Ningún ser humano es una isla, solo en si mismo; todo ser humano es una pieza del continente, una parte del todo… la muerte de cualquier ser humano me afecta, ya que estoy involucrado con los humanos; y por eso nunca envío para saber para quien tocan las campanas; tocan para ti. -John Donne, Meditaciones xvii
Ética en Epidemiología Contexto: Ser parte de la salud publica Uso humanista Terrorismo Médico Financiamiento MORALIDAD ETICA LEGALIDAD Puede no ser ninguna Reglas de Conducta Principios del bien y el mal
Fundamentos de Ética 1. Derechos individuales 2. Beneficencia 3. Non-maleficencia 4. Justicia
El Código de Nuremberg (1946-1949) consentimiento voluntario dar resultados importantes basados en estudios en animales e historia natural evite sufrimiento físico y mental innecesario no razones a priori para creer que ocurrirá daño grados de riesgo nunca son > que beneficio proveer equipo, preparación, infraestructura adecuada conducido por personas científicamente calificadas los sujetos siempre pueden “renunciar” los científicos siempre deben estar dispuestos y poder terminar el estudio
IRB: Comités de Ética Institucionales Otros temas agregados por los IRB: La selección de sujetos es equitativa “consentimiento informado” documentado Monitoreo apropiado de datos (¿tiempo real??) Asegurar privacidad de los datos
Elementos básicos del Consentimiento Informado Aclarar el propósito, duración y procedimientos de la investigación Establecer cualquier riesgo probable Establecer cualquier beneficio Cualquier procedimiento alterno disponible Como se mantendrá la confidencialidad Habrá alguna compensación? A quien contactar para preguntas Aclarar sobre participación y salida del estudio voluntario
Otros aspectos de ética específicos para Epi Uso de datos de vigilancia epidemiológica Uso de bancos de datos pre-existentes Uso de récords médicos Información sobre conflictos de interes Adquisición de información de actividades ilegales vs. confidencialidad
Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/nom/compi/rlgsmis.html
Material adicional