Proceso para el inicio de una investigación a nivel del sector público del GCBA que no requiere convenio con el Ministerio de Salud. (Estudios sin patrocinio o para estudios patrocinados por el Estado Nacional, Provincial o Municipal) ¿Qué presento al CEI?
El proceso para el inicio de una investigación requiere de los siguientes pasos Inicio Revisión de la DGDOIN/ DLyT Firma y Registro del Convenio Disposición de DGDOIN que autoriza el inicio En el Hospital Documentación aprobada por el CEI donde se hace la Investigación Disposición autorizante del Director del Hospital Inclusión del proyecto en el Registro del CCE En la DGDOIN
¿Qué debe enviar el Investigador al CEI para evaluar? Documentación aprobada por el CEI donde se hace la Investigación
Proyecto Completo con Consentimiento Informado (si aplica). Con al menos 1 copia. (Preguntar en el CEI cuantas copias entregar) Formulario de Registro Centralizado. Es el anexo IV de la Resolución Nº 1035/MSGC/2012. Al menos 1 (haga clic en la imagen) Declaración Jurada. Es el Anexo III de la Resolución Nº 1035/MSGC/ Autorización del Jefe de Servicio o autoridad superior
Anexo III de la Resolución Nº 1035/MSGC/2012 ¿Dónde los encuentro? salud/dircap/mat/investigacion/declar acionjurada.pdf salud/dircap/mat/investigacion/declar acionjurada.pdf Versión.doc salud/dircap/investigacion/consejo.ph p?menu_id=29732
Anexo IV de la Resolución Nº 1035/MSGC/2012 ¿Dónde los encuentro? /salud/dircap/mat/investigacion/form ulacioregistro.pdf
Resumiendo
DocumentoCaracterísticas Cantidad de Copias Proyecto Completo Depende del CEI, al menos 1 Consentimiento informadoAl menos 1 Autorización de Jefe de Servicio o autoridad Superior 1 copia Formulario de Registro Centralizado Anexo IV de la Resolución Nº 1035/MSGC/2012 Al menos 1 Declaración Jurada Anexo III de la Resolución Nº 1035/MSGC/2012 Al menos 1 ¿Que debo enviar al CEI?
Para aprobación del Director y registro
1.El proyecto final aprobado con Anexo IV, formulario de registro centralizado 2.Copia en CD de lo expuesto en el punto 1 3.Nota de aprobación del CEI 4.Nota de aprobación del CODEI ¿Que se debe elevar a la Dirección para obtener la Disposición?
El expediente debe contener: 1.El proyecto final aprobado con Anexo IV, formulario de registro centralizado 2.Copia en CD de lo expuesto en el punto 1 3.Nota de aprobación del CEI 4.Nota de aprobación del CODEI 5.Disposición de aprobación del proyecto ¿Que eleva la Dirección del Hospital a la DGDOIN?