los Derechos Humanos, se dan por necesidad, ante las evidencias de que durante dos siglos la humanidad ha provocado daños incalculables a millones de seres humanos en nombre de la razón y la ciencia,

89 Investigación con Seres Humanos y Bioética por lo cual hay que crear una nueva ética mundial, una ética que sirva para evitar el mal uso de los conocimientos tecno científicos y sus aplicaciones, una nueva ética que se anticipe a éstas y que no sirva únicamente como técnica de parcheo ante las faltas ya cometidas, una nueva ética mundial que vaya más allá de las consideraciones religiosas, ideológicas, políticas y las personales convicciones.

90 Investigación con Seres Humanos y Bioética Una nueva ética que integre a todos, que sea democrática, que sea laica y que fomente el diálogo para encontrar nuevas respuestas ante un nuevo escenario mundial, una ética primero en las ciencia biológicas, que según el bioeticista Gafo, vino a salvar a toda la ética social

91 Investigación con Seres Humanos y Bioética En 1963, en el Hospital Jewish Chronic Disease se realizó investigación en ancianos hospitalizados por enfermedades debilitantes, los estudios incluían la inyección de células cancerosas. Los investigadores dijeron que habían obtenido el consentimiento oralmente, pero no lo pudieron documentar, además consideraron que el consentimiento no se requería. Los investigadores fueron puestos a prueba por un año, tres años después uno de ellos fue electo presidente de la Asociación Americana para la Investigación en Cáncer

92 Investigación con Seres Humanos y Bioética En el período de 1950 a 1970, se realizó una investigación, conocida como el Estudio de Willowbrook. con un grupo de niños con retraso mental, que además eran pobres, en esta institución había una alta incidencia de hepatitis. El objetivo del estudio era determinar el curso natural de la enfermedad sin recibir tratamiento alguno. Este estudio fue aprobado por el Departamento de Salud Mental del Estado de Nueva York, y apoyado por el área Epidemiológica de las Fuerzas Armadas.

93 Investigación con Seres Humanos y Bioética Se inocularon cientos de niños para que contrajeran hepatitis. El consentimiento de los padres para la investigación en sus hijos era una exigencia para la admisión a esta institución que tenía cupos limitados. El estudio lo justificaban como beneficioso para estos niños enfermos por la ayuda médica sin costo, y para la humanidad por los nuevos conocimientos. Además, señalaban, era mejor para los niños ser contagiados bajo cuidadosas y controladas condiciones de investigación, supervisados por médicos de excelencia

94 Investigación con Seres Humanos y Bioética La historia del dietilestilbestrol, es un ejemplo de las consecuencias desastrosas de aplicar medicamentos que no han sido suficientemente estudiados, Entre 1960 a 1970 en la Universidad de Chicago se investigó este medicamento para impedir el aborto.

95 Investigación con Seres Humanos y Bioética Se siguió recetando hasta 1977, cuando ya se habían detectado consecuencias graves como un raro tipo de cáncer vaginal de células claras, resultado tardío del uso del medicamento por su madre durante el embarazo y aumento de problemas testiculares en los hijos.

96 Investigación con Seres Humanos y Bioética La Declaración de Helsinky fue originalmente adoptada en junio de 1964 en Finlandia, y ha sido sometida a cinco revisiones y dos clarificaciones.

97 Investigación con Seres Humanos y Bioética La Declaración es un importante documento en la historia de la investigación ética, como un significativo esfuerzo de la comunidad médica para autorregularse, y forma la base de muchos de los documentos subsecuentes

98 Investigación con Seres Humanos y Bioética Principios operacionales de la Declaración de Helsinky La investigación se debe basar en un conocimiento cuidadoso del campo científico, una cuidadosa evaluación de los riesgos y beneficios, la probabilidad razonable de un beneficio en la población estudiada y que sea conducida y manejada por investigadores expertos usando protocolos aprobados, sujeta a una revisión ética independiente y una supervisión de un comité correctamente convocado

99 Investigación con Seres Humanos y Bioética El informe Belmont Principios y guías éticos para la protección de los sujetos humanos de investigación. Comisión Nacional para la Protección de los Sujetos Humanos de Investigación Biomédica y del Comportamiento abril 18 de 1979.

100 Investigación con Seres Humanos y Bioética Un caso especial resulta la participación de sujetos vulnerables. Ciertos grupos, como minorías raciales, de pocos recursos económicos, los seriamente enfermos y los presos, pueden ser requeridos constantemente como sujetos de investigación debido a su disponibilidad.

