PROCESO ESTERILIZACIÓN Y MANEJO MATERIAL ESTÉRIL

Escenario de la medicina actual Alta complejidad y costos asociados Aparición de nuevas enfermedades Nuevos procedimientos diagnósticos y terapéuticos Nuevas modalidades de atención Mayor importancia de la protección ambiental Salud ocupacional Masificacion de la información Mayor preocupación por la calidad de la atención y la seguridad de los pacientes Demandas

Esterilización o desinfección de artículos clínicos Mecanismos eficientes, indiscutibles para prevenir infecciones asociadas a la atención de salud Rompe la cadena transmisión a nivel del reservorio Forma parte de la Técnica aséptica

Centralización Consiste en que todas las etapas del proceso de esterilización incluyendo la preparación del material y su almacenamiento, se realicen en un sitio físico determinado con supervisión uniforme a cargo de profesionales capacitados. Centralizado: Proceso es responsabilidad de la Central de Esterilización Descentralizado : Esterilización es un problema de todos y responsabilidad de ninguno

Objetivos de la Centralización Racionalizar el manejo de los recursos humanos y materiales Concentrar los recursos para un mejor aprovechamiento Delimitar responsabilidades Garantizar la entrega de un producto de calidad y seguro para su uso Unificar criterios y disminuir la variabilidad de los procesos ( uniforme) Disminuir los riesgos de accidentes y exposiciones laborales con material contaminado.

Selección del procedimiento adecuado Depende de : Naturaleza de los materiales El tipo de procedimientos a que están destinados El riesgo de IAAS que conlleva su uso.

Clasificación Spaulding (1968) Clasifica los artículos o dispositivos médicos destinados a la atención de los pacientes de acuerdo a su riesgo de generar infección y así seleccionar el nivel de eliminación requerido para éstos. Artículos críticos Artículos semicriticos Artículos no críticos

Artículos Críticos Material que ingresa o entra en contacto con cavidades o tejidos normalmente estériles o con el sistema vascular Riesgo alto de producir infección

Artículos Semicríticos Material que entra en contacto con mucosas o piel no intacta

Artículos No Críticos Material que entra en contacto con piel indemne. Riesgo mínimo o inexistente de producir infecciones

Controversias con la clasificación de Spaulding No considera artículos modernos tecnológicamente hablando como: Diseño y naturaleza de los artículos Costos y disposición de estos Microorganismos emergentes: priones y mycobacterias. Tipo de intervenciones Dificultad de eliminar la materia orgánica No considera diferencias de riesgo en artículos clasificados en la misma categoría.

La esterilización es el resultado de un proceso y no sólo la exposición al agente esterilizante.

Etapas Proceso Esterilización 1.- Limpieza 2.- Inspección 3.- Preparación/Empaque 4.- Esterilización/Desinfección 5.- Almacenamiento 6.- Entrega de material 7.- Certificación de los métodos de esterilización

Limpieza Es la remoción mecánica de la materia orgánica e inorgánica presente en los artículos. Se consigue a través de agua y detergente Eliminar la materia orgánica y suciedad de los artículos a ser esterilizados o desinfectados. Disminuir la carga bacteriana de los artículos dejándolos seguros para su manipulación. La limpieza reduce significativamente la carga bacteriana.

Principios generales de la limpieza La presencia de materia orgánica e inorgánica interfiere con el proceso de esterilización (especialmente en métodos a baja temperatura). Cristales de cloruro de sodio protegen los microorganismos impidiendo su destrucción (importancia en la esterilización por autoclave y calor seco).

Manejo Material Sucio Uso de barreras protectoras del operador El traslado a la CE debe realizarse en carros cerrados y en contenedores cerrados lo más precoz posible. Vaciar reservorios líquidos para evitar su derrame. Eliminar objetos cortopunzantes de un solo uso en contenedores específicos. Prelavado con agua corriente o aplicación detergentes enzimáticos en spray para evitar que se adhiera la materia orgánica.

Lavado Manual Ventajas: -Facilita el lavado del material delicado y con lumen. -Permite el lavado de cualquier material o instrumental. Desventajas: -Resultado depende del operador. -Requiere de mayor tiempo (hora/hombre). -Riesgo cortopunzante del operador.

