DRA. LILIANA OLMEDO.  Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego comparó la eficacia y seguridad de vernakalant en comparación con amiodarona.

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1 DRA. LILIANA OLMEDO

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3  Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego comparó la eficacia y seguridad de vernakalant en comparación con amiodarona intravenosa en la cardioversión aguda en pacientes con fibrilación auricular (FA).

4  El vernakalant está siendo evaluado por la FDA (Food and Drug Administration) para la cardioversión de la FA intravenosa. Este medicamento se diferencia de otros fármacos antiarrítmicos en la farmacología. Las acciones de Vernakalant parecen estar dirigidas selectivamente a las corrientes de potasio de las aurículas, lo que resulta en una prolongación del potencial de acción auricular, aunque no afecta significativamente el intervalo QT o período refractario ventricular

5  Por lo tanto, sus efectos pro-arrítmicos, observados con todos los otros agentes aprobados por la FDA para el tratamiento de la FA, se eliminan.

6  En estudios anteriores, se comparó el placebo intravenoso Vernakalant, el fármaco fue eficaz y seguro para la cardioversión aguda de la FA. Este estudio incluyó a un total de 254 pacientes adultos con fibrilación auricular de inicio reciente (duración de 3 a 48 horas), que podrán ser sintomático para la cardioversión química aleatorizados para recibir amiodarona o Vernakalant.

7  Pacientes del grupo de vernakalant recibieron una infusión de medicamento 10 minutos (3 mg / kg) seguido de un período de observación de 15 minutos y se mantuvo en el FA se recibe una segunda infusión de 10 minutos (2 mg / kg ), más infusión de dextrosa en una concentración de 5%. Los pacientes del grupo amiodarona recibió la infusión del fármaco (5 mg / kg) 60 minutos seguido de una infusión de mantenimiento (50 mg) durante 60 minutos adicionales, además de una infusión de solución salina.

8  La cardioversión de la FA a ritmo sinusal dentro de los 90 minutos (resultado primario) se logró en 60 (51,7%) de 116 pacientes en el grupo Vernakalant, en comparación con 6 (5.2%) de 116 pacientes utilizando amiodarona (p <0,0001).

9  El Vernakalant resultó en la cardioversión rápida (mediana de tiempo 11 minutos) y se asoció con una tasa más alta de alivio de los síntomas en comparación con amiodarona (53,4% de los pacientes informó de ningún síntoma con Vernakalant, en comparación con 32,8% con amiodarona, en 90 minutos, p = 0, 0012), 37,1% (43 de 116) de los pacientes en el grupo Vernakalant y 9,5% (11 de 116) de los pacientes en el grupo de amiodarona estaban listos para la descarga a las 2 horas (p = 0,0001).

10  Los eventos adversos graves que provocaron la interrupción del fármaco del estudio fueron poco frecuentes con ambos medicamentos. No hubo aparición de arritmias graves tales como torsades de pointes, fibrilación ventricular o taquicardia ventricular polimórfica sostenida.

11  Los autores del estudio concluyeron que vernakalant demostró una eficacia superior a la amiodarona para la cardioversión de la FA de inicio agudo. Ambos fármacos, vernakalant y la amiodarona fueron seguros y bien tolerados.