Diseño de estudios de investigación Metodología de la investigación Coordina: Dr. Gerardo García Maldonado Presenta: Dra. Malva A G Espinosa

Clasificación de diseños de estudio. Observacionales y Experimentales. Clasificación de diseños de estudio.

Clasificación ESTUDIOS OBSERVACIONALES: En este tipo de estudios se examina a los sujetos ESTUDIOS EXPERIMENTALES: En estos se hace una intervención y se observa el efecto de la misma.

Clasificación

Clasificación I.- ESTUDIOS OBSERVACIONALES Estudios de series de casos Estudios de casos control (retrospectivo) Estudios de corte Transversal, encuestas Estudios de Cohorte (prospectivos) Estudios de cohorte históricos. II.- ESTUDIOS EXPERIMENTALES Ensayos controlados Estudios no controlado. III.- METAANÁLISIS

Estudios observacionales Series de casos, casos control , corte Transversal, cohorte , cohorte históricos. Estudios observacionales

Estudios de serie de casos Estudios observacionales. Estudios de serie de casos

Estudios de serie de casos No son estudios planeados No tienen sujetos control No incluyen hipótesis de investigación

Estudios de serie de casos Dan la oportunidad de identificar características comunes entre muchos casos Son precursores de otros estudios Son descriptivos

Estudios observacionales. Estudios ecológicos

Estudio Ecológico Seguimiento de problemas de salud que son objetos de vigilancia epidemiológica y para información sobre exposición o riesgo. Se reconocen 4 tipos de estudios ecológicos: Exploratorios Grupos múltiples Series de tiempo Mixtos

Estudios Ecológicos „ La unidad de observación es un grupo „ Se requiere conocer la información de cada población con respecto a su exposición o efecto En ellos es posible analizar la frecuencia de la enfermedad o problema de salud Comunidades pequeñas (municipios), ciudades, regiones, países o inclusive zonas completas del planeta.

Estudios de casos control Estudios observacionales. Estudios de casos control

Estudios de casos control CASOS: sujetos con enfermedad CONTROLES: sujetos sin la enfermedad Inician con un resultado (si hay o no hay tal) Analizan antecedentes Buscan causas o factores de riesgo para resultado QUE PASÓ?

Casos-control

Casos-control

Estudios de corte transversal Estudios observacionales. Estudios de corte transversal

Estudios de corte transversal Nombre descriptivo en la línea del tiempo. Datos obtenidos de un grupo de personas en un momento determinado.

Estudios de corte transversal Encuestas y votaciones. QUE ESTÁ PASANDO?

Estudios de corte transversal Diagnóstico o estadificación de una enfermedad Evaluación de diferentes métodos Establecimiento de normas Encuestas

Evaluación por estudios de corte transversal Evaluación de estado funcional: se refiere a la capacidad que tiene una persona para realizar sus actividades diarias físico emocional mental y social   Evaluación de calidad de vida incluye juicios subjetivos y objetivos acerca de todos los aspectos de la existencia de un individuo

Evaluación por estudios de corte transversal   Costo-Eficacia y Costo-Beneficio Evaluar los resultados económicos de intervenciones o diferentes modelos de tratamiento

Evaluación por estudios de corte transversal Evaluar Satisfacción, enfocada a pacientes: Muy relacionada con el hecho de que el individuo continúe con el mismo medico y grado de apego a tratamiento Gran parte NO depende del médico.

Estudios Observacionales Estudios de cohorte

Etimología cohorte Del latin cohortari, exhortar, arengar a cierto numero de hombres Los romanos eran un pueblo parlamentario y en los campamentos existía la Tribuna de las Arengas donde se establecía el 1º mando u orador La cohorte era el numero de hombres que podía oír al orador unos 500 hombres

Cohorte romana

Estudios de cohorte Cohorte: Grupo de personas con un factor común los cuales serán seguidos por periodos largos de tiempo Este factor se sospecha que será de riesgo para desarrollar enfermedad o efecto en la salud QUE PASARA? Estudio prospectivo

Estudios de cohorte Investigan las causas de la enfermedad Observan la evolución a lo largo del tiempo

ESTUDIOS DE COHORTE HISTORICOS Estudios Observacionales ESTUDIOS DE COHORTE HISTORICOS

ESTUDIOS DE COHORTE HISTORICOS Un estudio de cohorte a partir de la información obtenida antes y guardada en expedientes o archivos Se obtiene información que tenga que ver con el resultado de interés

ESTUDIOS DE COHORTE HISTORICOS Empiezan en un momento especifico Se determina ausencia o presencia de los factores de riesgo

COMPARACION ENTRE ESTUDIOS DE CASOS CONTROL CON LOS DE COHORTE Estudios Observacionales COMPARACION ENTRE ESTUDIOS DE CASOS CONTROL CON LOS DE COHORTE

