Curso Básico de Farmacovigilancia para la Industria Farmacéutica

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Transcripción de la presentación:

Curso Básico de Farmacovigilancia para la Industria Farmacéutica Personal de FV Organigrama Relación de la Unidad de FV con otras áreas de la empresa MARZO-2012

Estructura Dirección Médica Jefatura / Gerencia FV Personal de FV

Personal de FV Descripción de puesto Propósito Responsabilidades Relaciones clave Título Experiencia Competencias Habilidades Currículum Vitae Copia título y cursos relevantes Copia acreditación de nivel de idioma 3

Relación con otras áreas de la empresa Asuntos Regulatorios Renovación de registros IPP’s actualizadas Moléculas nuevas – Plan de Manejo de Riesgos (FV Intensiva) Área comercial Programas de apoyo a pacientes Material publicitario Fuerza de ventas

Relación con otras áreas de la empresa Área de Calidad (Planta) Quejas técnicas Defectos de calidad Información Médica Detección de SRAM

Relación con otras áreas de la empresa Área legal Claúsula de FV en contratos Co-marketing, Co-promotion, licensing Estudios clínicos Reporte de EAS Reporte EA leves y moderados Reporte SUSAR Definición y aprobación de documentos que contengan información de seguridad (cláusula FV protocolos conducidos por CRO’s)

Relación con otras áreas de la empresa Comunicación Comunicación interna y externa de asuntos de seguridad Recursos Humanos Capacitación de todo el personal de la empresa Capacitación del personal de FV

Relación con otras áreas de la empresa Área Médico-Comercial Capacitación de fuerza de ventas sobre temas de seguridad Oficinas corporativas Empresas transnacionales

Relaciones externas Autoridad Sanitaria Asociaciones de FV Instituciones hospitalarias Instituciones educativas Otras empresas farmacéuticas

Psic. Ma. Isabel Badillo Cruz Presidenta Asociación Mexicana de Farmacovigilancia Tel. 5258-5186 presidencia.amfv.ibadillo@gmail.com