QUALITY IN CLINICAL TRIALS. CUBAN EXPERIENCE. Experiencias y acciones de enfermería en la calidad de los ensayos clínicos.

Presentación del tema: "QUALITY IN CLINICAL TRIALS. CUBAN EXPERIENCE. Experiencias y acciones de enfermería en la calidad de los ensayos clínicos."— Transcripción de la presentación:

1 QUALITY IN CLINICAL TRIALS. CUBAN EXPERIENCE

2 Experiencias y acciones de enfermería en la calidad de los ensayos clínicos

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5 Papel de la enfermera coordinadora de ensayos Introducción Papel de la enfermera en EE.CC Aprobación del ensayo Valoración paciente Desarrollo del ensayo Datos del ensayo

6 Interés para equipo de enfermería Desarrollo profesional Participación en el desarrollo de nuevos fármacos Calidad asistencial

7 Enfermera de Ensayos Clínicos Cualificación adecuada Conocer el fármaco y el protocolo Conocer las normas de BPC Facilitar la monitorización y las auditorías

8 Papel de la enfermera coordinadora de ensayos Introducción Papel de la enfermera en EE.CC – Aprobación del ensayo – Valoración paciente – Desarrollo del ensayo – Datos del ensayo

9 Papel de la enfermera coordinadora de ensayos Introducción Papel de la enfermera en EE.CC – Aprobación del ensayo – Valoración paciente – Desarrollo del ensayo – Datos del ensayo

10 CONCLUSIONES Las enfermeras tienen un papel fundamental en la investigación clínica Puesta en marcha del ensayo Desarrollo del ensayo Administración del tratamiento Seguimiento del paciente Farmacovigilancia y seguridad Gestión de la información del ensayo …

11 Aportación de Enfermería a la investigación clínica Mayor calidad asistencial Seguridad para el paciente Seguridad para el desarrollo del EECC Comunicación paciente-equipo investigador Veracidad en los datos clínicos Consulta de enfermería: desarrollo profesional

12 ¿Qué hace un/a enfermer@ en Ensayos Clínicos? Monitorización. Seguimiento de los pacientes. Administración de fármacos. Recogida y procesamiento de muestras. Investigación enfermera en equipo, revisión y mejoría de protocolos. Coordinación. Visita con las promotoras. Recogida de datos. Persona de enlace entre el monitor y el centro. Resolver enmiendas de protocolos.