Lavado Automático Lavadora descontaminadora Lavadora ultrasónica idealmente para canulados Ventajas: Permiten estandarizar el lavado, disminuye errores Ahorro de tiempo. Disminución de Personal destinado para este procedimiento. Desventajas: Instrumentos o materiales que no toleran altas temperaturas. Material delicado o con lúmenes.

Inspección del material o instrumental Evaluación visual de los artículos lavados en búsqueda de desperfectos o suciedad que puedan interferir en los métodos de esterilización. Objetivos: -Comprobar la eliminación de materia orgánica o suciedad de otra naturaleza. -Comprobar funcionalidad y retirar de circulación el material deteriorado a dañado. Se utilizan lupas con luz

Preparación/Empaques Objetivos: -Conservar la esterilidad de los materiales hasta su uso. -Permitir la manipulación en forma aséptica. -Proveer una barrera para la contaminación bacteriana de los materiales.

Tipos de empaque Grado médico Grado no médico Contenedores rígidos

Grado Médico Materiales especialmente diseñados para este fin. Elaboración estandarizada. Porosidad controlada. Repelencia al agua.

Empaque grado médico Papel de fibra no tejida (crepado) Papel mixto Polipropileno no tejido Tyvek Mylar

Empaques Grado No Médico Elaboración no estandarizadas No cumplen con las principales características requeridas para asegurar las condiciones de esterilidad de los artículos (permeabilidad, resistencia, porosidad) No constituyen barrera, no adecuada

Empaques Grado No Médico Textiles (crea o lona) Papel kraft Papel corriente de envolver

Contenedores Rígidos Perforados (con filtros incorporados) Perforados sin filtros Cerrados

Esterilización Es la eliminación de toda forma microbiana, puede conseguirse por medio de métodos químicos, físicos o gaseosos.

Métodos de Esterilización vigentes en Chile Altas temperaturas: calor seco (Pupinel) calor húmedo ( autoclave Vapor) Bajas temperaturas: óxido etileno vapor formaldehído plasma de peróxido de hidrogeno (Sterrad) inmersión en ácido peracético plasma combinado (peróxido hidrogeno y ácido peracético .

Métodos de Certificación de Procesos de Esterilización

Clasificación de los monitores o indicadores de Esterilización Indicadores físicos Indicadores químicos Indicadores biológicos

Indicadores Físicos Son elementos incorporados al esterilizador que permiten visualizar si el equipo ha alcanzado los parámetros exigidos en el proceso. Termómetros, válvulas, barómetros de presión, sensores de carga. Test de Bowie-Dick

TEST DE BOWIE DICK

Indicadores Químicos Clase 2 CONTROL DE EQUIPO Que es? Prueba del desempeño de esterilizadores asistidos por vacío Importancia Verifica el funcionamiento correcto del esterilizador en las condiciones establecidas Detecta tempranamente fallas en el equipo

Monitoreo del proceso esterilización Tiempo, temperatura, aparatos de registro de presión ,válvulas,tarjetas. The mechanical gauges and printouts will detect major mechanical failures from their one location in the sterilizer which is usually the drain for steam sterilizers. But because they do not monitor what is happening inside each pack or tray, they do not indicate whether the sterilant has penetrated those packages or that effective sterilization has occurred. That is why you use chemical indicators.

Indicadores Químicos Dispositivos que contienen sustancias químicas que cambian de color cuando se exponen a una o más variables críticas del proceso.

INDICADORES EXTERNOS DEL PROCESO Para verificar que un paquete, artículo o caja esta estéril se debe comprobar y revisar el control químico externo virado antes de ser utilizado. Antes Después

Indicadores Químicos

Consideraciones Se usan como indicadores que el material ha sido procesado. Si el indicador no vira indica falla en el proceso. Los paquetes de mayor volumen deben llevar control químico interno y externo.

Indicadores Biológicos Confirman la presencia o ausencia de microorganismos viables después del proceso de esterilización.

