Artículo Científico IHERM: Lozano Jara Carlos Alberto Servicio: Medicina Interna 11C

Existen datos contradictorios sobre los efectos de los medicamentos antipsicóticos en el delirio en pacientes de UCI Delirium es la disfunción cerebral aguda más frecuente de pacientes en UCI (50 -75% de px que reciben ventilación mecánica) Dilirium se asocia: > mortalidad, periodo > largo de VM, > estancia hospitalaria, > deterioso cognitivo a largo plazo. Delirio Hiperactivo, hipoactivo interfiere con la atención médica.

Durante más de 40 años, se han utilizado medicamentos antipsicoticos intravenosos para tratar la delirium en pacientes hospitalizados En una encuesta internacional 1521 intensivistas, 65% reportó tratar el delirio en la UCI con haloperidol y el 53% informó que tratar el delirio con medicamentos antipsicóticos atípicos

Objetivo Determinar los efectos del haloperidol o ziprasidona en el Delirio hipoactivo o hiperactivo durante la enfermedad crítica.

Enfermedad crítica: pacientes admitidos en UCI, con insuficiencia respiratoria aguda, shock y delirio hipoactivo o hiperactivo

Métodos Tipo de estudio: ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Seguimiento: 14 días con TTO y Alta de UCI (hasta 90 días)

Criterio de elegibilidad del estudio Criterios de inclusión:  > 18 años  Hospitalizados en UCI:  VMI o VMNI  Uso de vasopresores  Balón de contrapulsación intraaortica  Delirium Criterios de exclusión:  Deterioro cognitivo preexistente (IQCDE>=4.5)  Embarazo, lactancia materna, antecedente: torsade pointes, prolon QT largo, sd neuroleptico malign, alergia a farmacos usados  Px Sordos, mudos,

Esquema terapéutico de inicio P(x) < de 70 años 0,5 ml de placebo (0,9% de solución salina) 2,5 mg de haloperidol por 0,5 ml 5 mg de ziprasidona por 0,5 ml P(x) >= 70 años 0,25 ml de placebo 1,25 mg de haloperidol por 0,25 ml 2,5 mg de ziprasidona por 0,25 ml.

Esquema terapeutico Si delirio: administración C/12 h Los pacientes en el grupo de haloperidol recibieron una dosis de hasta 10 mg por administración, y hasta 20 mg por día Aquellos en el grupo Ziprasidona recibieron una dosis de hasta 20 mg por administración, y hasta 40 mg por día.

Esquema terapeutico Suspensión farmacológica: 4 evaluaciones sin delirio torsades de pointes, síndrome neuroléptico maligno, reacción a fármacos con eosinophilia y síndrome de síntomas sistémicos, coma debido a la aparición de la enfermedad cerebral estructural, o cualquier que amenaza la vida, acontecimiento adverso grave que estaba relacionado con la intervención.

OUTCOME  Outcome primario Días de hospitalización en UCi sin delirio o coma Coma durante 14 días  Outcome secundario  Duración del delirio  Extubación por almenos 48 horas  Alta UCI por almenos 48 horas  Reingreso UCI  Alta hospitalaria por almenos 48 horas  Supervivencia 30 y 90 días.

ANÁLISIS ESTADÍSTICO El análisis se realizó con el uso de un modelo logístico de regresión proporcional de probabilidades ajustado para outcome, un valor de P de menos de 0,05 fue considerado para indicar estadísticamente significativo

De 1183 pacientes, el delirio se desarrolló en 566 pacientes (48%), de los cuales 89% tenían delirio hipoactivo y 11% tenían delirio hiperactivo. De los 566 pacientes 184 para recibir placebo 192 para recibir haloperidol 190 para recibir la ziprasidona.

Placebo: 8,5 (IC 95%, 5.6 a 9.9) Haloperidol: 7,9 (IC 95%, 4.4 a 9.6) Ziprasidona: 8,7 (95 % CI, 5,9 a 10,0) p = 0.26,

Conclusiones En este ensayo NO hay pruebas de que el haloperidol o la ziprasidona condujeran a una duración más corta de delirio y coma para el tratamiento del delirio en la UCI. Utilizar dosis altas de haloperidol (>25 mg) puede ser más prejudicial que beneficioso en este grupo de investigación.