1 C omisión de B iotecnología Sept Cancún, México

2 30 de Diciembre de 2014 NOM-001-SAG/BIO-2014, Especificaciones generales de etiquetado de organismos genéticamente modificados que sean semillas o material vegetativo destinados a siembra, cultivo y producción agrícola. Taller 14 de Abril, 2015 COMERCIAL NO COMERCIAL EtiquetaEnvase 01 de Julio de 2015 *

3 NOM-001-SAG/FITO-2013, Por la que se establecen los criterios, procedimientos y especificaciones para la elaboración de guías para la descripción varietal y reglas para determinar la calidad de las semillas para siembra. 30 de mayo de 2014 AVISO por el que se da a conocer la página electrónica en la que se encontrarán las guías y reglas referentes a la NOM- 001-SAG/FITO-2013, 28 de enero de 2015 SoyaMaíz Algodón Las Reglas para la calificación de la calidad de semilla y material de propagación de especies vegetales Las Guías Técnicas para la descripción varietal

4 “P ropuesta de licenciamiento de cultivos G enéticamente M odificados” Comité de Biotecnología o Grupo de Trabajo de Licenciamiento y Regulación (GTLR) Noviembre 2014 Objetivo del GTLR: o Elaborar una propuesta de enfoque regulatorio para un esquema de licenciamiento de eventos biotecnológicos en México

5 GTLR ¿Quiénes forman parte del GTLR ?

6 Propuesta A Efectividad Biológica Equivalencia Agronómica/ Fenotípica Riesgos potenciales a las Interacciones Ecológicas Evaluación de otros riesgos Reporte de Insumos asociados a la producción Efectividad Biológica Equivalencia Agronómica/ Fenotípica Riesgos potenciales a las Interacciones Ecológicas Evaluación de otros riesgos Reporte de Insumos asociados a la producción Ensayo Semi Comercial Estudio Costo - Beneficio Ensayo Semi Comercial Estudio Costo - Beneficio Stewardship B Interés en licenciar Acuerdo Comercial LOA * SOLICITUD PERMISO REPORTE * Carta de Acceso a la Información Empresa Desarrolladora Empresa Licenciataria La empresa desarrolladora genera la información necesaria para desregular y emite una LOA al licenciatario. El licenciatario solicita un permiso de liberación al ambiente para la zona X y el evento Y. Se otorga un permiso por parte de las autoridades con obligaciones que el licenciatario debe cumplir. El licenciatario genera reportes de resultados.

7 Beneficios de un procedimiento regulatorio enfocado al evento biotecnológico y no en el promovente Desarrollo Entrega valor Entrega valor Cadena de valor Acceso Impacto positivo en la productividad. Contar con las mejores tecnologías permitirá actualizar el portafolio de opciones. Atención a segmentos específicos del mercado a través de la complementación de los productos existentes e incrementa su valor. Proporciona a las Compañías Semilleras Nacionales el acceso a los desarrollos tecnológicos y obtiene el apoyo de los diferentes actores de la cadena productiva. Motiva a la investigación Motiva a la investigación Motiva que los centros de investigación tengan opciones de licenciar sus desarrollos y dar acceso a la biotecnología agrícola de punta.

8 ¿Qué sigue? o Seguimiento a la propuesta de licenciamiento con Autoridades Regulatorias. o Actualización de información a Compañías Semilleras interesadas. o Programa los talleres a licenciatarios sobre: Plan de manejo responsable de la tecnología [Stewardship] Programas de manejo de la resistencia en insectos blanco y manejo de maleza.

9 ¡ Gracias! SEMILLAS MEJORADAS PARA UN MEXICO PRODUCTIVO