Proceso de Lectura del IB Incubadora Convencional Cultivo de 24 y 48 horas del microorganismo en caldo de cultivo Autoclave 56°C OE 37 °C Incubadora Lectura rápida de 3 hrs autoclave a 4 hrs OE Reactivo químico, que detecta enzima activa en presencia de microorganismos por fluorescencia

Reuso artículos un solo uso REESTERILIZACIÓN Ocurre cuando un producto que está estéril es colocado dentro de un paquete de procedimientos y este paquete es esterilizado nuevamente

ABIERTO PERO NO USADO Articulo desechable que no ha estado en contacto con sangre o fluidos corporales, que ha sido abierto pero no usado o su esterilidad ha sido comprometida.

Reprocesamiento Incluye todos los pasos necesarios para hacer que un producto contaminado de un solo uso, esté listo para ser usado en otro paciente

Reuso Ocurre cuando un centro asistencial toma un articulo identificado para un solo uso, lo usa en un paciente, reprocesa el articulo y lo vuelve a usar en otro paciente.

Norma Chile Deben existir normas locales sobre el uso de material desechable. Deben existir normas para la reesterilización y reutilización de material en concordancia con los criterios establecidos . La norma debe ser aprobada por el comité de IIH y la Dirección del Hospital.

NORMA GENERAL TECNICA N° 199 09 marzo 2018 SOBRE ESTERILIZACION Y DESINFECCION EN ESTABLECIMIENTOS DE ATENCION EN SALUD Déjese sin efecto RE N° 1665 de 27 noviembre 2001

Excepciones Se trata de un articulo que se abrió y no se utilizó ni entró en contacto con la sangre, otros fluidos o el organismo de una persona. Es un filtro de hemodiálisis que será utilizado en el mismo paciente Se trata de un articulo que se utilizará en un procedimiento del que depende la vida de un paciente y no existe otro disponible.

Almacenamiento y Distribución Material Estéril Objetivo Prevenir su contaminación

Condiciones Planta Física Área Almacenamiento Cercana a los servicios de mayor requerimiento. Tamaño y espacio de acuerdo a complejidad y tamaño del hospital. Revestimientos lisos, lavables, bordes redondeados. Luz natural de preferencia. Temperatura controlada (18º C - 24º C). Humedad 30 – 50%. Aire filtrado (80% eficiencia) 10 recambio/hora Lavamanos y alcohol gel cerca.

Mobiliario Estanterías, repisas, muebles de material resistente, liso, sin orificios, resistentes al lavado. Muebles cerrados (de preferencia). Muebles y estanterías a 30 cms del suelo y 100 cms del techo.

Consideraciones del Almacenamiento No almacenar juntos material estéril y limpio No utilizar elásticos en material estéril Mantener muebles libres de polvo y suciedad Rotular los muebles con letreros “material estéril” o ”material limpio” según corresponda Manejar con manos limpias

Recomendaciones Manejo Material Estéril Manipulación controlada: máximo 4 Lavado de manos y uso de alcohol gel. Considerar contaminado si: - Caídas al piso - Empaques no indemnes (rotos, sucio) - Empaques mojados o húmedos - Comprimidos

Vigencia Material Estéril Esta determinado por el tipo y número de eventos relacionados a que puede estar expuesto el material y no a un tiempo determinado.

FACTORES QUE INFLUYEN PERDIDA ESTERILIDAD Características especificas de los envoltorios. Almacenamiento y condiciones del manejo del material estéril. Condiciones del transporte. Perdida integridad del empaque.

FECHA DE VENCIMIENTO Fecha de control de stock No garantiza esterilidad Facilita la rotación Determinada por cada institución

RECOMENDACIONES DE TRANSPORTE DE MATERIAL ESTÉRIL Carros o contenedores cerrados y lavables Tamaño apropiado Uso exclusivo material estéril Rutas predefinidas

CONCLUSIONES La esterilización es un proceso que consta de varios procedimientos que deben ser cumplidos eficientemente Es una medida efectiva y comprobada para el control y prevención de IAAS Se debe certificar la esterilidad de un artículo a través de controles de equipo, paquete y la carga.

CONCLUSIONES El personal que realiza estos procedimientos deben estar capacitados en cada uno de ellos. El personal debe ser supervisado en cada uno de los procedimientos. Elaborar y mantener programa de supervisión y mejoramiento continuo de la calidad