Investigación Investigación Cómo organizar un proceso de investigación clínica en un programa de IC Josep Comín Colet Coordinador Unidad de IC del Servicio de Cardiologia del Hospital del Mar Programa de IC integrado MAR- SAP Litoral (Barcelona)

Proceso para la Investigación Elementos Clave para tener una Unidad de “3 estrellas”

Los Pilares del Proceso a Definir ¿Qué Proyecto(s)? ¿Qué Infraestructura? ¿Cómo Financiarlo?

Proyecto(s) Tipos de Proyectos: 1.Estudios Unicéntricos 2.Ensayos Unicéntricos 3.Estudios-Ensayos Multicéntricos

Estudios Unicéntricos Registros de Calidad

PRO Explotación Investigación Evaluación Eficiencia Adecuación Cargas a Recursos Solicitar Más Recursos CON Consume Tiempo Requiere que TODO el mundo colabore Selección de Variables realmente Vitales Infraestructura Proteger Confidencialidad Registro de Variables en el Día a Día

Aplicativo iCOR Telemedicina

Modalidad Base de Datos

BIOBANK Valor Añadido en Proyectos de Base Descriptiva

Paso 1: Base de datos clínicos

Paso 2: Procesado de Muestras

Paso 3: Registro Informatizado Muestras -80°C

Paso 4: Rendimiento de las Muestras Genotipado variantes alélicas

Ensayos Unicéntricos Evaluación de Modalidades de Gestión del Paciente

iCOR Piloto iCOR Sept 2010 Ensayo Clínico Aleatorio & Piloto en pacientes Alto riesgo Dic 2010 Intervención Educativa FarmacéuticaFactores PsicológicosCoste-EficaciaAceptación Tecnologia Subestudios Mini-Piloto iCOR Abril 2010 Evaluando Modelos de Gestión

Ensayos/Estudios Unicéntricos Evaluaciones Piloto en Tratamientos

Bases para Otros Ensayos

Ensayos/Estudios Multicéntricos Estudio LION-HEART Código del ensayo: IMIM-LEV-0901Nº EudraCT:

Proyecto(s) Requerimientos

Requerimientos para un Proyecto Protocolo Calendario Planificación CRD Soporte Metodológico

Infraestructura Necesaria

Infraestructura Personal Profesional Formación en Investigación Espacio Físico Soporte Técnico Alianzas Metodológicas Estratégicas

Financiación “Sin € No Hay Paraíso”

Fuentes de Financiación Becas Competitivas Ensayos Multicéntricos Ayudas Círculo de Calidad Acuerdos Estratégicos Hospital?

Conclusiones Los Programas de IC multidisciplinares son un buen marco para la investigación clínica tanto médica, de enfermería o del resto de colaboradores Los tres elementos clave son –Definir bien los proyectos –Construir una buena infraestructura –Trabajar intensamente en su financiación

“Er miyor cuiné derg mong”