Marcela Jirón, PharmD, PhD, MSc Seminario de Farmacovigilancia CIF

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Transcripción de la presentación:

Mecanismos para la Gestión del riesgo y del perfil de seguridad de los medicamentos Marcela Jirón, PharmD, PhD, MSc Seminario de Farmacovigilancia CIF 12 de Noviembre 2014 Hotel Sheraton

Rol de la Academia en el manejo de riesgos a medicamentos Instalar competencias en el pregrado a profesionales de la salud en este tema. Ofrecer perfeccionamiento continuo a: Profesionales involucrados en la atención de pacientes Compañías farmacéuticas Agencias reguladoras Asesorar en el diseño y ejecución de proyectos de monitorización de seguridad Generar evidencia independiente y válida en relación a los riesgos, efectividad, estrategias de manejo y sus consecuencias (clínicas, económicas y sociales). Dra. Marcela Jirón; Seminario de FV CIF

Rol de la Academia en el manejo de riesgos a medicamentos Identificar nuevos diseños y herramientas de FV activa, ajustadas a la realidad nacional. Aportar profesionales a los centros para apoyar los reportes, análisis y manejo de la información Promover el desarrollo de investigaciones y reportes de seguridad. Vincularse con otras instituciones independientes relacionadas con seguridad y monitorización nacional e internacional. Colaborar en la generación de programas de desarrollo de la Gestión de Riesgos Dra. Marcela Jirón; Seminario de FV CIF

¿Cuáles son los desafíos pendientes y cómo cree que deben resolverse? Agencia Reguladora ANVISA ANAMED Industria Academia Grupos de Riesgo Fármacos prioritarios (biosimilares?, otros?) Colaboraciones (industria-prestadores de salud – academia) Dra. Marcela Jirón; Seminario de FV CIF

Desafíos pendientes Financiamientos para la generación de evidencia Colaboración independiente (no sesgada) con la industria farmacéutica Socios con nuevos mecanismos de financiación Academia – Agencia Reguladora Academia - Industria Academia - Pacientes Herramientas tecnológicas de manejo de megadatos ajustados a la realidad nacional Evaluaciones de calidad y desarrollo de la Gestión de Riesgos (Agencia Reguladora y las industrias) Dra. Marcela Jirón; Seminario de FV CIF

Muchas Gracias Marcela Jirón, PharmD, PhD, MSc mjiron@ciq.uchile.cl Seminario de Farmacovigilancia CIF 12 de Noviembre 2014 Hotel Sheraton