Estudios de costo-efectividad Presentación de la experiencia de Brasil II Encuentro de Acceso, Monitoreo y Regulación Económica del Mercado de Medicamentos   Organización Pan Americana de la Salud (OPS/OMS) Ministerio de Salud y Acción Social de Argentina 7 de noviembre de 2018

Los requisitos para someter y analizar la propuesta de incorporación, alteración o exclusión de tecnología en salud en el SUS son: Descripción de las evidencias científicas de la tecnología comparada a la (s) disponible (s) en el SUS - Revisión Sistemática o Dictamen Técnico-Científico; Estudio de evaluación económica en la perspectiva del SUS; Análisis de impacto presupuestario.

Recomendación es que los estudios económicos sean elaborados de acuerdo a las Directrices Metodológicas del Ministerio de Salud,

Estudios económicos la elección del tipo de estudio debe justificarse Hay tres tipos fundamentales de evaluaciones económicas completas: costo-efectividad, las consecuencias en salud se miden en una unidad natural de beneficio clínico, como por ejemplo, años de vida salvos, número de los eventos evitados, el número de mmHg reducidos en la presión arterial; costo-minimización, que son un caso particular de los estudios de costo-efectividad, en el cual la efectividad de las intervenciones comparadas puede ser considerada equivalente, siendo el elemento principal del análisis, la determinación de cuál de las alternativas implicará menores costos; costo-utilidad, a su vez, la unidad de medida del beneficio clínico pasa a ser la "utilidad", que consiste en una medida combinada de beneficios en tiempo de vida y en calidad de vida. Son ejemplos de "utilidad" los años de vida ajustados por calidad (AVAQ o QALY,) o los años de vida ajustados por incapacidad (AVAI o DALY, en inglés). la elección del tipo de estudio debe justificarse

Recomendaciones generales La mayoría de los estudios son con modelos económicos Utilización de la mejor evidencia disponible (revisión sistemática) La pregunta de búsqueda debe ser lo más específica posible: Sobre la población: edad, sexo, etapa de desarrollo de la enfermedad o condición clínica, beneficio diferencial entre subgrupos, práctica clínica diferencial Comparador: conducta más prevalente / de mayor uso en el SUS Desfechos: los de mayor relevancia clínica para la enfermedad (demostrar la relación entre resultados secundarios y resultados finales). Costos más relevantes Perspectiva: del Sistema de Salud público (SUS) - costos, infraestructura Horizonte temporal: adecuado a la enfermedad o condición clínica en evaluación Los modelos deben representar la historia natural de la enfermedad, representativos del escenario clínico de la enfermedad en Brasil. La menor complejidad posible. Indicación de las fuentes de datos (fuerza de la evidencia) y de los ajustes realizados.

Descripción de las intervenciones a ser comparadas: las intervenciones pueden clasificarse como terapias, diagnósticos, de rastreo, preventivas y en cuidados de apoyo Descripción de las formas: los medicamentos e inmunobiológicos (vacunas), equipos médico-hospitalarios y los procedimientos clínicos y quirúrgicos. Comparación directa entre tecnologías individuales o estrategias de tratamiento?

Recomendación sobre los resultados en salud Es importante considerar si hay sólo uno o varios resultados de interés, si los resultados son comunes a todas las alternativas que se comparan y en qué grado cada programa es capaz de alcanzar cada desenlace de interés. Los resultados finalistas tienden a ser más relevantes para las evaluaciones económicas que los intermediarios, porque se centran en efectos más amplios que una tecnología puede acarrear en la salud de la población Sin embargo, el horizonte temporal de las medidas de un resultado finalista puede ser muy largo y los resultados intermedios se utilizan con frecuencia. Para tener validez, estas medidas necesitan tener una fuerte asociación con el resultado final, es decir, una conexión lógica entre las dos y la asociación estadística y / o demostración de causalidad. Dificultad de comparación: sólo intervenciones con impacto en los mismos resultados intermediarios pueden ser comparadas Dificultad de interpretación económica de una variación en la efectividad del resultado intermedio

Recomendación sobre los desfechos en salud La medida de calidad de vida debe ser utilizada principalmente en enfermedades crónicas y para ciertas secuelas / incapacidades secundarias donde el impacto de una tecnología no se limita sólo a cambios en las tasas de morbimortalidad, sino en el bienestar subjetivo de la población afectada (los aspectos físicos, el funcionamiento en el día a día, desempeño social y aspectos emocionales). La medida de preferencia elegida para un análisis de costo-utilidad debe ser genérica para posibilitar comparaciones entre programas y debe estar traducida y validada para cada contexto donde el estudio se está realizando. Los instrumentos compuestos por cuestionarios como EQ-5D y SF-6D necesitan ser traducidos y adaptados culturalmente; el proceso ya fue realizado en Brasil. Los valores de utilidad no son los mismos para un mismo estado de salud cuando son generados por instrumentos diferentes. Los eventos adversos asociados con la intervención deben ser incluidos y valorados en las evaluaciones cuando sean clínicas y / o económicamente importantes y basadas en diferencias significativas entre la intervención estudiada y sus alternativas

Cuantificación y coste de recursos Los costos deben reflejar el funcionamiento de la economía en la que se inserta la tecnología, así como expresan la estructura organizativa de un determinado sistema de salud, sus respectivas prácticas / conductas locales, remuneraciones. Las estimaciones de costos deben ser presentadas para un determinado año, siendo necesario el ajuste por el paso del tiempo: en el futuro, se debe aplicar una tasa de descuento y en el pasado, se deben corregirlos por la tasa de inflación, para traerla, a los valores reales. Definir el método para la recopilación de datos de costes, que puede basarse en el enfoque botom-up o el microcosque (uso de prontuarios, cuestionarios) o top-down o macrocusto (registros). O ambos enfoques. Costos directos - costos en el cuidado de la enfermedad y los costos no relacionados específicamente con el ambiente médico-hospitalario Identificación y clasificación de los ítems de recursos, medición de las cantidades de uso de recursos, valoración.

Valoración Cuando hay registro de compras públicas - menor precio de registro Cuando no hay compras públicas: Medicamentos: 1. sujetos a CAP (precio máximo de venta al gobierno sin impuestos estaudales); 2. no sujetos a CAP (precio fábrica sin impuestos); 3. precio propuesto por el demandante Equipos, procedimientos: DATASUS, panel de expertos, base de datos del Fondo Nacional de Salud (FNS), precios internacionales (base ECRI).

Resultados: Expresados en relación de costo-efectividad incremental Muy bajo el número de informes que muestran el resultado de QALY Elencar las tecnologías del menor costo para el mayor; Elencar las efectividades de cada tecnología; Eliminar todas las estrategias que están dominadas por cualquiera de las otras. Interpretación:   En el escenario brasileño, no se definió un valor explícito del umbral de costo-efectividad para el SUS o para el mercado privado (ANS) Los investigadores de la Universidad de York presentaron a Brasil el rango de ($ PPP 3.210 - $ PPP 10.122), y el Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (Argentina) sugirió la franja de ($ PPP 8.885 - $ PPP 11.401 / QALY), ambos inferiores a un 1 PIB / per cápita. El estudio retrospectivo: tres niveles de umbral: bajo (<R $ 25.000), medio (R $ 25.000 a R $ 70.000), alto (> R $ 70.000), con base en los valores de umbrales presentados

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