FARMACOEPIDEMIOLOGÍA Tema 28 14 de febrero de 2008 FARMACOEPIDEMIOLOGÍA

Definiciones Epidemiología “Estudia las variables o factores que condicionan la salud y la enfermedad en las poblaciones humanas” Epidemiología del medicamento “Estudia los efectos de los medicamentos sobre el binomio salud-enfermedad, en un contexto multifactorial” Base de la Epidemiología: FRECUENCIAS Y SUS RELACIONES (ASOCIACIONES) Variables fundamentales: población, tiempo

Medidas de frecuencia (I) Estudios transversales Razón (a/b) Proporción (a/a+b) Valor de 0 a 1 Frecuencia relativa Fracción Odds (p/1-p) Valor de 0 a infinito (a/a+b)/(b/a+b)=a/b P=O/1+O

En un estudio sobre hipertensión infantil realizado en una muestra aleatoria de 565 niños, 27 son hipertensos y los restantes 538 normotensos. Calcular la proporción y la odds hipertensos en esta muestra: Proporción=27/565=0,048 4,8 niños de cada 100 presentan HT Odds=27/538=0,050 5 niños HT por cada 100 normotensos

Medidas de frecuencia (II) Estudios de seguimiento Tasa (magnitud de cambio de un parámetro respecto a otro) Es preciso definir la población a la que se refiere, el periodo de observación. Numerador y denominador deben referirse al mismo periodo de tiempo.

Otros conceptos de interés Prevalencia (es una proporción) P= nº de casos presentes en un momento/población total en ese momento Muy importante en planificación sanitaria. Incidencia Medida del número de nuevos casos, “casos incidentes” durante un periodo Incidencia acumulada Nº de nuevos casos en un periodo/población en riesgo al inicio del periodo Tasa de incidencia Nº de nuevos acontecimientos/nº de personas expuestas al riesgo durante un tiempo determinado Prevalencia e Incidencia de una enfermedad están relacionadas: P= I x duración de la enfermedad

Relaciones de causalidad La epidemiología analítica pretende identificar, examinar y cuantificar el peso que diferentes factores pueden tener en la aparición de una enfermedad. En el caso de los fármacos, se pretende identificar, examinar y cuantificar la contribución de los medicamentos a la aparición, mejoría o incluso curación de las enfermedades. Para ello utilizará medidas de asociación o efecto.

Medidas de asociación o efecto (I) Prevalencia e incidencia son medidas descriptivas Para conocer el peso de un factor en una enfermedad me interesa saber si existe asociación y la magnitud de la misma. RR OR

Medidas de asociación o efecto (II) RR Estima la magnitud asociación, indica la probabilidad de que se desarrolle una enfermedad en el grupo de expuestos en relación a la del grupo no expuesto RR= Ie/Io= [a/(a+b)] / [d/(c+d)] Enfermos No enfermos Total Expuestos a b a+b No expuestos c d c+d a+c b+d a+b+c+d Indica el número de veces que es más probable que el grupo expuesto desarrolle la enfermedad comparado con el grupo no expuesto El RR=1.0, indica que no existe asociación.

Medidas de asociación o efecto (III) OR La razón entre la O de exposición observada en los casos y la O de exposición en los controles. O de exposición en los casos y controles, ejemplo: Si la probabilidad de que una persona con la enfermedad (caso) esté expuesta es del 0.75, la O de exposición será 0.75/1-0.75=3 Si la probabilidad de que una persona control esté expuesta es del 0.25, la O de exposición en este grupo será 0.25/1-0.25=0.3 OR=3/0.3=10

CANCER No fuma Fuma Total SI 1 9 10 NO 999 1191 2190 Totales 1000 1200 2200 ¿Proporción de enfermedad entre los no fumadores? 1/1000 ¿Proporción de enfermedad entre los fumadores? 9/1200 Diferencia de proporciones, Razón de proporciones ¿Odds de exposición en los pacientes que tienen cáncer? 9/1 ¿Odds de exposición en los pacientes que no tienen cáncer? 1191/999 ¿Cuál es la OR? 9/1,19=7,56

