Calidad en la Etapa Preanalítica

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Transcripción de la presentación:

Calidad en la Etapa Preanalítica Laboratorio Clínico Hospital Puerto Montt Julio 2016 T.M. Gabriel Soto Arellano

Etapa Preanalítica Pre analítica Analítica Pos analítica PROCESO LABORATORIO Pre analítica Analítica Pos analítica Extra Laboratorio Intra Laboratorio

Etapa Preanalítica Definición: Parte del proceso productivo del Laboratorio que se inicia con la Solicitud de los exámenes y termina con la muestra en condiciones de ser analizada.

Etapas de la Fase Preanalítica

Etapa Preanalítica

Errores en el Laboratorio Pre-analítico Analítico Post-analítico 46% (Rose,Boone) 7% 47% 68,2% (Plebani) 13,3% 18,5% 30,1% (Puerto Montt)

Etapa Preanalítica Definiciones Espécimen: una o más partes tomadas de un sistema Muestra: parte de un espécimen que utilizamos para obtener información del paciente . Etapa Preanalítica extralaboratorio: comprende desde que el médico solicita los análsis hasta que la muestra/espécimen llega al laboratorio. Etapa Preanalítica Intralaboratorio: comprende desde que el espécimen/muestra llega al laboratorio hasta que se produce el análisis del mismo. Variabilidad biológica interindividual: fenómeno por el cual el valor de las magnitudes biológicas de los individuos pueden ser diferentes entre sí. Variabilidad biológica intraindividual: fluctuaciones que sufren los valores de un determinado analito en un mismo individuo. Es el responsable de que las magnitudes biológicas puedan cambiar en un individuo de un momento a otro

Etapa Preanalítica Variabilidad Metrológica: fenómeno por el cual los resultados de las mediciones repetidas de una magnitud en particular pueden variar a causa del procedimiento de medida empleado, ya sea en forma sistemática o aleatoria.

Etapa Preanalítica: variabilidad de las magnitudes Variabilidad de las magnitudes biológicas Variabilidad Biológica Variabilidad Analítica Preanalítica Edad Sexo Ciclos biológicos Embarazo Estilos de vida Ayuno Tpo. Aplicación torniquete Pacientes con sueros terapéuticos Ejercicio Analítica Interferentes Hemólisis Lipemia Ictericia Fármacos Equipamiento Error aleatorio Error sistemático Unidades Métodos Posanalítica Transcripción Intraindividual Interindividual Variación entre individuos Edad Raza Sexo Ciclo menstrual Gestación Lactancia Menopausia Alimentación Ejercicio físico Obesidad Sistemática Ritmos biológicos Edad Crecimiento Envejecimiento Aleatoria Variaciones metabólicas (homeostasis) Dieta Clima Estados emocionales

Etapa Preanalítica: Interferencias Aumentan Magnesio Disminuyen PT Colesterol Total GOT GPT etc Aumentan GOT K LDH Ictericia Hemólisis Aumentan Ac. Úrico Proteína total Glucosa Disminuyen CK Creatinina Lipemia Ac (Crioglobulinas) Hematocrito Fármacos

Etapa Preanalítica

Etapa Preanalítica: Solicitud de exámenes

Etapa Preanalítica: Evaluación Solicitudes Auditoría de Solicitudes Muestreo Frecuencia Cálculo Indicadores Requisitos de cumplimiento Acciones Correctivas Intervención Solicitudes DI en un período Total de Solicitudes en el mismo período SDI= x 100

Etapa Preanalítica: Transporte de muestras Transporte de muestras en contenedores cerrados Tubos en posición vertical en gradillas A temperatura ambiente o refrigeradas cuando corresponda Evitar derrames Utilizar bolsas de plástico en caso de muestras de orina, deposiciones o fluidos biológicos y muestras microbiológicas

Etapa Preanalítica: Rotulación de las muestras Garantía de la trazabilidad y seguridad del paciente Verificar identidad del paciente con solicitud Rotular la muestra inmediatamente después de la extracción Utilizar la etiqueta del tubo para escribir nombres y apellidos Evitar la rotulación extemporánea Si no hay seguridad de que las muestras corresponden al paciente solicitar una nueva muestra Se tomarán decisiones médicas con la información entregada por el Laboratorio

Etapa Preanalítica: Generalidades Toma de muestras Precauciones universales Toda muestra es potencialmente infecciosa Mantener limpia la mesa de trabajo antes de iniciar labores Tomar precauciones al manipular agujas No dejar material cortopunzante sobre el mesón de trabajo No re capsular agujas Derrames con sangre limpiar con hipoclorito de sodio 10% Accidente cortopunzante notificar supervisor seguir protocolo IIH

Etapa Preanalítica: material para toma de muestras Tipos de tubos utilizados en el Laboratorio Tubo con activador del coágulo: Tapa roja anillo negro Tubo con activador del coágulo y gel separador: Tapa roja anillo amarillo Tubo con EDTA: Tubo tapa lila con anillo blanco Tubo con citrato de sodio: Tubo tapa celeste con anillo blanco Tubo con fluoruro de sodio-oxalato potasio: Tubo tapa ploma Tubo con citrato de sodio: Tubo tapa negra Tubo con heparina de sodio: Tubo tapa verde

Etapa Preanalítica: Orden de llenado de los tubos TODOS LOS TUBOS DEBEN SER MEZCLADOS POR INVERSIÓN 6 VECES

Etapa Preanalítica: No Conformidades Definición: No Conformidad (NC) es un incumplimiento de los requisitos establecidos por el Laboratorio Según sea la naturaleza de la NC puede dar origen al rechazo de la muestra y la solicitud de una nueva muestra El Laboratorio debe garantizar la calidad de las muestras en la fase preanalítica. Las muestras deben cumplir con los requisitos técnicos establecidos por el Laboratorio para su análisis

Etapa Preanalítica: NC Clases de NC NC relacionadas con la Solicitud de los exámenes Letra ilegible Datos incorrectos Datos incompletos Exámenes no especificados NC atribuibles a las Muestras Muestras hemolizadas Muestras coaguladas Muestras escasas Muestras mal enrazadas NC relacionadas con la bioseguridad Muestras derramadas Jeringas remitidas con agujas Transporte inadecuado

Etapa Preanalítica: NC Condiciones de NC Aceptación Conforme de las muestras Cumplimiento con requisitos Aceptación No Conforme de las muestras Aceptación para análisis Detección de NC que pueden incidir en los resultados Se informa NC al solicitante Criterio Médico re solicitud de los exámenes Rechazo de las Muestras Rechazo de muestras para análisis Naturaleza de la NC impide proceso del exámen NC reviste riesgo para la seguridad del paciente o del operador Muestra es retenida y eliminada

Etapa Preanalítica: NC No Conformidades Laboratorio Clínico Letra ilegible Solicitud con datos incompletos Solicitud con datos incorrectos Muestra colectada en recipiente incorrecto Muestra escasa Muestra hemolizada Muestra coagulada Muestra mal enrazada Muestra lipémica Muestra mal rotulada Muestra sin rotular Muestra sin exámenes solicitados Solicitud sin muestra Muestra derramada Jeringa remitida con aguja Muestra recolectada en recipiente no estéril

Etapa Preanalítica: Rechazo de muestras

Etapa Preanalítica: Manual Toma de Muestras Manual Toma de Muestras Laboratorio Clínico