COMPARACION ENTRE ESTUDIOS DE CASOS CONTROL CON LOS DE COHORTE Ambos evalúan factores de riesgo y causas de enfermedad El diseño a elegir depende de el objetivo de la investigación

COMPARACION ENTRE ESTUDIOS DE CASOS CONTROL CON LOS DE COHORTE En general los resultados de un estudio de cohorte bien diseñado tienen mas peso para establecer una causa que los resultados de un estudio de casos control

Estudios experimentales o ensayos clínicos Controlados y No controlados Estudios experimentales o ensayos clínicos

ESTUDIOS EXPERIMENTALES O ENSAYOS CLINICOS A los estudios experimentales en los que participan personas son llamado ensayos clínicos Su propósito es obtener conclusiones a cerca de procedimientos o tratamientos

ENSAYOS CLINICOS no controlados Los ensayos clínicos no controlados son estudios en los que se describe la experiencia del investigador con el medicamento o procedimiento experimental No se compara con otro

ENSAYOS CLINICOS controlados Los ensayos clínicos controlados son estudios en los que el fármaco o procedimiento experimental se compara con otro. A veces con un placebo y en ocasiones con el tratamiento conocido.

ENSAYOS CON CONTROLES CONCURRENTES INDEPENDIENTES Forma de controlar un ensayo es contar con dos grupos de personas: uno recibe el procedimiento a evaluar (grupo experimental) y el otro placebo o procedimiento estándar (grupo control)

ENSAYOS CON CONTROLES CONCURRENTES INDEPENDIENTES Debe ser igual en todos los aspectos salvo en el propio procedimiento Mismo periodo de tiempo entre control y estudio.

Ensayos doble ciego Ni paciente ni investigador saben cual es cual grupo si tratamiento o control Cuando solo el sujeto desconoce situación es ensayo ciego Asignación aleatoria

ENSAYO CONTROLADO ALEATORIO. Proporciona la mejor evidencia con la que se puede concluir la causalidad

ENSAYOS NO ALEATORIOS Son susceptibles a tantos sesgos que sus conclusiones son cuestionables se consideran deficientes

ENSAYOS CON AUTOCONTROLES. Estudio que utiliza a los pacientes como sus propios controles Efecto Hawthorne: los sujetos de un experimento muestran una modificación en algún aspecto de su conducta como consecuencia del hecho de saber que están siendo estudiados, y no en respuesta a ningún tipo de manipulación contemplada en el estudio experimental.

ENSAYOS CON CONTROLES EXTERNOS En ocasiones se utilizan resultados de publicaciones de otro autor Controles históricos, generalmente para estudios de enfermedades que no tienen cura

ESTUDIOS NO CONTROLADOS Son mas apropiados cuando se trata de comparar un procedimiento y no un medicamento Por definición no son experimentos ni ensayos

Meta-analisis y artículos de revisión

META-ANALISIS y artículos de revisión Utilizan la información publicada de otros estudios Combinan los resultados de tal modo que permite obtener conclusiones

META-ANALISIS Añaden evaluaciones cuantitativas y resúmenes de los hallazgos Este método es especialmente apropiado cuando los estudios se han hecho con pocas personas o muestran conclusiones diferentes  

Meta-analisis

VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE LOS DIFERENTES DISEÑOS DE ESTUDIO

Series de casos Útiles para que los investigadores diseñen otro estudio que evalué las causas Altamente descriptivo Relativamente sencillo Sesgos posibles en cuanto a la selección de la muestra y de las características observadas

Estudio Ecológico „ La mayor dificultad en estos estudios es la falta de información Generalmente de bajo costo y entregan información en breve tiempo

ENSAYOS CLINICOS El ensayo clínico aleatorio es la mejor opción en medicina; diseño básico contra el cual se comparan otros diseños Proporciona la mejor justificación para concluir la causalidad y por estar sometido a la menor cantidad de sesgos sirve para establecer la eficacia de tratamiento o procedimiento Obstáculos para realizarlos costo elevado y larga duración 

ESTUDIOS DE COHORTE Para estudiar las causas de un problema la evolución de una enfermedad o sus factores de riesgo durante largo periodo No puede demostrar causalidad Requiere muchos años y son muy costosos Problemas relacionados con el seguimiento de los pacientes

CASOS CONTROL Se usan para estudiar enfermedades o eventos raros de largos periodos Investigar hipótesis preliminares Son mas rápidos de realizar y menos costosos, son para quien tiene tiempo limitado Son los más susceptibles de tener sesgos y errores Dependen por completo de la existencia de expedientes y registros de calidad

ESTUDIOS DE CORTE TRANSVERSAL. Son para determinar la situación de una enfermedad o problema también sirve para evaluar procesos diagnósticos Muchas personas a las que se le pide que participen no aceptan Y la manera de hacer las preguntas influye en las respuestas

Gracias.