TALLER SUBREGIONAL SOBRE PRINCIPIOS GENERALES DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD ANALITICA; NORMA ISO/IEC 17025; BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO (BPL); REQUERIMIENTOS, PROCEDIMIENTOS Y DOCUMENTACIÓN PARA LA ACREDITACIÓN.

ESTADO DE AVANCE DEL PLAN DE ACCIÓN DEL GRUPO DE GESTIÓN DE CALIDAD DE LA RILAA LIC. T.M. MARIANA FERNANDEZ C. Consultora Internacional de la FAO

RED INTERAMERICANA DE LABORATORIOS DE ANÁLISIS DE ALIMENTOS (RILAA) MISIÓN: Promover la garantía de inocuidad y calidad de los alimentos en la región de las Américas para prevenir las enfermedades transmitidas por los mismos; proteger la salud del consumidor; y facilitar el comercio promoviendo y fortaleciendo el desarrollo e interacción de los laboratorios analíticos dentro del marco de programas nacionales integrados de protección de los alimentos. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

OBJETIVOS GENERALES RILAA Lograr la equivalencia metodológica de los laboratorios de análisis de alimentos. Promover la implementación de sistemas de gestión de la calidad equivalentes en los laboratorios de la RILAA. Fortalecer la cooperación técnico-científica entre los países involucrados en la misma. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

OBJETIVOS ESPECÍFICOS RILAA Desarrollar un sistema de información entre los laboratorios de la RILAA. Facilitar la disponibilidad de los materiales de referencia y la participación en pruebas interlaboratorios. Organizar y promover programas de capacitación y educación continua, fomentando el intercambio de experiencias y recursos disponibles en la región. Promover y fortalecer la participación intersectorial, en la conformación y funcionamiento de las redes nacionales de laboratorios de alimentos. Promover y fortalecer la integración de los laboratorios de la RILAA a los programas de protección de alimentos y vigilancia epidemiológica. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

REUNIONES REALIZADAS En diciembre de 1997 en la sede de la OPS se llevó a cabo una reunión consulta para el establecimiento de la RILAA. La Primera Asamblea de la RILAA se realizó en Oranjestad, Aruba del 11 al 13 de junio de 2001. La Segunda Asamblea de la RILAA se realizó en Cancún, México del 11 al 13 de junio de 2003. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

ESTRUCTURA DE LA RED Asamblea Comité Ejecutivo Grupo Asesor Grupos Técnicos Microbiología Análisis Químico Gestión de la Calidad Secretaría Ex Oficio LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

LABORATORIOS RILAA Proyecto TCP/RLA 3013 Proyecto TCP/RLA 3014 participan 58 laboratorios correspondientes a 29 países. Proyecto TCP/RLA 3013 23 laboratorios correspondientes a 10 países. Proyecto TCP/RLA 3014 22 laboratorios correspondientes a 9 países. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

GRUPO TÉCNICO GESTIÓN DE LA CALIDAD Creado el 14 de agosto 2001 Miembros: 91 personas Enviar mensaje: rilaa_qa@gruposyahoo.com.ar Mensajes enviados por el grupo: 735 mensajes desde 2001 a abril 2005 Ene  Feb  Mar  Abr  May Jun  Jul  Ago Sep Oct Nov Dic 2005  44   17   28   32               2004  9   12   14   9   19   31   31   21   36   72   44   49 2003  25   5   21   20   21   5   25   12   8   7   15   8 2002  6   20   17   5   9   6   15   6   11 LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

PLAN DE ACCIÓN GTGC 2003-2005 OBJETIVO META Promover y facilitar la implementación del sistema de gestión de la calidad en los laboratorios miembros de la RILAA. META Asesorar al total de laboratorios que requieren de asistencia para la acreditación. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

PLAN DE ACCIÓN GTGC 2003-2005 Coordinador GTGC: Facilitadores GTGC: Laboratorio Nacional de Salud Pública (LNSP) de México. Facilitadores GTGC: Coordinación de Laboratorios Animal (CLA/MAPA) de Brasil; Laboratorio Nacional de Servicios Veterinarios (LANASEVE) de Costa Rica; Laboratorio Tecnológico del Uruguay (LATU) e Instituto Nacional de Tecnología Industrial (INTI) de Argentina. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

