¿Qué se espera de la distribución? VISIÓN DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Eugeni Sedano Vocal nacional de la Industria

¿qué se espera de la distribución? – Visión de la industria Principales premisas desde el punto de vista del sector industrial: La Distribución farmacéutica es el eslabón necesario de la cadena de valor para facilitar el acceso de los pacientes, a través de la red asistencial farmacéutica, a los medicamentos y productos sanitarios fabricados por el sector industrial. 2

El sector industrial espera el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución y otras normativas legales, que garantice a la red asistencial farmacéutica disponer de los medicamentos y productos sanitarios suministrados y de la información adecuada, para cubrir las necesidades de atención sanitaria de los pacientes atendidos. 3 ¿qué se espera de la distribución? – Visión de la industria

Con un grado de profesionalización y especialización elevado, como el que tienen actualmente las entidades de distribución, el modelo resulta óptimo y garantiza el acceso de los medicamentos y productos sanitarios en los lugares más remotos. 4 ¿qué se espera de la distribución? – Visión de la industria

Las situaciones de desabastecimiento, la distribución inversa o la creciente amenaza de falsificaciones, constituyen las principales amenazas con las que se enfrenta la distribución. En los próximos meses, quedaran perfilados los sistemas de verificación de medicamentos, orientados a incrementar la seguridad en la cadena de valor. 5 ¿qué se espera de la distribución? – Visión de la industria

Niveles de actuación esperados por el sector industrial: 1.Servicio eficiente - Fiabilidad de entrega: Cumplimiento de fecha y cantidades de pedidos. -Evitar desabastecimientos. -Flexibilidad gestión de pedidos urgentes. -Resolución rápida y eficaz de incidencias y quejas. -Gestión devoluciones, obsoletos y caducados. 6 ¿qué se espera de la distribución? – Visión de la industria

2.Garantía de Calidad (Cumplimiento GDP) -Validación transporte: temperatura < 25ºC y asegurar cadena frio. -Identificación y aseguramiento de intermediarios. -Garantizar legalidad clientes. 7 ¿qué se espera de la distribución? – Visión de la industria

3.Sistema de Información - Disponibilidad productos: vigentes, discontinuados, nuevos, promociones. - Aviso situaciones especiales: rotura stock, restablecimiento abastecimiento, retiradas de productos. - Relación comercial: precios, bonificaciones, facturación electrónica, conexión sistemas informáticos. - Datos logísticos: volumen, peso, unidades embalaje, palets. - Trazabilidad pedidos, conocimiento situación on-line. - Proporcionar a clientes tiempo preciso y actualizado de entrega. 8 ¿qué se espera de la distribución? – Visión de la industria

9 4.Colaboración mutua Industria-Distribución - Compartir experiencia GMP y su aplicación a GDP - Apoyo a red asistencial farmacéutica: - Eficiencia y mejora rentabilidad - Implementación de servicios profesionales - Uso de las nuevas tecnologías -Nuevos requerimientos legales: a) Serialización y trazabilidad: Acto delegado Directiva Europea de falsificación. –Identificación unívoca de envases (Data Matrix) –Sistema de información nacional (SEVEM) y europeo (EMVO) b) Normativa sobre distribución de sustancias activas c) Revisión anexo 15 (Cualificación y validación) de GMP: Verificación del transporte.