101 Investigación con Seres Humanos y Bioética Por razón de su estado dependiente y su comprometida capacidad de consentimiento libre, deben ser protegidos del peligro de verse envueltos en investigaciones solamente por la conveniencia administrativa o porque sean fáciles de manipular como resultado de su condición

102 Investigación con Seres Humanos y Bioética En varios países latinoamericanos se ha evidenciado una política eugenésica y abiertamente racista, practicada en contra de los indígenas y ha sido debidamente documentada en Brasil, Colombia, México, Ecuador, Argentina, Chile y Perú

103 Investigación con Seres Humanos y Bioética La peor manifestación de esta política a partir de 1973, ha sido la esterilización sin consentimiento en contra de las etnias americanas que obedece a la imposición de los Bancos; Mundial y el Interamericano de Desarrollo del control de la natalidad a los países latinoamericanos como requisito para acceder a préstamos.

104 Investigación con Seres Humanos y Bioética El tribunal Roussell reunido en 1980 en Rotterdam aceptó 14 de las 45 denuncias de los pueblos indios presentados ante la ONU, entre ellas destacan 3: -La esterilización de mujeres indígenas, que equiparan a genocidio. -La persistencia del racismo y el eurocentrismo en las decisiones de los pueblos indios. -La tortura y el trato denigrante hacia los indios.

105 Investigación con Seres Humanos y Bioética Una investigación ordenada por el Ministerio de Salud de Perú concluyó que más de 300 mil personas fueron esterilizadas sin su consentimiento durante el gobierno de Alberto Fujimori. El informe de la comisión señala que claramente se observan acciones incorrectas y violatorias de los derechos humanos, daños a la dignidad e integridad física, psicológica y moral.

106 Investigación con Seres Humanos y Bioética El documento revela además que se ejerció presión sobre hombres y mujeres de diversas regiones del país para que se sometieran a métodos quirúrgicos de control natal. El informe de la Comisión SobreActividades de Anticoncepción Quirúrgica Voluntaria concluye que durante el régimen del ex presidente Alberto Fujimori se produjeron numerosas intervenciones que atentaron contra la maternidad de las mujeres pobres del Perú.

107 Investigación con Seres Humanos y Bioética Según cifras que maneja la comisión investigadora del Ministerio de Salud, en el año 1993 se realizaron unas 19 mil ligaduras y más de 900 vasectomías, en el año 1994, 28 mil ligaduras y 468 vasectomías, mientras que en 1995 se ejecutaron 32 mil ligaduras y unas 1,400 vasectomías. Entre el período de 1996 al 2000 se registraron un total de 215 mil ligaduras y más de 16 mil vasectomías

108 Investigación con Seres Humanos y Bioética Recientes estudios realizados por la UNESCO resaltaban la necesidad de impartir enseñanzas de bioética a todos los niveles. Así, llama poderosamente la atención que, mientras casi todas las facultades de medicina la incluyen en sus programas, no lo hagan de forma generalizada las de derecho, ciencias políticas, filosofía o biología.

109 Investigación con Seres Humanos y Bioética Todavía más preocupante es que no se enseñe en ninguna escuela de periodismo: la bioética se nutre del debate social, por eso su difusión y divulgación son esenciales

110 Investigación con Seres Humanos y Bioética La bioética es hoy la disciplina con mayor crecimiento mundial en el ámbito de las ciencias de la salud, así como en el ámbito jurídico en la disciplina recientemente constituida, el bioderecho, en tan sólo unas cuantas décadas a partir del advenimiento de esta nueva ética aplicada a la vida, ya se encuentra presente en los planes de estudio

111 Investigación con Seres Humanos y Bioética y en los objetivos educacionales de prácticamente todas las escuelas y facultades de las carreras de medicina, enfermería, odontología, trabajo social, psicología, química y otras profesiones vinculadas con el trabajo en salud, en palabras de Francisco Correa, la bioética se ha incorporado de modo definitivo a los currículo de las profesiones sanitarias

112 Investigación con Seres Humanos y Bioética En México un solo partido político, el PAN tiene contemplado en su plataforma política objetivos de legislación en Bioética, sin embargo en la praxis política, ha otorgado la Comisión Nacional de Bioética a emisarios del antiguo régimen, en los dos sexenios que ha gobernado

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