ESTADO DE AVANCE PLAN DE ACCIÓN GTGC Actividad Nº 1 “Verificar que la información que brinda la nueva encuesta en lo relativo a los sistemas de calidad es la necesaria para identificar las fortalezas y necesidades de los laboratorios encuestados” Encuesta realizada en año 2003. Confección por parte de GTGC de planillas para el vaciado de los datos extraídos de la encuesta nueva. Tabulación por parte de GTGC de los datos de todos los laboratorios que respondieron la encuesta. Agrupar los laboratorios según respuesta tabulada. Análisis de los datos. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

ESTADO DE AVANCE PLAN DE ACCIÓN GTGC Actividad Nº 2 “Dar seguimiento al Proyecto presentado por la FAO a los países miembros” Proyecto TCP/RLA/3013 (A) “Desarrollo de un sistema integral de aseguramiento de calidad para laboratorios de análisis de alimentos en América del Sur” (aprobado nov 2004). Proyecto TCP/RLA/3014 (A) “Desarrollo de un sistema integral de aseguramiento de calidad para laboratorios de análisis de alimentos en América Central” (aprobado dic 2004). LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

ESTADO DE AVANCE PLAN DE ACCIÓN GTGC Actividad Nº 3 Plan de acción GTGC “Identificar laboratorios miembros capaces de aportar expertos en los diferentes componentes de un sistema de gestión de calidad dentro de los países miembros que puedan cooperar.” Identificación de los laboratorios que están acreditados y/o que tienen expertos con experiencia en la realización de auditorías internas para verificar la implementación del sistema de calidad.(2004-2005) Confección del listado de laboratorios que aportan expertos. Confección documentos de “Criterios para selección de expertos” y “Formulario para postulación de experto” aprobados. (2004-2005). LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

ESTADO DE AVANCE PLAN DE ACCIÓN GTGC Actividad Nº 4 Plan de acción GTGC “ Identificar las necesidades específicas de asesoramiento y de apoyo para la implementación del sistema y la acreditación” Identificación de los laboratorios que requieren asesoría o apoyo para la implementación del sistema y la acreditación (2004-2005). LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

ESTADO DE AVANCE PLAN DE ACCIÓN GTGC Actividad Nº 5 “Identificar las fortalezas dentro de los laboratorios de la RILAA especialmente quienes pueden proporcionar apoyo en el asesoramiento acorde a las necesidades identificadas” Identificación de las fortalezas de los laboratorios de RILAA y los laboratorios que pueden asesorar (2004-2005). LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

ESTADO DE AVANCE PLAN DE ACCIÓN GTGC Actividad Nº 6 “Preparar propuesta para desarrollar asociaciones para el soporte técnico (al menos 2 socios) a- Identificar a los socios apropiados. b- Coordinación entre los socios c- Desarrollar propuesta mutuamente acordada. d- Presentar para financiamiento LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

ESTADO DE AVANCE PLAN DE ACCIÓN GTGC 6.1 Propuesta para retomar trabajo del grupo (2004) Personas que están trabajando activamente son 12 de un total de 91 inscritos en el grupo GTGC yahoo. Estas 12 personas representan a 6 países. Hay un total de 58 laboratorios inscriptos en RILAA correspondientes a 29 países. Hay un total de 90 personas nominadas por los laboratorios como responsables de la calidad y solamente 25 de ellos están inscritos en la página grupo GTQA yahoo. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

ESTADO DE AVANCE PLAN DE ACCIÓN GTGC 6.2 Comunicación y reuniones de trabajo del grupo (2004-2005) De los 29 países y 58 laboratorios inscritos solo tienen participación activa 6 países, 7 laboratorios mas la participación de la colaboradora SEO y los representantes INPPAZ. Los países y laboratorios participantes son los siguientes: Bolivia, Laboratorio Referencial del Oriente Boliviano – Alimentos (LABROB). Bolivia, Instituto Nacional de Laboratorios de Salud (INLASA). Chile, Subdepartamento Laboratorio del Ambiente Instituto de Salud Pública de Chile. México, Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura. Panamá, Instituto Especializado de Análisis de la Universidad de Panamá. Panamá, Laboratorio Central de Referencia en Salud Pública. Venezuela, Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

