INDUSTRIA FARMACEUTICA Y PATENTES : ¿CULPABLES DE LA EXPANSIÓN DEL SIDA EN AFRICA? 14/11/2009 Applied International Economics - Debate Patentes - EMBA2010/Grupo 7

Enfermedades y mortalidad * Sin embargo … Las muertes a causa del Sarampión son del 4% Cada año mueren 10 millones de niños en todo el mundo Las muertes por Malaria son el 16% La Diarrea es la causa de muerte en el 16% de los casos En África el 5% de las muertes en niños menores de 5 años es a causa del SIDA El 20% mueren por Neumonía …para todas estas enfermedades existen soluciones no dependientes de patentes *Fuente: Report 2008, OMS 14/11/2009 Applied International Economics - Debate Patentes - EMBA2010/Grupo 7

Industria farmacéutica, patentes y genéricos Derecho otorgado por el estado a un inventor que impide a terceros hacer uso de la tecnología y/o productos patentados, previniendo que terceros fabriquen, usen, vendan o importen el producto patentado. Genérico Medicamento con nombre de principio activo que se comercializa una vez expira la patente y que por lo tanto no soporta costes de R&D. Su precio es muy inferior al del medicamento patentado ya que su coste total es ínfimo con respecto a este. Market Share Genéricos*: 2000 = 51% 2007 = 67% Duración “oficial” de una patente: 20 años La proporción de medicamentos sujetos a patente en la lista de medicamentos esenciales de la OMS es extremadamente baja: sólo 10 de estos 306 medicamentos están sujetos a patente en los países industrializados, y la proporción es aún menor en los países en desarrollo. *Fuente: Profile 2008, PHARMA 14/11/2009 Applied International Economics - Debate Patentes - EMBA2010/Grupo 7

Industria farmacéutica, patentes y genéricos Las patentes y su regulación internacional La OMC ha firmado el acuerdo TRIPS que deben respetar todos sus miembros para defender y regular el uso de las patentes farmacéuticas. Todos los países miembros deben respetar la vigencia de las patentes durante al menos 20 años. En caso de necesidad de protección de la salud pública o emergencia nacional: - Está permitida la importación paralela de otros países de medicamentos patentados a los precios más bajos disponibles. (Artículo 6) - Se contempla la concesión de licencias obligatorias para fabricar genéricos de medicamentos con patente en vigor , sin permiso del dueño de la patente. (Artículo 31) NOTAS: La OMC ha firmado el acuerdo TRIPS, atendiendo a las inquietudes de los países pobres 14/11/2009 Applied International Economics - Debate Patentes - EMBA2010/Grupo 7

