NORMATIVAS Y REGULACIONES CHILENAS PARA RADIOTERAPIA Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 1 2008-10

11/12/1967 se promulga D.F.L. 725 CODIGO SANITARIO ARTICULO 86: Competencia de los Servicios de Salud en las instalaciones radiactivas Reemplazado por Ley 18.303 /84 D.S. N.º 133 /84 D.S. N° 03/85 Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 2 2008-10

Clasificación de las instalaciones radiactivas D.S. Nº 133 /84 - MINSAL “REGLAMENTO SOBRE AUTORIZACIONES PARA INSTALACIONES RADIACTIVAS O EQUIPOS GENERADORES DE RADIACIONES IONIZANTES, PERSONAL QUE SE DESEMPEÑA EN ELLAS, U OPERE TALES EQUIPOS Y OTRAS ACTIVIDADES AFINES” Clasificación de las instalaciones radiactivas * Primera categoría: * Segunda categoría: * Tercera categoría: Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 3 2008-10

LEY N°18.302 DE SEGURIDAD NUCLEAR Definen dos autoridades competentes Ministerio de Salud Publica (MINSAL) Comisión Chilena de Energía Nuclear (CCHEN) Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 4 2008-10

AUTORIZACIÓN DE OPERACION D.S. Nº 133 /84- MINSAL LEY N°18.302 DE SEGURIDAD NUCLEAR- M.MINERIA 1a. Categoría CCHEN 2ª y 3a Categoría MINSAL SEREMIS Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 5 2008-10

CONTROL DE CALIDAD EN RADIOTERAPIA MINSAL INSTITUTO DE SALUD PUBLICA DE CHILE (ISP) 1997 el artículo 101 del Código Sanitario es modificado MARCO REGULATORIO PARA DISPOSITIVOS MEDICOS LEY N° 19.497 D.S. Nº 828 Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 6 2008-10

PROGRAMA CONTROL DE CALIDAD DEL ISP Comienza en los años 90 OBJETIVOS Realizar evaluaciones de los estándares de calidad en los equipos Medir parámetros según necesidades de los centros, (curvas PDD, factores de cuña, bandeja, etc.) Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 7 2008-10

PROGRAMA CONTROL DE CALIDAD DEL ISP Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 8 2008-10

PROGRAMA CONTROL DE CALIDAD DEL ISP (P. C PROGRAMA CONTROL DE CALIDAD DEL ISP (P.C.C- ISP) 2000 / Norma Nº 51, MINSAL “NORMAS DE RADIOTERAPIA PARA LA ACREDITACION DE LOS SERVICIOS DE SALUD” OBJETIVOS del P.C.C-ISP Evaluar el cumplimiento de los estándares de calidad en los equipos según Norma Nº51 y la implementación del programa de garantía de calidad. Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 9 2008-10

SITUACION NACIONAL EN SALUD El proceso de reforma a la salud chilena se intensifica a partir del año 2000. En el año 2002 se presentan cinco proyectos legislativos al Congreso Nacional: 1. Derechos y deberes del paciente. 2. Financiamiento. 3. Autoridad Sanitaria y Gestión. 4. Ley de Isapres. 5. Régimen de Garantías en Salud Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 10 2008-10

SITUACION NACIONAL EN SALUD 26/12/2005 se define la Macrored Nacional de Radioterapia. Definida por la Subsecretaría de Redes Asistenciales Objetivo de ordenar la oferta de prestadores a nivel de las redes regionales y supraregionales, según criterios de: Incidencia, Distribución geográfica, Disponibilidad de recursos, Capacidad y experiencia de los equipos técnicos. Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 11 2008-10

MACRORED NACIONAL DE RADIOTERAPIA Esta red está refrendada por el Directorio de Macroredes Se nomina al INC como coordinador de la Macrored. Se definen 5 Centros de Radioterapia a nivel nacional, tomando en consideración la distribución geográfica de éstos y la experiencia en el área de la radioterapia. Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 12 2008-10

MACRORED NACIONAL DE RADIOTERAPIA 1. Hospital Regional de Antofagasta (I – II – III – XV Regiones) 2. Hospital Van Buren (IV – V Regiones) 3. Instituto Nacional del Cáncer (R.Metropolitana – VI Región) 4. Centro Radioterapia VIII Región (VII – VIII Regiones) 5. Hospital Regional de Valdivia (IX – X – XI – XII – XIV Regiones) Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 13 2008-10

MACRORED NACIONAL DE RADIOTERAPIA Hace un estudio para determinar la demanda y necesidades que enfrenta un establecimiento asistencial y compararla con la oferta potencial del establecimiento, de modo que el proyecto y/o propuesta de solución definitiva, permita reducir la brecha observada. Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile).14 2008-10

MACRORED NACIONAL DE RADIOTERAPIA Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 15 2008-10

Ley N° 19.937 AUTORIDAD SANITARIA Y GESTION 2005 Asigna al ISP Función de Laboratorio Nacional y de Referencia en los campos de Imaginología, Radioterapia entre otros. Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 16 2008-10

Ley N° 19.937 AUTORIDAD SANITARIA Y GESTION 2005 Asigna al ISP Fiscalizar el cumplimiento de normas de calidad y acreditación de los laboratorios de imagen y radioterapia. Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 17 2008-10

¿QUE PASA CON El PROGRAMA C.C.R.T DEL ISP? DEBE SER MODIFICADO ETAPAS Creación de grupo de trabajo Caracterización del maniquí Implementación del TRS 398 (“Determinación de la dosis absorbida en radioterapia con haces externos” -OIEA) FICHA DE FISCALIZACION Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 18 2008-10

2006 - VALIDACION FICHA DE FISCALIZACIÓN Se evaluaron 9 equipos (cinco centros) a) 4- Co60 b) 5- Aceleradores Lineales 11- Haces de fotones Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 19 2008-10

2007 - PRESENTACION IV CONGRESO LATINOAMERICANO DE FISICA MEDICA. CARTAGENA DE INDIAS (7-10 DE OCTUBRE) Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 20 2008-10

NUMERO DE EQUIPOS Y HACES EVALUADOS DESDE EL AÑO 2006 - 2009 Nº Centros Nº SERVICIOS Nº EQUIPOS Nº Haces 2006 5 9 11 2007 6 10 14 2008 2009 12 18 Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 21 2008-10

NUMERO DE EQUIPOS Y HACES EVALUADOS DESDE EL AÑO 2006 - 2009 Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 22 2008-10

PROYECCION PARA EL 2010 PROGRAMA PILOTO DE FISCALIZACION Evaluar 6 Centros de los pertenecientes al sector publico, 7 Servicios, 14 equipos Incorporar servicios del sector privado Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 232 2008-10

CENTRO DE RADIOTERAPIA REQUISITOS FUNCIONAMIENTO CCHEN SEREMI DE SALUD PAUTA DE REQUISITOS MÍNIMOS Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 24 2008-10

ACREDITACION SERVICIOS DE RADIOTERAPIA FISCALIZADOR ISP-CHILE ORGANISMOS ACREDITADORES INSCRITOS MINSAL SUPERINTENDENCIA DE SALUD Curso de Actualización para Tecnólogos en Radioterapia. ARCAL RLA6/058 Tema 30 : Normativa Nacional ((Chile). 25 2008-10