Medidas de asociación o efecto (IV) casos controles total Expuestos a b a+b No expuestos c d c+d Total a+c b+d a+b+c+d OR= (a/c)/(b/d) Refleja la probabilidad de que los casos estén expuestos al factor de estudio comparada con la probabilidad de que lo estén los controles Se utiliza en diseño casos-controles

Medidas de asociación o efecto (V) Diferencia de Incidencias DI= Ie-Io Indica la incidencia de la enfermedad que puede ser atribuida a la exposición Fracción atribuible Estima la proporción de la enfermedad entre los expuestos que puede ser atribuible a la exposición Fracción atribuible en el grupo expuesto FAe= (Ie-Io)/Ie; si dividimos numerador y denominador por Io; FAe= (RR-1)/RR Fracción atribuible en toda la población Se obtiene multiplicando la FAe por la proporción de expuestos en los casos

Los autores de un estudio sobre “restricción calórica y pérdida de peso” definen el porcentaje de pérdida de exceso de peso como: (Peso inicial-peso final) / (peso inicial-peso ideal) x 100 a) Este índice es una razón b) Este índice es una tasa absoluta c) Este índice es una odds d) Este índice es un porcentaje

2) ¿En Epidemiología, qué conciente representa el cambio relativo de una magnitud por unidad de cambio de otra magnitud? Frecuencia relativa Tasa Frecuencia absoluta Odds

3) Se hace un estudio para comparar la eficacia de dos tratamientos A y B sobre la incontinencia urinaria. Se comprueba que a los dos meses el RR de curación es 1,6 veces superior para el tratamiento A. Este valor indica que: a) En promedio los pacientes tratados con A se curarán más rápido que los tratados con B (al menos 2 meses) b) El riesgo de estar curado a los dos meses es superior con el tratamiento A c) Si se aplica el tratamiento A la tasa de curaciones se multiplicará por 1,6 respecto al tratamiento B. d) Todas las respuestas anteriores son ciertas.

4) La mayor parte de los índices de salud representan: La proporción de afectados El total de afectados El mayor número de afectados El promedio de afectados

5) En una población de 37000 sujetos aparecen durante un cierto periodo de observación 97 casos de hepatitis B y 19 de SIDA. ¿Qué cociente indicará los casos de Hepatitis B por cada caso de SIDA? Tasa Proporción Odds Razón

6) Se realiza un estudio sobre infecciones nosocomiales en una muestra de 700 pacientes hospitalizados. Se detectan 35 casos de enfermedad, considerando libres al resto de sujetos. ¿Qué tipo de cociente permitirá determinar la posibilidad de no presentar la infección por cada afectado? Proporción Tasa Razón Odds

7) Para estudiar cierta enfermedad se examina una muestra de 1430 sujetos a lo largo de un año. Durante el periodo de observación 1355 sujetos permanecieron libres de dicha enfermedad y en 35 de los restantes ya estaba presente al inicio del estudio. ¿Cuál ha sido la incidencia acumulada expresada en casos por mil? 28,67 24,48 52,45 27,97

8) ¿Cuál es la prevalencia en el momento de iniciar el estudio del caso anterior? 28,67 24,48 52,45 27,97

9) A diferencia de los índices obtenidos en estudios de seguimiento, los de prevalencia, se ven afectados por: La ausencia de un seguimiento temporal prospectivo de exposiciones y enfermedades Una menor capacidad de establecer relaciones causa-efecto desde el punto de vista inferencial La sobrerrepresentación de los pacientes con larga estancia Las tres afirmaciones anteriores son ciertas

En cual de las siguientes situaciones, la asociación es menos fuerte: a) RR=0.7 b) RR=0.3 c) RR=3 d) RR=0.5

En una serie de 100 casos de cáncer de mama se observa que hay 80 nulíparas y 20 paras. Se puede deducir que: Las paras tienen 4 veces menos riesgo de cáncer que las nulíparas La razón de nuliparidad: paridad en la serie es de 4:1 La razón de prevalencia es de 4 Ninguna de las anteriores es correcta