ESTADO DE AVANCE PLAN DE ACCIÓN GTGC 6.2 Comunicación y reuniones de trabajo del grupo Intento de realizar reuniones con audio, pero no se pudo concretar. Reuniones chat semanales desde el 27 de Agosto 2004 a abril 2005) (Total 22 reuniones con actas). Confección de actas de reuniones chat según formato RILAA y publicadas en “Archivos” de la página del grupo. Todas las reuniones chat agendadas en la página del grupo y comunicadas a todos los miembros GTQA (91) a través de correo rilaa_qa@gruposyahoo.com.ar y especificado el horario del chat según país. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

ESTADO DE AVANCE PLAN DE ACCIÓN GTGC 6.3 Confección carta de compromiso de la institución ante RILAA Confección Carta de Entendimiento (CdE-propuesta) en calidad de borrador y sometida a revisión por parte de jurídicos de las instituciones participantes. (2004) Revisión y observaciones de jurídicos de cuatro instituciones participantes en RILAA. (LATU-Uruguay, Universidad de Panamá, INLASA-Bolivia e Instituto de Salud Pública-Chile. (2004) Carta de entendimiento documento aprobado y en archivos de la página del grupo. (2005) Confección, revisión y aprobación por GTGC de nota que acompañará la Carta de Entendimiento.(2005) LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

ESTADO DE AVANCE PLAN DE ACCIÓN GTGC 6.4 Pautas de evaluación para realizar auditorias ISO 17025 Confección de “Pauta de evaluación para realizar las auditorías según Norma 17025” considerando los aspectos de Gestión y los técnicos.(2003) Envío al GTGC vía e-mail del grupo de la “Pauta de evaluación para realizar las auditorías según Norma 17025” para su revisión y observaciones.(2003) Recepción de observaciones y modificación de la “Pauta de evaluación para realizar las auditorías según Norma 17025”. (2004) Reenvío de “Pauta de evaluación para realizar las auditorías según Norma 17025” para nuevas observaciones o su aprobación. (2005) LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

ESTADO DE AVANCE PLAN DE ACCIÓN GTGC Actividad Nº 7 “Promocionar la participación de los países miembros de la RILAA en un seminario internacional de gestión de calidad en laboratorios” Seminario “Seminário Internacional sobre Sistema da Qualidade em Laboratorios”. Realizado en Brasil. Julio 2003. Actividad Nº 8 “Promocionar la participación de tres países miembros de la RILAA en el taller de gestión de calidad en laboratorios” Curso “Sistema de Calidad según la NBR ISO 17025 y BPL” organizado por REBLAS, ANVISA y el Instituto Adolfo Lutz. Realizado en Brasil. Agosto 2003 LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

ESTADO DE AVANCE PLAN DE ACCIÓN GTGC Actividad Nº 9 “Identificar cursos sobre formación de auditores internos, formación de capacitadotes y autoevaluación de gestión de calidad o cualquier otro relacionado con gestión de la calidad, que se vayan a impartir entre los países miembros de la RILAA, promocionarlos y difundirlos para lograr la participación de los miembros” “Interpretación, implementación y evaluación de la norma ISO/IEC 17025 de 25 hrs teórico prácticas. INPPAZ 19-23 mayo 2003. : 82 participantes. Curso “Evaluación de la incertidumbre y calidad de las medidas” de 15 hrs teórico prácticas. INPPAZ 15-19 septiembre 2003. 294 inscriptos. Curso de Validación de Métodos para Análisis Químicos. INPPAZ, 14 y 15 de diciembre de 2004: 228 inscriptos. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

ESTADO DE AVANCE PLAN DE ACCIÓN GTGC Actividad Nº 10 “Gestionar ante los entes nacionales de acreditación condiciones de acreditación para los miembros de la RILAA.” y Actividad Nº 11 “Identificar y hacer gestiones ante posibles entes de financiamiento para la acreditación de laboratorios” No se ha realizado gestión Actividad Nº 11 “Identificar y hacer gestiones ante posibles entes de financiamiento para la acreditación de laboratorios” No se ha identificado ni realizado gestiones. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

MUCHAS GRACIAS