FORTALECIMIENTO DE LA CADENA LOGÍSTICA Sector Farmacéutico.

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1 FORTALECIMIENTO DE LA CADENA LOGÍSTICA Sector Farmacéutico

2 Transporte Proveedor MP Proveedor PT Nacional o importado PLANTA ALMACENAMIENTO (Operador Logístico) MAQUILADOR Transporte Grandes superficies Mayoristas Hospitales DIstribuidores Transporte

3 Normatividad Generales: -GMP informe 32.Resolución 003183/95 -Políticas especificas de cada compañía. -Ley 100. -Resolución 1016 y 2013: Salud Ocupacional -Decreto 614 y 1295: Salud ocupacional www.suratep.com -Normas del fondo Nacional de Estupefacientes. -Resolución 4741. -Plan de Emergencias. Ley 9, Decreto 919. -Manejo de Residuos. -Plaguicidas. -Demás requisitos aplicables. Verificar con el fin de preever la aplicación del principio de Responsabilidad Compartidad

4 Almacenadores: –Decreto 2200: Almacenamiento de productos Farmacéuticos –Resolución 1362 –Resolución 2400 –Decreto 4741 –Ley 55/93 –Decreto 1973/94(reglamenta la Ley 55) –Futuro: Informe 40 OMS

5 Maquiladores: –Manejo de residuos. –Decreto 4741. Todos los generales aplicables

6 Transportadores: –Materia primas peligrosas: Decreto 4741 Decreto 1609 ( Estupefacientes) Decreto 321 –Producto terminado: Seguridad Industrial Requisitos de seguridad Física( Corporativo más no normativo). Programa de Autorregulación de los transportadores. Revisión Tecnicomecanica.

7 Distribuidores: –Resolución 1403 (Garantizar trazabilidad del producto y solidaridad en procesos de Recall) –Verificar la gestión segura del proceso de aprovisionamiento (Evitar Falsificaciones o/y productos de contrabando) Todos los requisitos Aplicables en Salud, seguridad y medio ambiente.

8 DEBILIDADES PARA EL CUMPLIMIENTO Cual es el alcance?: Distribuidores Mayoristas o Paciente final? –Dificultades en capacitación y formación de pacientes, solo se llega a distribuidores. –Evitar las falsificaciones o desviaciones de la cadena que puedan afectar a la reputación de la empresa, las ventas y salud de los pacientes.

9 DEBILIDADES El Informe 40 de OMS no es obligatorio a Colombia para almacenadores. No se renovará el certificado de BPM para almacenadores que puede generar disminución de la calidad, convirtiéndose en responsabilidad única del dueño del producto y detrimento en la calidad final del producto.

10 DEBILIDADES Se desconoce el impacto de la normatividad en residuos peligrosos por parte de la industria, la cadena de valor e incluso el paciente final (medicamentos vencidos, no consumidos totalmente, disposición del envase final). Falta de conciencia ambiental.

11 DEBILIDADES No hay Normatividad especifica en cuanto a seguridad de medicamentos (falsificaciones, adulteraciones y contrabando) que permita exigir parámetros a la cadena de valor. Falta de sanciones y penalidades más fuertes frente a falsificaciones y adulteraciones (Delitos sanitarios) No hay Hojas de Seguridad de los todos los productos terminados o sí las hay presentan debilidades en información e idioma.

12 ESTRATEGIAS Aunar esfuerzos por parte del sector frente a los requisitos que se deben exigir a los miembro de la cadena para que así exista obligación del cumplimiento (BPM y SHE) –Recursos –Facilitar el proceso de evaluación y cumplimiento de empresas pequeñas. Registro único de contratistas de la industria Farmacéutica ( Cámara Farmacéutica-ANDI-RI).

13 ESTRATEGIAS Fomentar un modelo de seguimiento y acompañamiento a distribuidores y proveedores en temas de HSE y seguridad a nivel sectorial. A través de la Cámara, establecer los requisitos mínimos de Almacenadores. Concretar y definir aspectos fundamentales frente a Residuos Peligrosos (Posconsumo). Crear conciencia. Normas a través de comité de falsificaciones. Base de datos de Hojas de Seguridad por empresa.