OPERACIONES UNITARIAS EN LA FABRICACION DE FORMAS SOLIDAS Dr. Armando Rivero Laverde Diseño y desarrollo de productos nuevos

Polvos División de sólidos - Reducción de Tamaño de Partículas Es una operación consistente en la reducción del tamaño de una partícula (droga, sustancia medicamentosa o excipiente). También se denomina pulverización. Razones: Aumentar la posibilidad de dispersion del solido en un liquido. Aumentar la velocidad de sidolucion de un solido en un liquido. Facilitar la reacción quimica entre dos productos, aumentando además la velocidad de reacción. Facilitar un proceso extractivo. Mejorar la biodisponibilidad del producto. Mejorar la capacidad de cobertura en el caso de emplear el sólido para hacer recubrimientos. Para la obtencion de preparados galenicos, como son los polvos simples y los polvos compuestos. Armando Rivero 2002

Polvos Características a considerar en el material a dividir Características físicas Punto de Fusión. Estructura de la partícula. Sistema cristalino. Dureza y friabilidad o capacidad de erosión del producto. Contenido acuoso del sólido Características químicas Abrasividad. Corrosividad. Oxidabilidad. Higroscopicidad. Capacidad de explosión. Inflamabilidad. Características toxicológicas Armando Rivero 2002

Polvos Clasificacion de los equipos empleados en la pulverización Division por compresion Molino de rodillos Division por percusion Molino de martillos Molino de puas Micronizador Division por percusion y friccion Molino de bolas Division por corte y friccion Molino de Cuchillas Molino coloidal Armando Rivero 2002

Polvos Tamaño de particulas Tamizacion Operacion unitaria que tiene por objeto separar las distintas fracciones de una mezcla pulverulenta o granulado en funcion de su tamaño. Equipo Tamizador Tamices: Recipiente con base agujereada o malla, con aberturas de dimensiones determinadas y especificas. Armando Rivero 2002

Polvos Tamaño de particulas Clasificacion de los tamices (USP 23 y ASTM E11-70) No. Tamiz Luz del tamiz (mm) 10 2,00 14 1,40 16 1,18 20 0,850 25 0,710 30 0,600 40 0,425 80 0,180 100 0,150 200 0,075 325 0,045 400 0,038 Armando Rivero 2002

Polvos Analisis de Tamaño de particulas Clasificación de los Polvos según USP No. de Tamiz Clasificacion Farmacos de origen Sustancias del Polvo vegetal quimicas Muy grueso 8 - Grueso 20 20 Moderadamente grueso 40 40 Fino 60 80 Muy fino 80 120 Armando Rivero 2002

Mezcla Es una operacion unitaria que tiene por objeto conseguir que cualquier porcion de una mezcla de materiales tenga identica composicion que otra porcion y que el total de la muestra. Características a considerar Fisicas Estructura del solido. Forma cristalina. Granulometria. Friabilidad y dureza. Volumen aparente y Volumen real. Comportamiento reologico. Electricidad estatica. Humedad. Estabilidad de la mezcla Estabilidad de la mezcla Comportamiento del producto frente a la humedad Punto eutectico. Punto de fusion muy bajo. Capacidad de oxidacion. Capacidad de hidrolisis. Capacidad de reaccion quimica entre solidos. Dispersion granulometrica de la mezcla. Armando Rivero 2002 Diseño y desarrollo de productos nuevos

Mezcla Equipos Comúnmente llamados bombos mezcladores. El volumen de llenado del contendor esta en función del tipo de mezclador y de las características del producto a mezclar. Normalmente, no debe ocuparse mas del 60% de la capacidad total del mezclador para obtener una buena mezcla. Armando Rivero 2002

Mezcla Equipos Tipos Contenedor móvil: Contenedor Fijo: Cilíndrico. Doble cono. V. Contenedor Fijo: Horizontales. Verticales. Armando Rivero 2002

Mezcla Equipos Tipos Contenedor móvil: Contenedor Fijo: Cilíndrico. Doble cono. V. Contenedor Fijo: Horizontales. Verticales. Armando Rivero 2002

Secado Operacion mediante la cual se elimina agua y otros solventes o sustancias volatiles de un cuerpo solido. Todo proceso de secado requiere de un intercambio de calor. Aporte de calor: Mecanismos Convexión Dinamicos: Lecho fluido, atomizador. Estaticos: Estufa, tunel de desecacion. Armando Rivero 2002

Secado Operacion mediante la cual se elimina agua y otros solventes o sustancias volatiles de un cuerpo solido. Todo proceso de secado requiere de un intercambio de calor. Aporte de calor: Mecanismos Convexión Dinamicos: Lecho fluido, atomizador. Estaticos: Estufa, tunel de desecacion. Conducción Dinamicos: Bombo mezclador con calefaccion. Estaticos: Rodillos calefactados, estufa de desecacion por vacio. Radiación Infrarrojo. Especiales: Liofilizador. Armando Rivero 2002

Secado Operacion mediante la cual se elimina agua y otros solventes o sustancias volatiles de un cuerpo solido. Todo proceso de secado requiere de un intercambio de calor. Aporte de calor: Mecanismos Convexión Dinamicos: Lecho fluido, atomizador. Estaticos: Estufa, tunel de desecacion. Conducción Dinamicos: Bombo mezclador con calefaccion. Estaticos: Rodillos calefactados, estufa de desecacion por vacio. Radiación Infrarrojo. Especiales: Liofilizador. Armando Rivero 2002

Secado Operacion mediante la cual se elimina agua y otros solventes o sustancias volatiles de un cuerpo solido. Todo proceso de secado requiere de un intercambio de calor. Aporte de calor: Mecanismos Convexión Dinamicos: Lecho fluido, atomizador. Estaticos: Estufa, tunel de desecacion. Conducción Dinamicos: Bombo mezclador con calefaccion. Estaticos: Rodillos calefactados, estufa de desecacion por vacio. Radiación Infrarrojo. Especiales: Liofilizador. Armando Rivero 2002

Aumento de Tamaño de Partículas Granulación Finalidad Aumentar la precisión en la dosificación del principio activo, mejorando el grado de mezcla. Mejorar la fluidez de las partículas. Aumentar la capacidad de unión entre las partículas. Aumentar la densidad aparente de la mezcla de polvos. Métodos Granulación Húmeda. Granulación Seca Armando Rivero 2002

Aumento de Tamaño de Partículas Granulación Armando Rivero 2002

Aumento de Tamaño de Particulas Granulación Húmeda Factores a tener en cuenta durante el proceso: Tamaño de partícula inicial. Tamaño de partícula final. Humedad de la mezcla. Tipo de aglutinante. Tipo de solvente. Velocidad de adición. Tiempo de amasado. Equipo de amasado. Tipo de amasado. Equipo de secado. Temperatura de secado. Tamices usados en la granulación y en la reducción del granulado seco. Armando Rivero 2002