Industria farmacéutica, patentes y genéricos R&D en la Industria Farmacéutica* Tiempo de desarrollo medio: 10 años Costes de desarrollo (2006): $1.318M Inversión total mundial en R&D: $58,8 billones Sólo 1 de cada 20.000 moléculas investigadas sale al mercado El promedio de duración efectiva de una patente es de 11 años Sólo 2 de cada 10 medicamentos que se comercializan cubren o superan los costes de R&D Compuestos en desarrollo en 2007 (fuente: Profile 2008, Pharma) USA: 2.742 Japón: 540 Europa: 1.415 Resto del mundo: 1.704 Por si nos atacan con el tema del gasto en marketing…. (fuente: Profile 2008, Pharma) Marketing & Promoción Las actividades realizadas como parte del MK farmacéutico y la promoción incluyen una parte importante de la educación de los pacientes y los profesionales de la atención de salud acerca de los nuevos tratamientos. MK directo al consumidor (DTC) son los anuncios con el objetivo de informar directamente a los pacientes de las opciones de tratamiento, mientras que los representantes de ventas de productos farmacéuticos proporcionan información precisa y actualizada sobre los medicamentos a los profesionales de la salud. Estos esfuerzos han sido objeto de debate en los últimos años, con algunos cuestionamientos su valor. Recientes publicaciones ofrecen datos sobre la comercialización y promoción de productos farmacéuticos, y el debate que estos temas generan. Por ejemplo: • Es verdad que la información proporcionada y el “push” que los representantes de ventas ejercen hacia los médicos respecto a las nuevas opciones de tratamiento, influyen en la decisión final de la prescripción. Sin embargo en estos estudios encontramos que muchos otros factores, incluidas las políticas de las aseguradoras, afectan con mayor impacto las decisiones de prescripción. • Estudios muestran que gracias al Marketing farmacéutico y a la promoción, muchas condiciones de sub-diagnósticos, síntomas no consultables y tratamiento insuficiente de graves enfermedades que afectan a millones de estadounidenses, permitió la sensibilización de los síntomas de la enfermedad y/o cuestionamientos sobre el tratamiento, lo que llevó a los pacientes a visitar a su médico para recibir el tratamiento correcto. www.phrma.org Biopharmaceutical Research Company Philanthropy Increases Access to Medicines and Health Care Worldwide Los esfuerzos mundiales de la filantropía de las empresas farmacéuticas son la clave para conseguir medicamentos para los pacientes de todo el mundo: • En 2005, las empresas miembros de PhRMA han contribuido más de $ 8 millones en efectivo y productos para causas filantrópicas. • De esta suma, $ 5 mil millones fueron hacia los programas de asistencia a pacientes a través de la “Partnership for Prescription Assistance”, y los otros $ 3 mil millones financiando medicamentos gratuitos, programas de promoción de la salud ý educación en los EE.UU. y el extranjero. • La cantidad promedio dada por 21 empresas encuestadas fue de $ 300 millones. *Fuente: Profile 2008, PHARMA 14/11/2009 Applied International Economics - Debate Patentes - EMBA2010/Grupo 7

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Industria farmacéutica, patentes y genéricos Sin inversión en desarrollo la creación de nuevos medicamentos para continuar combatiendo las enfermedades tanto del 1er mundo como del 3er mundo no sería posible. Sólo en 2007 fueron aprobados 2 nuevos medicamentos contra el HIV/SIDA, 1 para tratar la hipertensión, 2 nuevos medicamentos para el tratamiento de formas avanzadas de cáncer de pecho y el primer tratamiento del Parkinson. Datos de España: Cada millón de euros de producción farmacéutica genera 2,3 millones adicionales de producción en otros sectores. Cada millón de euros en I+D farmacéutica genera 2,64 millones de euros de producción en otros sectores económicos. Fuerte: Humberto Arnés, director general de Farmaindustria. The Challenges Más de $ 1 billón se destinan a la investigación y el desarrollo de cada nuevo medicamento o biológico. Por cada 5.000 compuestos probados, sólo 5 llegan a los ensayos clínicos, y sólo 1 es aprobado por la FDA. La mitad de todos los medicamentos experimentales en ensayos de fase III nunca llegarán a ser aprobados como medicamentos. Sólo 2 de cada 10 medicamentos aprobados traen ingresos suficientes para recuperar sus costos de desarrollo The benefits En la última década, cerca de 350 nuevos medicamentos han sido aprobados por FDA. La esperanza de vida aumentó durante la última década alcanzando un nuevo récord en 2004: Hombres 75,2 años y mujeres 80,4 años. Desde 1971, nuestro arsenal de medicamentos contra el cáncer se ha triplicado. Hoy en día, hay 3 millones más de sobrevivientes de cáncer que los que había una década atrás. Sólo en 2007, estuvieron entre los nuevos medicamentos aprobados: + 2 de primera línea para el VIH / SIDA + 1 de primera línea para la hipertensión + 2 nuevos medicamentos para las formas avanzadas de cáncer de mama + El primer parche para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson + 6 nuevos de medicamentos "huérfanos" (orphan drugs) para tratar enfermedades raras. 14/11/2009 Applied International Economics - Debate Patentes - EMBA2010/Grupo 7

Applied International Economics - Debate Patentes - EMBA2010/Grupo 7 La expansión del SIDA en África y el acceso de la población a los antirretrovirales DOS HECHOS IMPORTANTES… En África hay casi 23 millones de personas infectadas por el SIDA. La epidemia continua expandiéndose ya que el 35% de los contagios anuales en el mundo se producen en ese continente. La mayor parte de la población infectada no puede permitirse comprar antirretrovirales, único método conocido que garantizan el no contagio de la enfermedad. ¿ PONDRÍAMOS FIN A LA EXPANSIÓN DEL SIDA EN ÁFRICA ELIMINANDO LAS PATENTES SOBRE ANTIRRETROVIRALES ? 14/11/2009 Applied International Economics - Debate Patentes - EMBA2010/Grupo 7

Applied International Economics - Debate Patentes - EMBA2010/Grupo 7 La expansión del SIDA en África y el acceso de la población a los antirretrovirales Según la UNAIDS… …se necesita una inversión $25 billones destinados: 1/3 a cambios sociales y culturales 1/3 a Infraestructuras y servicios médicos 1/3 a servicios de salud * Prevención madre-hijo * Seguridad en transfusiones * Terapias antirretrovirales 14/11/2009 Applied International Economics - Debate Patentes - EMBA2010/Grupo 7

Applied International Economics - Debate Patentes - EMBA2010/Grupo 7 La expansión del SIDA en África y el acceso de la población a los antirretrovirales … y además El 57% de la población keniata infectada por VIH NO sabe que lo está. Las deficiencias en infraestructuras, tanto sanitarias como de transporte, son una barrera importante para el acceso de la población a los antirretrovirales. Especulación/Corrupción: desvío de medicamentos a países ricos para especular con los precios impidiendo el acceso a los pobres. 14/11/2009 Applied International Economics - Debate Patentes - EMBA2010/Grupo 7

Applied International Economics - Debate Patentes - EMBA2010/Grupo 7 Recomendaciones Atacar a la industria farmacéutica y el sistema de patentes no es la solución… pero se puede mejorar la situación? Colaboración gubernamental: - Subvenciones o financiación de R&D a empresas farmacéuticas - Incentivos públicos a proyectos de R&D , especialmente aquellos dedicados a enfermedades de mayor incidencia en países pobres. - Exenciones fiscales aplicables a farmacéuticas con proyectos dedicados al desarrollo de vacunas para enfermedades de mayor incidencia en países pobres - Apoyo al Fondo Mundial de la Salud por parte de los países desarrollados Ajustes, claridad y agilidad en la liberación de patentes. Cumplimiento responsable y estricto del tratado TRIPS (principalmente en caso de emergencia de salud pública). 14/11/2009 Applied International Economics - Debate Patentes - EMBA2010/Grupo 7

Applied International Economics - Debate Patentes - EMBA2010/Grupo 7 ¿Qué hace una patente? Bº consumidor = V. Percibido - Precio Bº productor = Precio - Coste Bº social o agregado = Bº consumidor + Bº productor Pérdida de bienestar = Diferencia entre todo el valor teórico del mercado menos la perdida debida a la estructura (patente = monopolio). 14/11/2009 Applied International Economics - Debate Patentes - EMBA2010/Grupo 7

Distorsiones y efectos El monopolio de precios crea distorsiones dinámicas y estáticas. De una parte algunos consumidores no estarán dispuestos a pagar por arriba del precio marginal en orden a recupera l inversión en investigación y desarrollo. De otra parte inversores potenciales no necesariamente toman en cuenta el beneficio del paciente cuando deciden realizar el desarrollo de un producto. La valoración que dan los diferentes consumidores puede variar de manera importante, pero no es posible hacer discriminación por precio para su acceso (¿o si?). La IF dejará de lado proyectos debido a su falta de retorno satisfactorio, precisamente por la imposibilidad de esa discriminación de precios… a no ser que… 14/11/2009 Applied International Economics - Debate Patentes - EMBA2010/Grupo 7